Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności irygacji epinefryną lub kwasem traneksamowym na klarowność wizualną

12 listopada 2020 zaktualizowane przez: erhan bayram, Haseki Training and Research Hospital

Porównanie skuteczności irygacji epinefryną lub kwasem traneksamowym na klarowność widzenia podczas artroskopowej naprawy stożka rotatorów: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Głównym celem tego raportu jest ustalenie, czy istnieje różnica między epinefryną a kwasem traneksamowym w zapewnianiu wyrazistości widzenia podczas artroskopowej naprawy pęknięcia stożka rotatorów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Haseki Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wiek > 18 lat

    • System klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego: 1-2
    • W trakcie pełnej artroskopowej naprawy dwurzędowej z powodu rozdarcia mankietu pełnej grubości
    • Bycie chętnym do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • • Wiek < 18 lat

    • System klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego ≥3
    • Współistniejące choroby serca
    • Współistniejąca skaza krwotoczna lub koagulopatia
    • Cukrzyca
    • Być w ciąży
    • Stosowanie tabletek antykoncepcyjnych
    • Historia poprzedniej operacji barku
    • Niekontrolowane nadciśnienie w czasie operacji (>180/110 mm Hg)
    • Nienaprawialne łzy stożka rotatorów
    • Brak chęci udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa TXA
kwas traneksamowy dodany do roztworu do irygacji
Lek: kwas traneksamowy
Kwas traneksamowy dodaje się do płynu irygacyjnego stosowanego w artroskopowej chirurgii barku.
Inne nazwy:
  • TRANSAMINA %5 5 ml 250 mg
Eksperymentalny: Grupa EPN
epinefryna dodana do roztworu irygacyjnego
Lek: Epinefryna
Adrenalina jest dodawana do płynu irygacyjnego stosowanego w artroskopowej chirurgii barku.
Inne nazwy:
  • ADRENALINA 0,5mg/1m

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wizualna skala analogowa zostanie oceniona przez chirurga. Podczas gdy 0 jest najgorszym wynikiem bez wyraźnego widzenia, 10 zostało odnotowane jako najlepszy wynik dla przejrzystości wizualnej.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity czas pracy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
czas w minutach od wprowadzenia artroskopu do stawu ramienno-ramiennego do zakończenia zabiegu artroskopowego
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
średnie średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
średnie ciśnienie tętnicze na operację.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Saglik Bilimleri University

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na kwas traneksamowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj