- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04629911
Wysokoprzepływowe natlenienie nosa i insuflacja żołądka u znieczulonych pacjentów
Wpływ wysokiego przepływu tlenu przez nos na insuflację żołądka u sparaliżowanych, znieczulonych pacjentów poddawanych zabiegom laryngologicznym
Przeznosowa nawilżona szybka insuflacyjna wymiana wentylacyjna (THRIVE), zwana także natlenianiem nosa o wysokim przepływie (HFNO), to metoda dostarczania ogrzanego, nawilżonego tlenu o wysokim stężeniu przez jamę nosową.
Celem pracy jest zbadanie wpływu HFNO na insuflację żołądka u sparaliżowanych, znieczulonych pacjentów poddawanych zabiegom laryngologicznym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
HFNO można stosować w okresie śródoperacyjnym. HFNO zmniejsza ryzyko desaturacji i wydłuża bezpieczny czas bezdechu w porównaniu z konwencjonalnym natlenianiem.
W mikrochirurgii krtani terapia HFNO umożliwia wykonanie znieczulenia bezdętkowego, zapewniając doskonałe odsłonięcie struktury strun głosowych.
HFNO stwarza ryzyko, że niski poziom nadciśnienia może spowodować rozdęcie żołądka, ale refluks żołądkowy lub aspiracja nie wystąpiły podczas szybkiej sekwencji indukcji do operacji awaryjnej.
Celem pracy jest zbadanie wpływu HFNO na insuflację żołądka u sparaliżowanych, znieczulonych pacjentów poddawanych zabiegom laryngologicznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Republika Korei, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja stanu fizycznego I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
- Pacjenci zakwalifikowani do mikrochirurgii krtani w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- refluks żołądkowo-przełykowy
- patologia żołądka
- ciąża
- poważne choroby sercowo-naczyniowe, płucne lub mózgowo-naczyniowe
- ciężka otyłość (wskaźnik masy ciała >35 kg/m2)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię HFNO
Podczas mikrochirurgii laryngologicznej pacjenci będą poddani terapii HFNO.
|
Podczas mikrochirurgii laryngologicznej pacjenci będą poddani terapii HFNO.
Po terapii HFNO pacjenci zostaną poddani badaniu USG żołądka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana objętości żołądka
Ramy czasowe: przed aplikacją HFNO (linia podstawowa), bezpośrednio po aplikacji HFNO
|
Badanie ultrasonograficzne zmierzy antralną powierzchnię przekroju antrum żołądka
|
przed aplikacją HFNO (linia podstawowa), bezpośrednio po aplikacji HFNO
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MED-DE1-20-424
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .