Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokoprzepływowe natlenienie nosa i insuflacja żołądka u znieczulonych pacjentów

3 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Wpływ wysokiego przepływu tlenu przez nos na insuflację żołądka u sparaliżowanych, znieczulonych pacjentów poddawanych zabiegom laryngologicznym

Przeznosowa nawilżona szybka insuflacyjna wymiana wentylacyjna (THRIVE), zwana także natlenianiem nosa o wysokim przepływie (HFNO), to metoda dostarczania ogrzanego, nawilżonego tlenu o wysokim stężeniu przez jamę nosową.

Celem pracy jest zbadanie wpływu HFNO na insuflację żołądka u sparaliżowanych, znieczulonych pacjentów poddawanych zabiegom laryngologicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

HFNO można stosować w okresie śródoperacyjnym. HFNO zmniejsza ryzyko desaturacji i wydłuża bezpieczny czas bezdechu w porównaniu z konwencjonalnym natlenianiem.

W mikrochirurgii krtani terapia HFNO umożliwia wykonanie znieczulenia bezdętkowego, zapewniając doskonałe odsłonięcie struktury strun głosowych.

HFNO stwarza ryzyko, że niski poziom nadciśnienia może spowodować rozdęcie żołądka, ale refluks żołądkowy lub aspiracja nie wystąpiły podczas szybkiej sekwencji indukcji do operacji awaryjnej.

Celem pracy jest zbadanie wpływu HFNO na insuflację żołądka u sparaliżowanych, znieczulonych pacjentów poddawanych zabiegom laryngologicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Republika Korei, 443-721
        • Ajou University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyfikacja stanu fizycznego I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  • Pacjenci zakwalifikowani do mikrochirurgii krtani w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • refluks żołądkowo-przełykowy
  • patologia żołądka
  • ciąża
  • poważne choroby sercowo-naczyniowe, płucne lub mózgowo-naczyniowe
  • ciężka otyłość (wskaźnik masy ciała >35 kg/m2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię HFNO
Podczas mikrochirurgii laryngologicznej pacjenci będą poddani terapii HFNO.
Podczas mikrochirurgii laryngologicznej pacjenci będą poddani terapii HFNO. Po terapii HFNO pacjenci zostaną poddani badaniu USG żołądka.
Inne nazwy:
  • Optiflow

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana objętości żołądka
Ramy czasowe: przed aplikacją HFNO (linia podstawowa), bezpośrednio po aplikacji HFNO
Badanie ultrasonograficzne zmierzy antralną powierzchnię przekroju antrum żołądka
przed aplikacją HFNO (linia podstawowa), bezpośrednio po aplikacji HFNO

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MED-DE1-20-424

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj