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Confronto dell'efficacia dell'irrigazione con epinefrina o acido tranexamico sulla chiarezza visiva

12 novembre 2020 aggiornato da: erhan bayram, Haseki Training and Research Hospital

Confronto dell'efficacia dell'irrigazione con epinefrina o acido tranexamico sulla chiarezza visiva durante la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori: uno studio randomizzato in doppio cieco

Lo scopo principale di questo rapporto è determinare se esiste una differenza tra epinefrina e acido tranexamico nel fornire chiarezza visiva durante la riparazione artroscopica della rottura della cuffia dei rotatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Haseki Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Età > 18 anni

    • Sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologist: 1-2
    • Sottoposto a una riparazione artroscopica completa a doppia fila a causa della rottura della cuffia a tutto spessore
    • Essere disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • • Età < 18 anni

    • Sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologist ≥3
    • Malattie cardiache concomitanti
    • Disturbo emorragico concomitante o coagulopatia
    • Diabete mellito
    • Essere incinta
    • Uso di pillole contraccettive
    • Una storia di precedente intervento chirurgico alla spalla
    • Ipertensione incontrollata durante l'intervento (>180/110 mm Hg)
    • Strappi irreparabili della cuffia dei rotatori
    • Non essere disposto a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo TXA
acido tranexamico aggiunto alla soluzione di irrigazione
Droga: acido tranexamico
L'acido tranexamico viene aggiunto al fluido di irrigazione utilizzato nella chirurgia artroscopica della spalla.
Altri nomi:
  • TRANSAMINE %5 5 ml 250 mg
Sperimentale: Gruppo EPN
epinefrina aggiunta alla soluzione di irrigazione
Droga: Epinefrina
L'epinefrina viene aggiunta al fluido di irrigazione utilizzato nella chirurgia artroscopica della spalla.
Altri nomi:
  • ADRENALINA 0,5 mg/1 m

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
La scala analogica visiva sarà valutata dal chirurgo. Mentre 0 è il punteggio peggiore senza una visione chiara, 10 è stato indicato come il miglior punteggio per la chiarezza visiva.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di funzionamento totale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
periodo in minuti dal momento in cui l'artroscopio è stato inserito nell'articolazione gleno-omerale fino al termine della procedura artroscopica
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
pressione arteriosa media media
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
pressione arteriosa media per intervento.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Saglik Bilimleri University (Saglik Bilimleri University)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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