- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04629911
Oxygénation nasale à haut débit et insufflation gastrique chez les patients anesthésiés
L'effet de l'oxygénation nasale à haut débit sur l'insufflation gastrique chez les patients anesthésiés paralysés subissant une chirurgie laryngologique
L'échange ventilatoire à insufflation rapide humidifié transnasal (THRIVE), ou également appelé oxygénation nasale à haut débit (HFNO), est une méthode d'apport d'oxygène chauffé et humidifié à des concentrations élevées via la cavité nasale.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de HFNO sur l'insufflation gastrique chez des patients anesthésiés paralysés subissant une chirurgie laryngologique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
HFNO peut être utilisé pendant la période peropératoire. Le HFNO réduit le risque de désaturation et prolonge le temps d'apnée sécuritaire, par rapport à l'oxygénation conventionnelle.
En microchirurgie laryngée, la thérapie HFNO permet de réaliser une anesthésie sans tube, offrant une exposition parfaite de la structure des cordes vocales.
Les HFNO présentent un risque de faible niveau de pression positive pouvant provoquer une distension gastrique, mais aucun reflux gastrique ou aspiration ne s'est produit lors de l'induction à séquence rapide pour une opération d'urgence.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de HFNO sur l'insufflation gastrique chez des patients anesthésiés paralysés subissant une chirurgie laryngologique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeongki-do
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Suwon, Gyeongki-do, Corée, République de, 443-721
- Ajou University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Classification I et II de l'état physique de l'American Society of Anesthesiology
- Patients programmés pour une microchirurgie laryngée sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- reflux gastro-oesophagien
- pathologie gastrique
- grossesse
- maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou cérébrovasculaire majeure
- obésité sévère (indice de masse corporelle>35 kg/m2)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras HFNO
Les patients recevront une thérapie HFNO pendant la laryngomicrochirurgie.
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Les patients recevront une thérapie HFNO pendant la laryngomicrochirurgie.
Les patients subiront une échographie gastrique après la thérapie HFNO.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de volume gastrique
Délai: avant l'application HFNO (ligne de base), immédiatement après l'application HFNO
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L'examen échographique mesurera la section transversale antrale de l'antre gastrique
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avant l'application HFNO (ligne de base), immédiatement après l'application HFNO
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MED-DE1-20-424
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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