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膝蓋大腿痛の女性における筋力強化運動への足関節手技療法の追加効果 (PhD_Bruno)

2024年6月2日 更新者:Gabriel Peixoto Leão Almeida、Universidade Federal do Ceara

膝蓋大腿痛を持つ女性の膝の痛みと機能に対する大腿四頭筋と臀筋の強化に対するふくらはぎのストレッチと足首のモビライゼーションの追加効果:ランダム化比較試験

膝蓋大腿痛 (PFP​​) は、最も一般的な下肢の酷使損傷であり、その有病率は一般人口の約 20% であり、女性は男性と比較して PFP を発症する可能性が高くなります。 PFP は、膝蓋大腿関節の接触面積の減少による圧力と関節ストレスの増加の結果として発生する可能性があります。 過剰な動的外反は、膝蓋骨のずれや膝蓋骨にかかる横方向の力の増加の重要な原因であり、足首の背屈可動域 (ROM) の制限は、以前は過剰な動的外反と関連していました。 大腿四頭筋と臀筋の強化エクササイズが膝の痛みと機能の改善を促進するというエビデンスが示されていますが、足首の背屈を改善するための的を絞った介入が、強化と組み合わせて実行された場合に膝の痛みと機能の追加の利点を促進するかどうかを調査する研究は不足しています.演習。 したがって、この研究の目的は、足首の背屈制限を示すPFPの女性の膝の痛みと機能に対するふくらはぎのストレッチと大腿四頭筋への足首の可動化と臀筋の強化の追加効果を分析することです。

調査の概要

詳細な説明

研究サンプルは、足首の背屈制限を示す PFP の 68 人の女性によって形成され、2 つのグループに分けられます。大腿四頭筋と後外側股関節複合体 (PHC) に焦点を当てた筋力強化エクササイズ、および;コントロール グループ (CG、n = 34)、大腿四頭筋と PHC に焦点を当てた 5 つの筋力強化エクササイズのみを受け取ります。 治療セッションは個別に行われ、理学療法士によって監督され、40〜50分続き、週に2回、6週間行われます. 各治療セッションを開始する前に、両方のグループがウォーキングまたはエアロバイクで 5 分間のウォームアップを行います。

ふくらはぎの筋肉のストレッチングは、2回の繰り返しで受動的に実行され、30秒間ストレッチ位置に保持され、繰り返しの間に30秒間休息します. 足首のモビライゼーションは、運動を伴う体重負荷モビライゼーション (WB-MWM) テクニックを使用して実行され、セット間に 2 分間の休憩を入れて 10 回の繰り返しを 2 セットで適用されます。

5 つの筋力強化エクササイズは次のとおりです。 (b) 側臥位での股関節外転運動。 (c) 座位での膝伸展運動。 (d) スクワット運動、および; (e) フォワードランジエクササイズ。 すべてのエクササイズは、12 回の繰り返しを 3 セット行い、セット間に 1 分間、エクササイズ間に 2 分間の休憩を入れます。

エクササイズの強度に関しては、修正ボルグスケール(CR-10 )。 演習は、参加者によって報告された容量と努力レベルの 60 ~ 80% の負荷で実行されます。 負荷は、患者が運動の最後のシリーズで 12 回の完全な繰り返しを認識された努力で実行できる場合、2 ~ 10% 増加します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Gabriel Peixoto Leão Almeida, PhD
  • 電話番号:+55 (85) 99959-0400
  • メール:gabriel_alm@hotmail.com

研究場所

    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、ブラジル、60420-025
        • Bruno Augusto Lima Coelho
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 外傷性膝イベントとは無関係で、次の活動の少なくとも 2 つを実行することで再現可能な、少なくとも 3 か月間の膝前部の痛みの存在: 長時間座っている、しゃがむ、ひざまずく、階段を昇るまたは降りる、長距離を歩くまたは走る、ジャンプ着陸タスクを実行します。
  • -前週の膝の前部の痛みで、痛みの数値評価尺度(NPRS)で少なくとも3ポイントの強度;
  • -前膝痛スケールのスコアが86ポイント以下、および;
  • 足と壁の間の距離が 10 cm 以下である体重負荷ランジ テストによって識別される、閉じた運動連鎖における制限された足首の背屈可動域。

除外基準:

  • -腰椎、股関節、膝、足首、または足の手術または骨折の病歴;
  • 腰椎、股関節、足首、または足からの関連痛;
  • 膝蓋骨亜脱臼の病歴;
  • 膝の腫れの存在;
  • 半月板、靭帯または腱の損傷の存在、および;
  • オスグッド・シュラッター症候群またはサイディング・ラーセン・ヨハンソン症候群。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手技療法と筋力強化エクササイズ
実験群の参加者が行う手順は次のとおりです。(1) ウォーキングまたはエアロバイクで 5 分間ウォームアップします。 (2) 2 つの足首手技療法 - [a] 受動的なふくらはぎの筋肉のストレッチングと [b] 足首関節のモビライゼーション。 (3) 大腿四頭筋と後外側股関節複合体に焦点を当てた 5 つの筋力強化運動 - [a] はさみ運動、[b] 側臥位での股関節外転運動、[c] 座位での膝関節伸展運動、[d] スクワット運動、[e] 】フォワードランジエクササイズ。
修正ボルグ スケール (CR-10) に従って適度な強度で 5 分間、ウォーキングまたはエアロバイクでウォームアップします。
参加者が仰臥位で横たわっている状態で、理学療法士は受動的に足首の背屈運動を行い、参加者のふくらはぎを参加者が許容できる限界まで伸ばします。 この手順は、ストレッチ位置で 30 秒間保持し、繰り返しの間に 30 秒間休ませて、2 回繰り返します。
WB-MWM 技術を実行するために、参加者は脛骨を垂直位置にして体重負荷位置を取るように指示されます。 理学療法士は参加者の足首の前に留まり、手を使って参加者の足を距骨の前部にできるだけ近づけて安定させます。 硬いベルトが参加者の脛骨と理学療法士の腰の周りに配置されます。 次に、理学療法士は腰を後方に突き出して、痛みのない前脛骨グライドを生み出します。 参加者は、かかとをテーブルから上げたり、膝の症状を再現したりせずに、可能な限り前方突進を行うように求められます。 最大の前方突進を達成した後、参加者はこの位置を 5 秒間保持してから開始位置に戻るように指示されます。 この手順は、セット間に 2 分間の休憩を入れて、10 回の繰り返しを 2 セット行います。
参加者は、体幹をまっすぐにし、腰と膝の両方をそれぞれ 45 度と 90 度に曲げて横になります。 弾性バンドは、参加者の膝の上に配置される外部抵抗として使用されます。 個人は、弾性バンドの抵抗に逆らって股関節の外転と横方向の回転を行い(かかとを接触させたままにする)、その後開始位置に戻るように指示されます。 このエクササイズは、12 回の繰り返しを 3 セット行い、セット間に休憩を入れます。 演習は、修正されたボーグ スケール (CR-10) の仕様に従って、容量の 60 ~ 80% の負荷と、参加者によって報告された努力のレベルで実行されます。 患者が運動の最後のセットで 12 回の完全な繰り返しを実行できる場合、負荷は 2 ~ 10% 増加します。
参加者は、胴体をまっすぐにして横向きになり、両方の腰をニュートラルな位置に置き、両方の膝を伸ばします。 弾性バンドは、参加者の膝の上に配置される外部抵抗として使用されます。 個人は、弾性バンドの抵抗に逆らって股関節外転を行い、その後開始位置に戻るように指示されます。 このエクササイズは、12 回の繰り返しを 3 セット行い、セット間に休憩を入れます。 演習は、修正されたボーグ スケール (CR-10) の仕様に従って、容量の 60 ~ 80% の負荷と、参加者によって報告された努力のレベルで実行されます。 患者が運動の最後のセットで 12 回の完全な繰り返しを実行できる場合、負荷は 2 ~ 10% 増加します。
参加者は、体幹をまっすぐにし、両膝を 90 度屈曲させて治療台に座ります。 外部抵抗は、参加者の足首の上に配置されます。 個人は、完全な膝の伸展が膝の痛みの症状を再現しない限り、膝の伸展を保護角度 (90º-45º の屈曲) で実行し、完全な伸展 (90º-0º の屈曲) に進むように指示されます。 その後、参加者は開始位置に戻る必要があります。 このエクササイズは、12 回の繰り返しを 3 セット行い、セット間に休憩を入れます。 演習は、修正されたボーグ スケール (CR-10) の仕様に従って、容量の 60 ~ 80% の負荷と、参加者によって報告された努力のレベルで実行されます。 患者が運動の最後のセットで 12 回の完全な繰り返しを実行できる場合、負荷は 2 ~ 10% 増加します。
参加者は、体幹をまっすぐにし、膝を伸ばし、足を腰幅に離して立ちます。 ダンベルは外部抵抗として使用されます。個人は、動きが再現しない限り、深いスクワット (膝屈曲の 90 度) に進む保護角度 (膝屈曲の 0 度から 45 度) でスクワット運動を実行するように指示されます。膝の痛みの症状. その後、参加者は開始位置に戻る必要があります。 このエクササイズは、12 回の繰り返しを 3 セット行い、セット間に休憩を入れます。 演習は、修正されたボーグ スケール (CR-10) の仕様に従って、容量の 60 ~ 80% の負荷と、参加者によって報告された努力のレベルで実行されます。 患者が運動の最後のセットで 12 回の完全な繰り返しを実行できる場合、負荷は 2 ~ 10% 増加します。
参加者は、一方の下肢をもう一方の肢の前方に長いストライドで立ち、胴体をまっすぐにし、両方の膝を伸ばします。 ダンベルは外部抵抗として使用されます。 この位置から、参加者は、動きが膝の痛みを再現しない限り、両膝を曲げて体を保護角度 (膝屈曲の 0º ~ 45º) に下げ、より大きな膝屈曲 (90º) に進むように指示されます。症状。 その後、参加者は開始位置に戻る必要があります。 このエクササイズは、12 回の繰り返しを 3 セット行い、セット間に休憩を入れます。 演習は、修正されたボーグ スケール (CR-10) の仕様に従って、容量の 60 ~ 80% の負荷と、参加者によって報告された努力のレベルで実行されます。 患者が運動の最後のセットで 12 回の完全な繰り返しを実行できる場合、負荷は 2 ~ 10% 増加します。
アクティブコンパレータ:筋力強化エクササイズ
対照群の参加者で実行される手順は次のとおりです。(1) ウォーキングまたはエアロバイクで 5 分間ウォームアップします。 (2) 大腿四頭筋と後外側股関節複合体に焦点を当てた 5 つの筋力強化運動 - [a] はさみ運動、[b] 側臥位での股関節外転運動、[c] 座位での膝関節伸展運動、[d] スクワット運動、[e] 】フォワードランジエクササイズ。
修正ボルグ スケール (CR-10) に従って適度な強度で 5 分間、ウォーキングまたはエアロバイクでウォームアップします。
参加者は、体幹をまっすぐにし、腰と膝の両方をそれぞれ 45 度と 90 度に曲げて横になります。 弾性バンドは、参加者の膝の上に配置される外部抵抗として使用されます。 個人は、弾性バンドの抵抗に逆らって股関節の外転と横方向の回転を行い(かかとを接触させたままにする)、その後開始位置に戻るように指示されます。 このエクササイズは、12 回の繰り返しを 3 セット行い、セット間に休憩を入れます。 演習は、修正されたボーグ スケール (CR-10) の仕様に従って、容量の 60 ~ 80% の負荷と、参加者によって報告された努力のレベルで実行されます。 患者が運動の最後のセットで 12 回の完全な繰り返しを実行できる場合、負荷は 2 ~ 10% 増加します。
参加者は、胴体をまっすぐにして横向きになり、両方の腰をニュートラルな位置に置き、両方の膝を伸ばします。 弾性バンドは、参加者の膝の上に配置される外部抵抗として使用されます。 個人は、弾性バンドの抵抗に逆らって股関節外転を行い、その後開始位置に戻るように指示されます。 このエクササイズは、12 回の繰り返しを 3 セット行い、セット間に休憩を入れます。 演習は、修正されたボーグ スケール (CR-10) の仕様に従って、容量の 60 ~ 80% の負荷と、参加者によって報告された努力のレベルで実行されます。 患者が運動の最後のセットで 12 回の完全な繰り返しを実行できる場合、負荷は 2 ~ 10% 増加します。
参加者は、体幹をまっすぐにし、両膝を 90 度屈曲させて治療台に座ります。 外部抵抗は、参加者の足首の上に配置されます。 個人は、完全な膝の伸展が膝の痛みの症状を再現しない限り、膝の伸展を保護角度 (90º-45º の屈曲) で実行し、完全な伸展 (90º-0º の屈曲) に進むように指示されます。 その後、参加者は開始位置に戻る必要があります。 このエクササイズは、12 回の繰り返しを 3 セット行い、セット間に休憩を入れます。 演習は、修正されたボーグ スケール (CR-10) の仕様に従って、容量の 60 ~ 80% の負荷と、参加者によって報告された努力のレベルで実行されます。 患者が運動の最後のセットで 12 回の完全な繰り返しを実行できる場合、負荷は 2 ~ 10% 増加します。
参加者は、体幹をまっすぐにし、膝を伸ばし、足を腰幅に離して立ちます。 ダンベルは外部抵抗として使用されます。個人は、動きが再現しない限り、深いスクワット (膝屈曲の 90 度) に進む保護角度 (膝屈曲の 0 度から 45 度) でスクワット運動を実行するように指示されます。膝の痛みの症状. その後、参加者は開始位置に戻る必要があります。 このエクササイズは、12 回の繰り返しを 3 セット行い、セット間に休憩を入れます。 演習は、修正されたボーグ スケール (CR-10) の仕様に従って、容量の 60 ~ 80% の負荷と、参加者によって報告された努力のレベルで実行されます。 患者が運動の最後のセットで 12 回の完全な繰り返しを実行できる場合、負荷は 2 ~ 10% 増加します。
参加者は、一方の下肢をもう一方の肢の前方に長いストライドで立ち、胴体をまっすぐにし、両方の膝を伸ばします。 ダンベルは外部抵抗として使用されます。 この位置から、参加者は、動きが膝の痛みを再現しない限り、両膝を曲げて体を保護角度 (膝屈曲の 0º ~ 45º) に下げ、より大きな膝屈曲 (90º) に進むように指示されます。症状。 その後、参加者は開始位置に戻る必要があります。 このエクササイズは、12 回の繰り返しを 3 セット行い、セット間に休憩を入れます。 演習は、修正されたボーグ スケール (CR-10) の仕様に従って、容量の 60 ~ 80% の負荷と、参加者によって報告された努力のレベルで実行されます。 患者が運動の最後のセットで 12 回の完全な繰り返しを実行できる場合、負荷は 2 ~ 10% 増加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度
時間枠:6週間の治療の終わりに
痛みは、11ポイントの数値痛みスケールを使用して評価されます.0は痛みがないことに対応し、10は想像できる最悪の痛みに対応します.
6週間の治療の終わりに
前膝痛スケール
時間枠:6週間の治療の終わりに
参加者の主観的な機能的能力は、翻訳され検証されたポルトガル語バージョンの前膝痛スケール (AKPS) で記録されます。 このスケールのスコアは 0 から 100 で、それぞれ最低レベルから最高レベルの機能的能力を表しています。
6週間の治療の終わりに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度
時間枠:3か月および6か月のフォローアップ時
痛みは、11ポイントの数値痛みスケールを使用して評価されます.0は痛みがないことに対応し、10は想像できる最悪の痛みに対応します.
3か月および6か月のフォローアップ時
前膝痛スケール
時間枠:3か月および6か月のフォローアップ時
参加者の主観的な機能的能力は、翻訳され検証されたポルトガル語バージョンの前膝痛スケール (AKPS) で記録されます。 このスケールのスコアは 0 から 100 で、それぞれ最低レベルから最高レベルの機能的能力を表しています。
3か月および6か月のフォローアップ時
耐荷重ランジテスト
時間枠:6週間の治療の終わりに
クローズド キネティック チェーンにおける足首の背屈可動域は、体重負荷ランジ テストでの足と壁の間の距離によって測定されます。
6週間の治療の終わりに
動的外反母趾
時間枠:6週間の治療の終わりに
動的な外反母趾は、前方ステップダウンテスト中に膝の前頭面投影角度を測定することにより、2D キネマティックによって評価されます。
6週間の治療の終わりに
大腿四頭筋の等尺性筋力
時間枠:6週間の治療の終わりに。
大腿四頭筋等尺性筋力は、ハンドヘルド ダイナモメーター (Nicholas Manual Muscle Test、Lafayette Instrument Company、Lafayette、インディアナ州、米国) を使用して評価されます。 評価は、参加者を座位、まっすぐな体幹、膝を 90 度屈曲させた状態で行います。
6週間の治療の終わりに。
股関節後外側複合体の等尺性強度
時間枠:6週間の治療の終わりに。
股関節後外側複合等尺性筋力は、股関節安定性等尺性試験 (HipSIT) 中にハンドヘルド ダイナモメーター (Nicholas Manual Muscle Test、Lafayette Instrument Company、Lafayette、インディアナ州、米国) を使用して評価されます。
6週間の治療の終わりに。
治療のためのグローバル効果認識スケール
時間枠:6週間の治療の終わりに。
参加者の治療に対する認識は、11 ポイントのグローバル効果認識スケールを使用して評価されます。ここで、+5 は大幅な改善の認識に対応し、-5 は大幅な悪化の認識に対応します。
6週間の治療の終わりに。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月10日

最初の投稿 (実際)

2020年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月2日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PhD_Bruno

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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