- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04629911
Oxigenación nasal de alto flujo e insuflación gástrica en pacientes anestesiados
El efecto de la oxigenación nasal de alto flujo en la insuflación gástrica en pacientes anestesiados paralizados sometidos a cirugía laringológica
El intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificado transnasal (THRIVE), o también denominado oxigenación nasal de alto flujo (HFNO), es un método para suministrar altas concentraciones de oxígeno calentado y humidificado a través de la cavidad nasal.
El propósito de este estudio es investigar el efecto de HFNO en la insuflación gástrica en pacientes anestesiados paralizados que se someten a cirugía laringológica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
HFNO se puede utilizar durante el período intraoperatorio. HFNO reduce el riesgo de desaturación y prolonga el tiempo de apnea seguro, en comparación con la oxigenación convencional.
En la microcirugía laríngea, la terapia HFNO permite realizar anestesia sin tubo, proporcionando una exposición perfecta de la estructura de las cuerdas vocales.
La HFNO tiene riesgo de un nivel bajo de presión positiva que puede provocar distensión gástrica, pero no se produjo reflujo gástrico ni aspiración durante la inducción de secuencia rápida para la operación de emergencia.
El propósito de este estudio es investigar el efecto de HFNO en la insuflación gástrica en pacientes anestesiados paralizados que se someten a cirugía laringológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeongki-do
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Suwon, Gyeongki-do, Corea, república de, 443-721
- Ajou University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I y II del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología
- Pacientes programados para microcirugía laríngea bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- reflujo gastroesofágico
- patología gástrica
- el embarazo
- enfermedad cardiovascular, pulmonar o cerebrovascular importante
- obesidad severa (índice de masa corporal >35 kg/m2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo HFNO
Los pacientes recibirán terapia HFNO durante la laringomicrocirugía.
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Los pacientes recibirán terapia HFNO durante la laringomicrocirugía.
Los pacientes se someterán a un examen de ultrasonido gástrico después de la terapia con HFNO.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de volumen gástrico
Periodo de tiempo: antes de la aplicación de HFNO (línea de base), inmediatamente después de la aplicación de HFNO
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El examen de ultrasonido medirá el área transversal antral del antro gástrico
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antes de la aplicación de HFNO (línea de base), inmediatamente después de la aplicación de HFNO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MED-DE1-20-424
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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