Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​kunstvanding med epinephrin eller tranexamsyre på visuel klarhed

12. november 2020 opdateret af: erhan bayram, Haseki Training and Research Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​kunstvanding med epinephrin eller tranexamsyre på visuel klarhed under reparation af artroskopisk rotatormanchet: En randomiseret dobbeltblind undersøgelse

Det primære formål med denne rapport er at afgøre, om der er en forskel mellem epinephrin og tranexamsyre ved at give visuel klarhed under artroskopisk reparation af rotator cuff.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Haseki Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder > 18 år

    • American Society of Anesthesiologist Klassifikationssystem for fysisk status: 1-2
    • Undergår en fuld artroskopisk dobbeltrækket reparation på grund af manchetrivning i fuld tykkelse
    • At være villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • • Alder < 18 år

    • American Society of Anesthesiologist Klassifikationssystem for fysisk status ≥3
    • Samtidige hjertesygdomme
    • Samtidig blødningsforstyrrelse eller koagulopati
    • Diabetes mellitus
    • At være gravid
    • Brug af p-piller
    • En historie om tidligere skulderoperationer
    • Ukontrolleret hypertension under operationen (>180/110 mm Hg)
    • Ikke-reparerbare revner i rotatormanchetten
    • At være uvillig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TXA gruppe
tranexamsyre tilsat til skylleopløsning
Medicin: tranexamsyre
Tranexamsyre tilsættes til den skyllevæske, der bruges ved artroskopisk skulderkirurgi.
Andre navne:
  • TRANSAMIN %5 5 ml 250 mg
Eksperimentel: EPN gruppe
epinephrin tilsat til vandingsopløsning
Medicin: Adrenalin
Adrenalin tilsættes til den skyllevæske, der bruges ved artroskopisk skulderkirurgi.
Andre navne:
  • ADRENALIN 0,5 mg/1 m

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Visuel analog skala vil blive vurderet af kirurgen. Mens 0 er den dårligste score uden klart syn, blev 10 noteret som den bedste score for visuel klarhed.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet driftstid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
periode i minutter fra det tidspunkt, hvor artroskopet blev indsat i det glenohumerale led, indtil afslutningen af ​​den artroskopiske procedure
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
middelarterietryk pr. operation.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2020

Først opslået (Faktiske)

13. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Saglik Bilimleri University (Saglik Bilimleri University)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner