Nosní okysličení s vysokým průtokem a insuflace žaludku u pacientů v anestezii
Vliv vysokého průtoku nazální oxygenace na žaludeční insuflaci u paralyzovaných anestetizovaných pacientů podstupujících laryngologickou operaci
Transnazální zvlhčená ventilační výměna s rychlou insuflací (THRIVE) nebo také nazývaná vysokoprůtoková nazální oxygenace (HFNO) je metoda dodávání zahřátých, zvlhčených vysokých koncentrací kyslíku nosní dutinou.
Účelem této studie je prozkoumat účinek HFNO na žaludeční insuflaci u paralyzovaných anestetizovaných pacientů podstupujících laryngologickou operaci.
Přehled studie
Detailní popis
HFNO lze použít během intraoperačního období. HFNO snižuje riziko desaturace a prodlužuje bezpečnou dobu apnoe ve srovnání s konvenční oxygenací.
V laryngeální mikrochirurgii umožňuje HFNO terapie provádět bezdušovou anestezii, poskytující dokonalé obnažení struktury hlasivek.
HFNO mají riziko, že nízká hladina pozitivního tlaku může způsobit žaludeční distenzi, ale žaludeční reflux nebo aspirace se nevyskytly během rychlé sekvenční indukce pro nouzovou operaci.
Účelem této studie je prozkoumat účinek HFNO na žaludeční insuflaci u paralyzovaných anestetizovaných pacientů podstupujících laryngologickou operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korejská republika, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká anesteziologická společnost klasifikace fyzického stavu I a II
- Pacienti plánovaní na mikrochirurgii hrtanu v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- gastroezofageálního refluxu
- patologie žaludku
- těhotenství
- závažné kardiovaskulární, plicní nebo cerebrovaskulární onemocnění
- těžká obezita (index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HFNO rameno
Pacienti budou dostávat terapii HFNO během laryngomikrochirurgie.
|
Pacienti budou dostávat terapii HFNO během laryngomikrochirurgie.
Pacienti po terapii HFNO podstoupí ultrazvukové vyšetření žaludku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna objemu žaludku
Časové okno: před aplikací HFNO (základní hodnota), bezprostředně po aplikaci HFNO
|
Ultrazvukové vyšetření změří antrální průřezovou plochu žaludečního antra
|
před aplikací HFNO (základní hodnota), bezprostředně po aplikaci HFNO
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MED-DE1-20-424
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .