- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04629911
Высокопоточная назальная оксигенация и желудочная инсуффляция у пациентов под наркозом
Влияние высокопоточной назальной оксигенации на желудочную инсуффляцию у парализованных наркозом пациентов, перенесших ларингологическую операцию
Трансназальный увлажненный вентиляционный обмен с быстрым вдуванием (THRIVE), или также называемый высокопоточной назальной оксигенацией (HFNO), представляет собой метод подачи нагретого увлажненного кислорода высокой концентрации через носовую полость.
Целью данного исследования является изучение влияния HFNO на желудочную инсуффляцию у парализованных наркозом пациентов, перенесших ларингологическое хирургическое вмешательство.
Обзор исследования
Подробное описание
HFNO можно использовать во время интраоперационного периода. HFNO снижает риск десатурации и продлевает безопасное время апноэ по сравнению с обычной оксигенацией.
В микрохирургии гортани HFNO-терапия позволяет проводить бескамерную анестезию, обеспечивая идеальное обнажение структуры голосовых связок.
HFNO имеют риск того, что низкий уровень положительного давления может привести к растяжению желудка, но рефлюкс или аспирация желудка не возникали во время быстрой последовательной индукции для экстренной операции.
Целью данного исследования является изучение влияния HFNO на желудочную инсуффляцию у парализованных наркозом пациентов, перенесших ларингологическое хирургическое вмешательство.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Корея, Республика, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов I и II
- Пациенты, которым назначена микрохирургия гортани под общей анестезией
Критерий исключения:
- гастроэзофагеальный рефлюкс
- желудочная патология
- беременность
- серьезное сердечно-сосудистое, легочное или цереброваскулярное заболевание
- тяжелое ожирение (индекс массы тела >35 кг/м2)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука HFNO
Пациенты будут получать терапию HFNO во время ларингомикрохирургии.
|
Пациенты будут получать терапию HFNO во время ларингомикрохирургии.
Пациенты будут проходить ультразвуковое исследование желудка после терапии HFNO.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение объема желудка
Временное ограничение: до применения HFNO (базовый уровень), сразу после применения HFNO
|
Ультразвуковое исследование измеряет площадь антрального поперечного сечения антрального отдела желудка.
|
до применения HFNO (базовый уровень), сразу после применения HFNO
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MED-DE1-20-424
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .