Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Oxigenación nasal de alto flujo e insuflación gástrica en pacientes anestesiados

3 de enero de 2022 actualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

El efecto de la oxigenación nasal de alto flujo en la insuflación gástrica en pacientes anestesiados paralizados sometidos a cirugía laringológica

El intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificado transnasal (THRIVE), o también denominado oxigenación nasal de alto flujo (HFNO), es un método para suministrar altas concentraciones de oxígeno calentado y humidificado a través de la cavidad nasal.

El propósito de este estudio es investigar el efecto de HFNO en la insuflación gástrica en pacientes anestesiados paralizados que se someten a cirugía laringológica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

HFNO se puede utilizar durante el período intraoperatorio. HFNO reduce el riesgo de desaturación y prolonga el tiempo de apnea seguro, en comparación con la oxigenación convencional.

En la microcirugía laríngea, la terapia HFNO permite realizar anestesia sin tubo, proporcionando una exposición perfecta de la estructura de las cuerdas vocales.

La HFNO tiene riesgo de un nivel bajo de presión positiva que puede provocar distensión gástrica, pero no se produjo reflujo gástrico ni aspiración durante la inducción de secuencia rápida para la operación de emergencia.

El propósito de este estudio es investigar el efecto de HFNO en la insuflación gástrica en pacientes anestesiados paralizados que se someten a cirugía laringológica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Corea, república de, 443-721
        • Ajou University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación I y II del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología
  • Pacientes programados para microcirugía laríngea bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • reflujo gastroesofágico
  • patología gástrica
  • el embarazo
  • enfermedad cardiovascular, pulmonar o cerebrovascular importante
  • obesidad severa (índice de masa corporal >35 kg/m2)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo HFNO
Los pacientes recibirán terapia HFNO durante la laringomicrocirugía.
Los pacientes recibirán terapia HFNO durante la laringomicrocirugía. Los pacientes se someterán a un examen de ultrasonido gástrico después de la terapia con HFNO.
Otros nombres:
  • Optiflow

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de volumen gástrico
Periodo de tiempo: antes de la aplicación de HFNO (línea de base), inmediatamente después de la aplicación de HFNO
El examen de ultrasonido medirá el área transversal antral del antro gástrico
antes de la aplicación de HFNO (línea de base), inmediatamente después de la aplicación de HFNO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

24 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

24 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MED-DE1-20-424

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir