- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04629911
High Flow nasal iltning og gastrisk insufflation hos bedøvede patienter
Effekten af High Flow Nasal Oxygenation på gastrisk insufflation hos lammede bedøvede patienter, der gennemgår laryngologisk kirurgi
Transnasal befugtet hurtig insufflation ventilatorisk udveksling (THRIVE), eller også kaldet high flow nasal oxygenation (HFNO) er en metode til at tilføre opvarmede, befugtede høje koncentrationer af ilt via næsehulen.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af HFNO på maveinsufflation hos lammede bedøvede patienter, der gennemgår laryngologisk kirurgi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
HFNO kan anvendes under intraoperativ periode. HFNO reducerer risikoen for desaturation og forlænger den sikre apnøtid sammenlignet med konventionel iltning.
I larynxmikrokirurgi gør HFNO-terapi det muligt at udføre tubeless anæstesi, hvilket giver perfekt eksponering af strukturen af stemmebåndene.
HFNO har en risiko for lavt niveau af positivt tryk kan gøre gastrisk distension, men gastrisk refluks eller aspiration forekom ikke under hurtig sekvensinduktion til nødoperation.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af HFNO på maveinsufflation hos lammede bedøvede patienter, der gennemgår laryngologisk kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republikken, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiology fysisk status klassifikation I og II
- Patienter, der er planlagt til larynx mikrokirurgi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- gastroøsofageal refluks
- gastrisk patologi
- graviditet
- større kardiovaskulær, lunge- eller cerebrovaskulær sygdom
- svær fedme (body mass index >35 kg/m2)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HFNO arm
Patienter vil modtage HFNO-behandling under laryngomikrokirurgi.
|
Patienter vil modtage HFNO-behandling under laryngomikrokirurgi.
Patienterne vil gennemgå en gastrisk ultralydsundersøgelse efter HFNO-behandling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af mavevolumen
Tidsramme: før HFNO-påføring (baseline), umiddelbart efter HFNO-påføring
|
Ultralydsundersøgelse vil måle det antrale tværsnitsareal af gastrisk antrum
|
før HFNO-påføring (baseline), umiddelbart efter HFNO-påføring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MED-DE1-20-424
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .