Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High Flow Nasale Oxygenatie en Maaginsufflatie bij verdoofde patiënten

3 januari 2022 bijgewerkt door: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Het effect van high-flow nasale oxygenatie op maaginsufflatie bij verlamde verdoofde patiënten die een laryngologische operatie ondergaan

Transnasale bevochtigde snelle insufflatie ventilatoire uitwisseling (THRIVE), of ook wel high flow nasale oxygenatie (HFNO) genoemd, is een methode om verwarmde, bevochtigde hoge concentraties zuurstof toe te dienen via de neusholte.

Het doel van deze studie is om het effect van HFNO op maaginsufflatie te onderzoeken bij verlamde verdoofde patiënten die een laryngologische operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HFNO kan tijdens de intraoperatieve periode worden gebruikt. HFNO vermindert het risico op desaturatie en verlengt de veilige apneutijd in vergelijking met conventionele oxygenatie.

Bij laryngeale microchirurgie maakt HFNO-therapie het mogelijk om tubeless anesthesie uit te voeren, waardoor de structuur van de stembanden perfect wordt blootgelegd.

HFNO hebben een risico op een laag niveau van positieve druk en kunnen maagzwelling veroorzaken, maar maagreflux of -aspiratie deden zich niet voor tijdens snelle opeenvolging van inductie voor noodoperaties.

Het doel van deze studie is om het effect van HFNO op maaginsufflatie te onderzoeken bij verlamde verdoofde patiënten die een laryngologische operatie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeongki-do
      • Suwon, Gyeongki-do, Korea, republiek van, 443-721
        • Ajou University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiology fysieke statusclassificatie I en II
  • Patiënten gepland voor larynxmicrochirurgie onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • gastro-oesofageale reflux
  • maag pathologie
  • zwangerschap
  • ernstige cardiovasculaire, pulmonale of cerebrovasculaire ziekte
  • ernstige obesitas (body mass index>35 kg/m2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HFNO-arm
Patiënten krijgen HFNO-therapie tijdens laryngomicrochirurgie.
Apparaat: GEDIJEN
Patiënten krijgen HFNO-therapie tijdens laryngomicrochirurgie. Na HFNO-therapie ondergaan patiënten een echografisch onderzoek van de maag.
Andere namen:
  • Optiflow

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van het maagvolume
Tijdsspanne: vóór HFNO-toepassing (basislijn), onmiddellijk na HFNO-toepassing
Echografisch onderzoek meet het antrale dwarsdoorsnedegebied van het antrum van de maag
vóór HFNO-toepassing (basislijn), onmiddellijk na HFNO-toepassing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MED-DE1-20-424

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maaguitzetting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren