Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности ирригации адреналином или транексамовой кислотой в отношении ясности зрения

12 ноября 2020 г. обновлено: erhan bayram, Haseki Training and Research Hospital

Сравнение эффективности ирригации адреналином или транексамовой кислотой в отношении четкости зрения во время артроскопического восстановления вращательной манжеты плеча: рандомизированное двойное слепое исследование

Основная цель этого отчета — определить, есть ли разница между адреналином и транексамовой кислотой в обеспечении четкости зрения во время артроскопического восстановления разрыва вращательной манжеты плеча.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Haseki Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Возраст > 18 лет

    • Система классификации физического состояния Американского общества анестезиологов: 1-2
    • Проведение полной артроскопической двухрядной пластики из-за полнослойного разрыва манжеты
    • Желание участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • • Возраст < 18 лет

    • Система классификации физического состояния Американского общества анестезиологов ≥3
    • Сопутствующие заболевания сердца
    • Сопутствующее нарушение свертываемости крови или коагулопатия
    • Сахарный диабет
    • Беременность
    • Использование противозачаточных таблеток
    • История предыдущих операций на плече
    • Неконтролируемая артериальная гипертензия во время операции (>180/110 мм рт.ст.)
    • Не поддающиеся восстановлению разрывы вращательной манжеты плеча
    • Нежелание участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТХА группа
транексамовую кислоту добавляют в ирригационный раствор
Лекарство: транексамовая кислота
Транексамовую кислоту добавляют в ирригационную жидкость, используемую при артроскопической хирургии плечевого сустава.
Другие имена:
  • ТРАНСАМИН %5 5 мл 250 мг
Экспериментальный: Группа ЭПН
адреналин, добавленный в раствор для промывания
Лекарство: Эпинефрин
Эпинефрин добавляют в ирригационную жидкость, используемую при артроскопической хирургии плечевого сустава.
Другие имена:
  • АДРЕНАЛИН 0,5 мг/1 м

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Визуальная аналоговая шкала оценивается хирургом. В то время как 0 — это наихудшая оценка для отсутствия четкого зрения, 10 — лучшая оценка для четкости зрения.
через завершение обучения, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общее время работы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
период в минутах с момента введения артроскопа в плечевой сустав до окончания артроскопической процедуры
через завершение обучения, в среднем 2 года
среднее среднее артериальное давление
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
среднее артериальное давление на операцию.
через завершение обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Haseki Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Saglik Bilimleri University

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования транексамовая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться