Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyflytende neseoksygenering og gastrisk insufflasjon hos bedøvede pasienter

3. januar 2022 oppdatert av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Effekten av høystrøms neseoksygenering på gastrisk insufflasjon hos lammede anesteserte pasienter som gjennomgår laryngologisk kirurgi

Transnasal fuktet hurtiginnblåsende ventilasjonsutveksling (THRIVE), eller også kalt high flow nasal oksygenering (HFNO) er en metode for å tilføre oppvarmet, fuktet høye konsentrasjoner av oksygen via nesehulen.

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av HFNO på gastrisk insufflasjon hos lammede anesteserte pasienter som gjennomgår laryngologisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HFNO kan brukes under intraoperativ periode. HFNO reduserer risikoen for desaturasjon og forlenger den sikre apnétiden, sammenlignet med konvensjonell oksygenering.

I larynxmikrokirurgi gjør HFNO-terapi det mulig å utføre tubeless anestesi, noe som gir perfekt eksponering av strukturen til stemmebåndene.

HFNO har en risiko for lavt nivå av positivt trykk kan gjøre gastrisk distensjon, men gastrisk refluks eller aspirasjon ble ikke oppstått under hurtigsekvensinduksjon for akuttoperasjon.

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av HFNO på gastrisk insufflasjon hos lammede anesteserte pasienter som gjennomgår laryngologisk kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republikken, 443-721
        • Ajou University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiology fysisk statusklassifisering I og II
  • Pasienter som er planlagt for larynxmikrokirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • gastroøsofageal refluks
  • magepatologi
  • svangerskap
  • alvorlig kardiovaskulær, lunge- eller cerebrovaskulær sykdom
  • alvorlig fedme (kroppsmasseindeks >35 kg/m2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HFNO arm
Pasienter vil motta HFNO-behandling under laryngomikrokirurgi.
Enhet: BLOMSTRE
Pasienter vil motta HFNO-behandling under laryngomikrokirurgi. Pasienter vil gjennomgå en gastrisk ultralydundersøkelse etter HFNO-behandling.
Andre navn:
  • Optiflow

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av magevolum
Tidsramme: før HFNO søknad (grunnlinje), umiddelbart etter HFNO søknad
Ultralydundersøkelse vil måle det antrale tverrsnittsarealet av gastrisk antrum
før HFNO søknad (grunnlinje), umiddelbart etter HFNO søknad

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

24. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

24. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MED-DE1-20-424

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere