- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04629911
High Flow nenän hapetus ja mahan insufflaatio nukutetuilla potilailla
Korkean virtauksen nenän hapetuksen vaikutus mahan insufflaatioon halvaantuneilla nukutetuilla potilailla, joille tehdään kurkunpään leikkaus
Transnasaalinen kostutettu nopea insufflaatioventilaatiovaihto (THRIVE), tai myös nimeltään high flow nenän hapetus (HFNO) on menetelmä lämmitetyn, kostutetun korkean happipitoisuuden syöttämiseksi nenäontelon kautta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia HFNO:n vaikutusta mahan insufflaatioon halvaantuneilla nukutetuilla potilailla, joille tehdään kurkunpään leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
HFNO:ta voidaan käyttää leikkauksen aikana. HFNO vähentää desaturaatioriskiä ja pidentää turvallista apnea-aikaa tavanomaiseen hapetukseen verrattuna.
Kurkunpään mikrokirurgiassa HFNO-hoito mahdollistaa tubeless-anestesian suorittamisen, jolloin äänihuulten rakenne näkyy täydellisesti.
HFNO:lla on riski alhaisesta positiivisesta paineesta, joka voi aiheuttaa mahalaukun turvotusta, mutta mahalaukun refluksia tai aspiraatiota ei tapahtunut nopean sekvenssiinduktion aikana hätäoperaatiota varten.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia HFNO:n vaikutusta mahan insufflaatioon halvaantuneilla nukutetuilla potilailla, joille tehdään kurkunpään leikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korean tasavalta, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology fyysisen tilan luokitus I ja II
- Potilaat, joille on määrä tehdä kurkunpään mikrokirurgia yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- gastroesofageaalinen refluksi
- mahalaukun patologia
- raskaus
- vakava sydän-, keuhko- tai aivoverisuonisairaus
- vaikea liikalihavuus (painoindeksi > 35 kg/m2)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HFNO-varsi
Potilaat saavat HFNO-hoitoa kurkunpään mikrokirurgian aikana.
|
Potilaat saavat HFNO-hoitoa kurkunpään mikrokirurgian aikana.
Potilaille tehdään mahalaukun ultraäänitutkimus HFNO-hoidon jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahalaukun tilavuuden muutos
Aikaikkuna: ennen HFNO-sovellusta (perustila), välittömästi HFNO-levityksen jälkeen
|
Ultraäänitutkimuksessa mitataan mahalaukun antrumin antrumin poikkileikkauspinta-ala
|
ennen HFNO-sovellusta (perustila), välittömästi HFNO-levityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED-DE1-20-424
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .