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Ossigenazione nasale ad alto flusso e insufflazione gastrica in pazienti anestetizzati

3 gennaio 2022 aggiornato da: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

L'effetto dell'ossigenazione nasale ad alto flusso sull'insufflazione gastrica in pazienti anestetizzati paralizzati sottoposti a chirurgia laringoiatrica

Lo scambio ventilatorio a insufflazione rapida umidificata transnasale (THRIVE), o anche definito ossigenazione nasale ad alto flusso (HFNO), è un metodo per fornire alte concentrazioni di ossigeno riscaldato e umidificato attraverso la cavità nasale.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'HFNO sull'insufflazione gastrica in pazienti anestetizzati paralizzati sottoposti a chirurgia laringoiatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

HFNO può essere utilizzato durante il periodo intraoperatorio. HFNO riduce il rischio di desaturazione e prolunga il tempo di apnea sicuro, rispetto all'ossigenazione convenzionale.

Nella microchirurgia laringea, la terapia HFNO consente di eseguire l'anestesia tubeless, fornendo una perfetta esposizione della struttura delle corde vocali.

L'HFNO ha il rischio che un basso livello di pressione positiva possa causare distensione gastrica, ma non si sono verificati reflusso gastrico o aspirazione durante l'induzione a sequenza rapida per operazioni di emergenza.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'HFNO sull'insufflazione gastrica in pazienti anestetizzati paralizzati sottoposti a chirurgia laringoiatrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Corea, Repubblica di, 443-721
        • Ajou University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione dello stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiology
  • Pazienti in attesa di microchirurgia laringea in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • reflusso gastroesofageo
  • patologia gastrica
  • gravidanza
  • malattie cardiovascolari, polmonari o cerebrovascolari maggiori
  • obesità grave (indice di massa corporea>35 kg/m2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio HFNO
I pazienti riceveranno terapia HFNO durante laringomicrochirurgia.
Dispositivo: PROSPERARE
I pazienti riceveranno terapia HFNO durante laringomicrochirurgia. I pazienti saranno sottoposti a un esame ecografico gastrico dopo la terapia con HFNO.
Altri nomi:
  • Optiflow

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del volume gastrico
Lasso di tempo: prima dell'applicazione HFNO (baseline), immediatamente dopo l'applicazione HFNO
L'esame ecografico misurerà l'area della sezione trasversale antrale dell'antro gastrico
prima dell'applicazione HFNO (baseline), immediatamente dopo l'applicazione HFNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

24 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

24 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MED-DE1-20-424

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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