Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокопоточная назальная оксигенация и желудочная инсуффляция у пациентов под наркозом

3 января 2022 г. обновлено: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Влияние высокопоточной назальной оксигенации на желудочную инсуффляцию у парализованных наркозом пациентов, перенесших ларингологическую операцию

Трансназальный увлажненный вентиляционный обмен с быстрым вдуванием (THRIVE), или также называемый высокопоточной назальной оксигенацией (HFNO), представляет собой метод подачи нагретого увлажненного кислорода высокой концентрации через носовую полость.

Целью данного исследования является изучение влияния HFNO на желудочную инсуффляцию у парализованных наркозом пациентов, перенесших ларингологическое хирургическое вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

HFNO можно использовать во время интраоперационного периода. HFNO снижает риск десатурации и продлевает безопасное время апноэ по сравнению с обычной оксигенацией.

В микрохирургии гортани HFNO-терапия позволяет проводить бескамерную анестезию, обеспечивая идеальное обнажение структуры голосовых связок.

HFNO имеют риск того, что низкий уровень положительного давления может привести к растяжению желудка, но рефлюкс или аспирация желудка не возникали во время быстрой последовательной индукции для экстренной операции.

Целью данного исследования является изучение влияния HFNO на желудочную инсуффляцию у парализованных наркозом пациентов, перенесших ларингологическое хирургическое вмешательство.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов I и II
  • Пациенты, которым назначена микрохирургия гортани под общей анестезией

Критерий исключения:

  • гастроэзофагеальный рефлюкс
  • желудочная патология
  • беременность
  • серьезное сердечно-сосудистое, легочное или цереброваскулярное заболевание
  • тяжелое ожирение (индекс массы тела >35 кг/м2)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука HFNO
Пациенты будут получать терапию HFNO во время ларингомикрохирургии.
Пациенты будут получать терапию HFNO во время ларингомикрохирургии. Пациенты будут проходить ультразвуковое исследование желудка после терапии HFNO.
Другие имена:
  • Оптимофлоу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение объема желудка
Временное ограничение: до применения HFNO (базовый уровень), сразу после применения HFNO
Ультразвуковое исследование измеряет площадь антрального поперечного сечения антрального отдела желудка.
до применения HFNO (базовый уровень), сразу после применения HFNO

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MED-DE1-20-424

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться