에피네프린 또는 트라넥삼산을 사용한 세척의 시각적 선명도에 대한 효능 비교
2020년 11월 12일 업데이트: erhan bayram, Haseki Training and Research Hospital
관절경 회전근 개 봉합술 중 시각적 선명도에 대한 Epinephrine 또는 Tranexamic Acid 세척의 효과 비교: 무작위 이중 맹검 연구
이 보고서의 주요 목적은 관절경적 회전근개 파열 봉합술 동안 시각적 선명도를 제공하는 데 있어 Epinephrine과 Tranexamic acid 간에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Haseki Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 연령 > 18세
- 미국마취과학회 신체상태분류체계 : 1-2
- 전층 커프 파열로 인해 전체 관절경적 복열 봉합술 시행
- 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
• 연령 < 18세
- 미국마취과학회 신체상태분류체계 ≥3
- 수반되는 심장 질환
- 수반되는 출혈 장애 또는 응고 병증
- 진성 당뇨병
- 임신 중
- 피임약의 사용
- 이전 어깨 수술의 역사
- 수술 중 조절되지 않는 고혈압(>180/110 mm Hg)
- 복구 불가능한 회전근 개 파열
- 연구에 참여하기를 꺼리는 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TXA 그룹
관개 용액에 첨가된 트라넥삼산
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트라넥삼산은 어깨 관절경 수술에 사용되는 세척액에 첨가됩니다.
다른 이름들:
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실험적: EPN 그룹
관개 용액에 에피네프린 첨가
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에피네프린은 어깨 관절경 수술에 사용되는 세척액에 첨가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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시각적 아날로그 척도는 의사가 평가합니다.
0이 선명한 시야가 없는 최악의 점수인 반면, 10은 시각적 선명도가 가장 좋은 점수로 기록되었습니다.
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학업 완료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운영 시간
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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관절경이 견갑상완 관절에 삽입된 시간부터 관절경 절차가 종료될 때까지의 시간(분)
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학업 완료까지 평균 2년
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평균 평균 동맥압
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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수술 당 평균 동맥압.
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학업 완료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Saglik Bilimleri University (Saglik Bilimleri University)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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