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Nasensauerstoffversorgung mit hohem Durchfluss und Mageninsufflation bei anästhesierten Patienten

3. Januar 2022 aktualisiert von: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Die Wirkung der nasalen Oxygenierung mit hohem Durchfluss auf die Mageninsufflation bei gelähmten anästhesierten Patienten, die sich einer laryngologischen Operation unterziehen

Der transnasale befeuchtete Schnellinsufflations-Beatmungsaustausch (THRIVE) oder auch als High-Flow-Nasenoxygenierung (HFNO) bezeichnet, ist eine Methode zur Zufuhr von erhitztem, befeuchtetem Sauerstoff in hoher Konzentration über die Nasenhöhle.

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Wirkung von HFNO auf die Mageninsufflation bei gelähmten anästhesierten Patienten, die sich einer laryngologischen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HFNO kann während der intraoperativen Phase verwendet werden. HFNO reduziert das Risiko einer Entsättigung und verlängert die sichere Apnoezeit im Vergleich zur konventionellen Oxygenierung.

In der Mikrochirurgie des Kehlkopfes ermöglicht die HFNO-Therapie eine schlauchlose Anästhesie, die eine perfekte Darstellung der Struktur der Stimmbänder ermöglicht.

Bei HFNO besteht das Risiko, dass ein niedriger positiver Druck zu einer Magendehnung führen kann, aber während der Schnellsequenzeinleitung für die Notfalloperation trat kein Magenreflux oder Aspiration auf.

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Wirkung von HFNO auf die Mageninsufflation bei gelähmten anästhesierten Patienten, die sich einer laryngologischen Operation unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republik von, 443-721
        • Ajou University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifikation I und II des körperlichen Zustands der American Society of Anesthesiology
  • Patienten, für die eine Kehlkopf-Mikrochirurgie unter Vollnarkose geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • gastroösophagealer Reflux
  • Magenpathologie
  • Schwangerschaft
  • schwere kardiovaskuläre, pulmonale oder zerebrovaskuläre Erkrankung
  • starkes Übergewicht (Body-Mass-Index > 35 kg/m2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HFNO-Arm
Die Patienten erhalten während der Laryngomikrochirurgie eine HFNO-Therapie.
Gerät: GEDEIHEN
Die Patienten erhalten während der Laryngomikrochirurgie eine HFNO-Therapie. Die Patienten werden nach der HFNO-Therapie einer Magenultraschalluntersuchung unterzogen.
Andere Namen:
  • Optiflow

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Magenvolumens
Zeitfenster: vor HFNO-Applikation (Baseline), unmittelbar nach HFNO-Applikation
Bei der Ultraschalluntersuchung wird die antrale Querschnittsfläche des Magenantrums gemessen
vor HFNO-Applikation (Baseline), unmittelbar nach HFNO-Applikation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MED-DE1-20-424

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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