- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04629911
Oxigenação Nasal de Alto Fluxo e Insuflação Gástrica em Pacientes Anestesiados
O Efeito da Oxigenação Nasal de Alto Fluxo na Insuflação Gástrica em Pacientes Paralisados e Anestesiados Submetidos a Cirurgia Laringológica
A troca ventilatória de insuflação rápida umidificada transnasal (THRIVE), ou também denominada oxigenação nasal de alto fluxo (HFNO), é um método de fornecimento de altas concentrações aquecidas e umidificadas de oxigênio através da cavidade nasal.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da ONAF na insuflação gástrica em pacientes anestesiados paralisados submetidos à cirurgia laringológica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A ONAF pode ser utilizada durante o período intraoperatório. A ONAF reduz o risco de dessaturação e prolonga o tempo de apneia seguro, em comparação com a oxigenação convencional.
Na microcirurgia laríngea, a terapia ONAF possibilita a realização de anestesia tubeless, proporcionando perfeita exposição da estrutura das cordas vocais.
HFNO tem risco de baixo nível de pressão positiva pode causar distensão gástrica, mas refluxo ou aspiração gástrica não ocorreu durante a indução de sequência rápida para operação de emergência.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da ONAF na insuflação gástrica em pacientes anestesiados paralisados submetidos à cirurgia laringológica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeongki-do
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Suwon, Gyeongki-do, Republica da Coréia, 443-721
- Ajou University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação do estado físico I e II da Sociedade Americana de Anestesiologia
- Pacientes agendados para microcirurgia de laringe sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- refluxo gastroesofágico
- patologia gástrica
- gravidez
- doença cardiovascular, pulmonar ou cerebrovascular grave
- obesidade grave (índice de massa corporal >35 kg/m2)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço HFNO
Os pacientes receberão terapia com ONAF durante a laringomicrocirurgia.
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Os pacientes receberão terapia com ONAF durante a laringomicrocirurgia.
Os pacientes serão submetidos a um exame de ultrassonografia gástrica após a terapia com ONAF.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração do volume gástrico
Prazo: antes da aplicação de ONAF (linha de base), imediatamente após a aplicação de ONAF
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O exame de ultrassom medirá a área transversal antral do antro gástrico
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antes da aplicação de ONAF (linha de base), imediatamente após a aplicação de ONAF
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MED-DE1-20-424
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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