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Oxigenação Nasal de Alto Fluxo e Insuflação Gástrica em Pacientes Anestesiados

3 de janeiro de 2022 atualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

O Efeito da Oxigenação Nasal de Alto Fluxo na Insuflação Gástrica em Pacientes Paralisados ​​e Anestesiados Submetidos a Cirurgia Laringológica

A troca ventilatória de insuflação rápida umidificada transnasal (THRIVE), ou também denominada oxigenação nasal de alto fluxo (HFNO), é um método de fornecimento de altas concentrações aquecidas e umidificadas de oxigênio através da cavidade nasal.

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da ONAF na insuflação gástrica em pacientes anestesiados paralisados ​​submetidos à cirurgia laringológica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ONAF pode ser utilizada durante o período intraoperatório. A ONAF reduz o risco de dessaturação e prolonga o tempo de apneia seguro, em comparação com a oxigenação convencional.

Na microcirurgia laríngea, a terapia ONAF possibilita a realização de anestesia tubeless, proporcionando perfeita exposição da estrutura das cordas vocais.

HFNO tem risco de baixo nível de pressão positiva pode causar distensão gástrica, mas refluxo ou aspiração gástrica não ocorreu durante a indução de sequência rápida para operação de emergência.

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da ONAF na insuflação gástrica em pacientes anestesiados paralisados ​​submetidos à cirurgia laringológica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Republica da Coréia, 443-721
        • Ajou University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação do estado físico I e II da Sociedade Americana de Anestesiologia
  • Pacientes agendados para microcirurgia de laringe sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • refluxo gastroesofágico
  • patologia gástrica
  • gravidez
  • doença cardiovascular, pulmonar ou cerebrovascular grave
  • obesidade grave (índice de massa corporal >35 kg/m2)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço HFNO
Os pacientes receberão terapia com ONAF durante a laringomicrocirurgia.
Os pacientes receberão terapia com ONAF durante a laringomicrocirurgia. Os pacientes serão submetidos a um exame de ultrassonografia gástrica após a terapia com ONAF.
Outros nomes:
  • Optiflow

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração do volume gástrico
Prazo: antes da aplicação de ONAF (linha de base), imediatamente após a aplicação de ONAF
O exame de ultrassom medirá a área transversal antral do antro gástrico
antes da aplicação de ONAF (linha de base), imediatamente após a aplicação de ONAF

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

24 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

24 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MED-DE1-20-424

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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