Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epinefriinillä tai traneksaamihapolla tapahtuvan kastelun tehokkuuden vertailu näön selkeyteen

torstai 12. marraskuuta 2020 päivittänyt: erhan bayram, Haseki Training and Research Hospital

Epinefriinillä tai traneksaamihapolla tapahtuvan kastelun tehokkuuden vertailu näön selkeyteen artroskooppisen rotaattorimansetin korjauksen aikana: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Tämän raportin ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko epinefriinin ja traneksaamihapon välillä eroa visuaalisen selkeyden tarjoamisessa artrroskooppisen rotaattorimansetin repeämien korjauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Haseki Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Ikä > 18 vuotta

    • American Society of Anesthesiologist Physical Status Classification System: 1-2
    • Täysi artrroskooppinen kaksirivinen korjaus meneillään täyspaksuisen mansetin repeämän vuoksi
    • Halu osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • • Ikä < 18 vuotta

    • American Society of Anesthesiologist Physical Status Classification System ≥3
    • Samanaikaiset sydänsairaudet
    • Samanaikainen verenvuotohäiriö tai koagulopatia
    • Diabetes mellitus
    • Raskaana oleminen
    • Ehkäisypillereiden käyttö
    • Aiemman olkapääleikkauksen historia
    • Hallitsematon verenpaine leikkauksen aikana (>180/110 mmHg)
    • Korjaamaton rotaattorimansetti repeämä
    • Haluttomuus osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TXA ryhmä
kasteluliuokseen lisätty traneksaamihappo
Lääke: traneksaamihappo
Traneksaamihappoa lisätään artroskopisessa olkapääleikkauksessa käytettävään huuhtelunesteeseen.
Muut nimet:
  • TRANSAMIINI %5 5 ml 250 mg
Kokeellinen: EPN ryhmä
kasteluliuokseen lisätty epinefriini
Lääke: Epinefriini
Epinefriiniä lisätään kastelunesteeseen, jota käytetään artrroskooppisessa olkapääleikkauksessa.
Muut nimet:
  • ADRENALIN 0,5 mg/1 m

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Kirurgi arvioi visuaalisen analogisen asteikon. Vaikka 0 on huonoin pistemäärä ilman selkeää näkemystä, 10 todettiin parhaaksi pisteeksi visuaalisen selkeyden vuoksi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaiskäyttöaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
aika minuutteina siitä hetkestä, kun artroskooppi asetettiin glenohumeraaliseen niveleen artroskooppisen toimenpiteen päättymiseen asti
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
keskimääräinen valtimopaine leikkausta kohden.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haseki Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Saglik Bilimleri University (Saglik Bilimleri University)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa