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Oxygénation nasale à haut débit et insufflation gastrique chez les patients anesthésiés

3 janvier 2022 mis à jour par: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

L'effet de l'oxygénation nasale à haut débit sur l'insufflation gastrique chez les patients anesthésiés paralysés subissant une chirurgie laryngologique

L'échange ventilatoire à insufflation rapide humidifié transnasal (THRIVE), ou également appelé oxygénation nasale à haut débit (HFNO), est une méthode d'apport d'oxygène chauffé et humidifié à des concentrations élevées via la cavité nasale.

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de HFNO sur l'insufflation gastrique chez des patients anesthésiés paralysés subissant une chirurgie laryngologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

HFNO peut être utilisé pendant la période peropératoire. Le HFNO réduit le risque de désaturation et prolonge le temps d'apnée sécuritaire, par rapport à l'oxygénation conventionnelle.

En microchirurgie laryngée, la thérapie HFNO permet de réaliser une anesthésie sans tube, offrant une exposition parfaite de la structure des cordes vocales.

Les HFNO présentent un risque de faible niveau de pression positive pouvant provoquer une distension gastrique, mais aucun reflux gastrique ou aspiration ne s'est produit lors de l'induction à séquence rapide pour une opération d'urgence.

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de HFNO sur l'insufflation gastrique chez des patients anesthésiés paralysés subissant une chirurgie laryngologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Corée, République de, 443-721
        • Ajou University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Classification I et II de l'état physique de l'American Society of Anesthesiology
  • Patients programmés pour une microchirurgie laryngée sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • reflux gastro-oesophagien
  • pathologie gastrique
  • grossesse
  • maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou cérébrovasculaire majeure
  • obésité sévère (indice de masse corporelle>35 kg/m2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras HFNO
Les patients recevront une thérapie HFNO pendant la laryngomicrochirurgie.
Les patients recevront une thérapie HFNO pendant la laryngomicrochirurgie. Les patients subiront une échographie gastrique après la thérapie HFNO.
Autres noms:
  • Optiflow

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de volume gastrique
Délai: avant l'application HFNO (ligne de base), immédiatement après l'application HFNO
L'examen échographique mesurera la section transversale antrale de l'antre gastrique
avant l'application HFNO (ligne de base), immédiatement après l'application HFNO

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

24 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

24 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2020

Première publication (Réel)

16 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MED-DE1-20-424

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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