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麻酔患者における高流量鼻酸素化と胃送気

2022年1月3日 更新者：Jong Yeop Kim、Ajou University School of Medicine

喉頭手術を受ける麻痺した麻酔患者の胃送気に対する高流量鼻酸素化の効果

経鼻加湿急速送気換気交換（THRIVE）、または高流量鼻酸素化（HFNO）とも呼ばれる方法は、鼻腔を介して加温加湿された高濃度の酸素を供給する方法です。

この研究の目的は、喉頭手術を受ける麻痺した麻酔患者の胃送気に対する HFNO の効果を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

HFNO は術中も使用できます。 HFNO は、従来の酸素化と比較して、酸素飽和度低下のリスクを軽減し、安全な無呼吸時間を延長します。

喉頭マイクロサージェリーでは、HFNO 療法によりチューブレス麻酔が可能になり、声帯の構造を完全に露出させることができます。

HFNO は、低レベルの陽圧が胃の膨張を引き起こす可能性がありますが、緊急手術のための急速なシーケンス導入中に胃の逆流や誤嚥は発生しませんでした。

この研究の目的は、喉頭手術を受ける麻痺した麻酔患者の胃送気に対する HFNO の効果を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Gyeongki-do
      • Suwon、Gyeongki-do、大韓民国、443-721
        • Ajou University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会の身体状態分類 I および II
  • -全身麻酔下で喉頭マイクロサージェリーが予定されている患者

除外基準:

  • 胃食道逆流
  • 胃の病理
  • 妊娠
  • 主要な心血管、肺、または脳血管疾患
  • 重度の肥満（体格指数>35kg/m2）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：HFNOアーム
患者は、喉頭マイクロサージェリー中に HFNO 療法を受けます。
デバイス：繁栄する
患者は、喉頭マイクロサージェリー中に HFNO 療法を受けます。 患者は、HFNO 治療後に胃の超音波検査を受けます。
他の名前：
  • オプティフロー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃の容積の変化
時間枠：HFNO適用前（ベースライン）、HFNO適用直後
超音波検査は、胃洞の洞断面積を測定します
HFNO適用前（ベースライン）、HFNO適用直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ajou University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月23日

一次修了 (実際)

2021年8月24日

研究の完了 (実際)

2021年8月24日

試験登録日

最初に提出

2020年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月10日

最初の投稿 (実際)

2020年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月3日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MED-DE1-20-424

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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