- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04631614
Efeito Adicional da Terapia Manual do Tornozelo ao Exercício de Fortalecimento Muscular em Mulheres com Dor Femoropatelar (PhD_Bruno)
Efeito da adição do alongamento da panturrilha e mobilização do tornozelo ao fortalecimento do quadríceps e glúteo na dor e função do joelho em mulheres com dor femoropatelar: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Aquecimento
- Outro: Alongamento passivo dos músculos da panturrilha
- Outro: Mobilização da articulação do tornozelo - técnica de mobilização com sustentação de peso com movimento (WB-MWM)
- Outro: Exercício de amêijoa
- Outro: Exercício de abdução do quadril deitado de lado
- Outro: Exercício de extensão do joelho na posição sentada
- Outro: Exercício de agachamento
- Outro: Exercício de avanço
Descrição detalhada
A amostra do estudo será composta por 68 mulheres com DFP que apresentam restrição de dorsiflexão do tornozelo, divididas em dois grupos: Grupo Experimental (GE, n = 34), que receberá duas técnicas de terapia manual (alongamento da musculatura da panturrilha e mobilização do tornozelo) seguidas de cinco exercícios de fortalecimento muscular com foco em quadríceps e complexo posterolateral do quadril (PHC), e; Grupo Controle (GC, n = 34), que receberá apenas os cinco exercícios de fortalecimento muscular com foco em quadríceps e PHC. As sessões de tratamento serão individuais e supervisionadas por um fisioterapeuta, terão a duração de 40-50 minutos e decorrerão duas vezes por semana durante seis semanas. Antes de iniciar cada sessão de tratamento, ambos os grupos realizarão aquecimento com caminhada ou bicicleta ergométrica por 5 minutos.
O alongamento muscular da panturrilha será realizado passivamente em duas repetições com 30 segundos de permanência na posição de alongamento e 30 segundos de descanso entre as repetições. A mobilização do tornozelo será realizada por meio da técnica de Mobilização com Apoio de Peso com Movimento (WB-MWM), sendo aplicada em duas séries de 10 repetições com dois minutos de descanso entre as séries.
Os cinco exercícios de fortalecimento muscular serão os seguintes: (a) exercício de molusco; (b) exercício de abdução do quadril em decúbito lateral; (c) exercício de extensão do joelho na posição sentada; (d) exercício de agachamento, e; (e) exercício de avanço. Todos os exercícios serão realizados em três séries de 12 repetições com um minuto de descanso entre as séries e dois minutos de descanso entre os exercícios.
Quanto à intensidade dos exercícios, esta será monitorada pelo fisioterapeuta de acordo com a percepção do nível de esforço e dificuldade relatada pelo participante ao completar as séries de cada exercício, conforme especificações da escala modificada de Borg (CR-10 ). Os exercícios serão realizados com carga entre 60-80% da capacidade e nível de esforço relatado pelo participante. A carga será aumentada em 2-10% quando o paciente for capaz de realizar 12 repetições completas na última série do exercício com esforço percebido
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bruno Augusto Lima Coelho, PhD student
- Número de telefone: +55 (85) 98804-1026
- E-mail: brunolimafisioterapia@outlook.com
Estude backup de contato
- Nome: Gabriel Peixoto Leão Almeida, PhD
- Número de telefone: +55 (85) 99959-0400
- E-mail: gabriel_alm@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60420-025
- Bruno Augusto Lima Coelho
-
Contato:
- Bruno Augusto Lima Coelho, PhD student
- Número de telefone: +55 (85) 98804-1026
- E-mail: brunolimafisioterapia@outlook.com
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Contato:
- Gabriel Peixoto Leão Almeida, PhD
- Número de telefone: +55 (85) 99959-0400
- E-mail: gabriel_alm@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de dor anterior no joelho há pelo menos 3 meses, não relacionada a qualquer evento traumático no joelho e reproduzível pela realização de pelo menos duas das seguintes atividades: sentar por muito tempo, agachar, ajoelhar, subir ou descer escadas, caminhar ou correr longas distâncias, e realizar tarefas de aterrissagem em salto;
- Dor anterior no joelho na semana anterior com intensidade de pelo menos 3 pontos na escala numérica de dor (NPRS);
- Pontuação na Escala de Dor do Joelho Anterior menor ou igual a 86 pontos, e;
- Amplitude de movimento limitada da dorsiflexão do tornozelo em cadeia cinética fechada, identificada por um teste de estocada com sustentação de peso em que a distância entre o pé e a parede é menor ou igual a 10 cm.
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgia ou fratura na coluna lombar, quadril, joelho, tornozelo ou pé;
- Dor referida na coluna lombar, quadril, tornozelo ou pé;
- História de subluxação patelar;
- Presença de inchaço no joelho;
- Presença de lesão meniscal, ligamentar ou tendínea, e;
- Síndrome de Osgood-Schlatter ou Siding-Larsen-Johansson.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia manual mais exercícios de fortalecimento muscular
Os procedimentos a serem realizados com os participantes do grupo experimental são os seguintes: (1) aquecimento com caminhada ou bicicleta ergométrica por 5 minutos; (2) duas técnicas de terapia manual do tornozelo - [a] alongamento passivo dos músculos da panturrilha e [b] mobilização da articulação do tornozelo; (3) cinco exercícios de fortalecimento muscular com foco no quadríceps e no complexo póstero-lateral do quadril - [a] exercício de molusco, [b] exercício de abdução do quadril em decúbito lateral, [c] exercício de extensão do joelho na posição sentada, [d] exercício de agachamento e [e ] exercício de estocada para a frente.
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Aquecimento por meio de caminhada ou bicicleta ergométrica por 5 minutos com intensidade moderada de acordo com a escala de Borg modificada (CR-10)
Com o participante deitado em decúbito dorsal, o fisioterapeuta realizará passivamente o movimento de dorsiflexão do tornozelo para alongar a panturrilha do participante até o limite tolerado pelo participante.
Este procedimento será realizado em duas repetições com 30 segundos de permanência na posição de alongamento e 30 segundos de descanso entre as repetições.
Para realizar a técnica WB-MWM, o participante será instruído a assumir uma posição de sustentação de peso com a tíbia na posição vertical.
O fisioterapeuta ficará à frente do tornozelo do participante e usará as mãos para estabilizar o pé do participante o mais próximo possível da região anterior do tálus.
Um cinto rígido será colocado na tíbia do participante e ao redor do quadril do fisioterapeuta.
Então, o fisioterapeuta projetará seu quadril para trás para produzir um deslizamento anterior indolor da tíbia.
O participante será solicitado a realizar uma investida para frente o mais longe possível sem levantar o calcanhar da mesa e sem reproduzir os sintomas do joelho.
Após atingir o afundo máximo para a frente, o participante será instruído a manter essa posição por 5 segundos e depois retornar à posição inicial.
Este procedimento será realizado em duas séries de 10 repetições com dois minutos de descanso entre as séries.
O participante ficará em decúbito lateral com o tronco reto e ambos os quadris e joelhos a 45º e 90º de flexão, respectivamente.
Será utilizada uma faixa elástica como resistência externa, que será posicionada acima do joelho do participante.
O indivíduo será instruído a realizar a abdução e rotação lateral do quadril (mantendo os calcanhares em contato) contra a resistência do elástico e em seguida retornar à posição inicial.
Este exercício será realizado em três séries de 12 repetições com um minuto de descanso entre as séries.
O exercício será realizado com carga entre 60-80% da capacidade e nível de esforço relatado pelo participante, de acordo com as especificações da escala modificada de Borg (CR-10).
A carga será aumentada em 2-10% quando o paciente for capaz de realizar 12 repetições completas na última série do exercício com esforço percebido
O participante ficará deitado de lado com o tronco reto, ambos os quadris em posição neutra e ambos os joelhos em extensão.
Será utilizada uma faixa elástica como resistência externa, que será posicionada acima do joelho do participante.
O indivíduo será instruído a realizar a abdução do quadril contra a resistência do elástico e em seguida retornar à posição inicial.
Este exercício será realizado em três séries de 12 repetições com um minuto de descanso entre as séries.
O exercício será realizado com carga entre 60-80% da capacidade e nível de esforço relatado pelo participante, de acordo com as especificações da escala modificada de Borg (CR-10).
A carga será aumentada em 2-10% quando o paciente for capaz de realizar 12 repetições completas na última série do exercício com esforço percebido
O participante ficará sentado na mesa de tratamento com o tronco reto e ambos os joelhos em 90º de flexão.
A resistência externa será posicionada acima do tornozelo do participante.
O indivíduo será instruído a realizar a extensão do joelho em ângulo protetor (90º-45º de flexão), progredindo para extensão total (90º-0º de flexão) desde que a extensão completa do joelho não reproduza os sintomas de dor no joelho.
Em seguida, o participante deverá retornar à posição inicial.
Este exercício será realizado em três séries de 12 repetições com um minuto de descanso entre as séries.
O exercício será realizado com carga entre 60-80% da capacidade e nível de esforço relatado pelo participante, de acordo com as especificações da escala modificada de Borg (CR-10).
A carga será aumentada em 2-10% quando o paciente for capaz de realizar 12 repetições completas na última série do exercício com esforço percebido
O participante ficará em pé com o tronco reto, joelhos em extensão e pés afastados na largura do quadril.
Serão utilizados halteres como resistência externa. O indivíduo será instruído a realizar o movimento de agachamento em ângulo protetor (0º-45º de flexão do joelho), evoluindo para agachamento profundo (90º de flexão do joelho) desde que o movimento não se reproduza os sintomas de dor no joelho.
Em seguida, o participante deverá retornar à posição inicial.
Este exercício será realizado em três séries de 12 repetições com um minuto de descanso entre as séries.
O exercício será realizado com carga entre 60-80% da capacidade e nível de esforço relatado pelo participante, de acordo com as especificações da escala modificada de Borg (CR-10).
A carga será aumentada em 2-10% quando o paciente for capaz de realizar 12 repetições completas na última série do exercício com esforço percebido
O participante ficará em pé com um membro inferior em passada longa à frente do outro membro, tronco reto e ambos os joelhos em extensão.
Halteres serão usados como resistência externa.
A partir desta posição, o participante será instruído a dobrar os dois joelhos para abaixar o corpo em um ângulo protetor (0º-45º de flexão do joelho), progredindo para uma maior flexão do joelho (90º) desde que o movimento não reproduza a dor no joelho sintomas.
Em seguida, o participante deverá retornar à posição inicial.
Este exercício será realizado em três séries de 12 repetições com um minuto de descanso entre as séries.
O exercício será realizado com carga entre 60-80% da capacidade e nível de esforço relatado pelo participante, de acordo com as especificações da escala modificada de Borg (CR-10).
A carga será aumentada em 2-10% quando o paciente for capaz de realizar 12 repetições completas na última série do exercício com esforço percebido
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Comparador Ativo: Exercícios de fortalecimento muscular
Os procedimentos a serem realizados com os participantes do grupo controle são os seguintes: (1) aquecimento com caminhada ou bicicleta ergométrica por 5 minutos; (2) cinco exercícios de fortalecimento muscular com foco no quadríceps e complexo póstero-lateral do quadril - [a] exercício de molusco, [b] exercício de abdução do quadril em decúbito lateral, [c] exercício de extensão do joelho na posição sentada, [d] exercício de agachamento e [e ] exercício de estocada para a frente.
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Aquecimento por meio de caminhada ou bicicleta ergométrica por 5 minutos com intensidade moderada de acordo com a escala de Borg modificada (CR-10)
O participante ficará em decúbito lateral com o tronco reto e ambos os quadris e joelhos a 45º e 90º de flexão, respectivamente.
Será utilizada uma faixa elástica como resistência externa, que será posicionada acima do joelho do participante.
O indivíduo será instruído a realizar a abdução e rotação lateral do quadril (mantendo os calcanhares em contato) contra a resistência do elástico e em seguida retornar à posição inicial.
Este exercício será realizado em três séries de 12 repetições com um minuto de descanso entre as séries.
O exercício será realizado com carga entre 60-80% da capacidade e nível de esforço relatado pelo participante, de acordo com as especificações da escala modificada de Borg (CR-10).
A carga será aumentada em 2-10% quando o paciente for capaz de realizar 12 repetições completas na última série do exercício com esforço percebido
O participante ficará deitado de lado com o tronco reto, ambos os quadris em posição neutra e ambos os joelhos em extensão.
Será utilizada uma faixa elástica como resistência externa, que será posicionada acima do joelho do participante.
O indivíduo será instruído a realizar a abdução do quadril contra a resistência do elástico e em seguida retornar à posição inicial.
Este exercício será realizado em três séries de 12 repetições com um minuto de descanso entre as séries.
O exercício será realizado com carga entre 60-80% da capacidade e nível de esforço relatado pelo participante, de acordo com as especificações da escala modificada de Borg (CR-10).
A carga será aumentada em 2-10% quando o paciente for capaz de realizar 12 repetições completas na última série do exercício com esforço percebido
O participante ficará sentado na mesa de tratamento com o tronco reto e ambos os joelhos em 90º de flexão.
A resistência externa será posicionada acima do tornozelo do participante.
O indivíduo será instruído a realizar a extensão do joelho em ângulo protetor (90º-45º de flexão), progredindo para extensão total (90º-0º de flexão) desde que a extensão completa do joelho não reproduza os sintomas de dor no joelho.
Em seguida, o participante deverá retornar à posição inicial.
Este exercício será realizado em três séries de 12 repetições com um minuto de descanso entre as séries.
O exercício será realizado com carga entre 60-80% da capacidade e nível de esforço relatado pelo participante, de acordo com as especificações da escala modificada de Borg (CR-10).
A carga será aumentada em 2-10% quando o paciente for capaz de realizar 12 repetições completas na última série do exercício com esforço percebido
O participante ficará em pé com o tronco reto, joelhos em extensão e pés afastados na largura do quadril.
Serão utilizados halteres como resistência externa. O indivíduo será instruído a realizar o movimento de agachamento em ângulo protetor (0º-45º de flexão do joelho), evoluindo para agachamento profundo (90º de flexão do joelho) desde que o movimento não se reproduza os sintomas de dor no joelho.
Em seguida, o participante deverá retornar à posição inicial.
Este exercício será realizado em três séries de 12 repetições com um minuto de descanso entre as séries.
O exercício será realizado com carga entre 60-80% da capacidade e nível de esforço relatado pelo participante, de acordo com as especificações da escala modificada de Borg (CR-10).
A carga será aumentada em 2-10% quando o paciente for capaz de realizar 12 repetições completas na última série do exercício com esforço percebido
O participante ficará em pé com um membro inferior em passada longa à frente do outro membro, tronco reto e ambos os joelhos em extensão.
Halteres serão usados como resistência externa.
A partir desta posição, o participante será instruído a dobrar os dois joelhos para abaixar o corpo em um ângulo protetor (0º-45º de flexão do joelho), progredindo para uma maior flexão do joelho (90º) desde que o movimento não reproduza a dor no joelho sintomas.
Em seguida, o participante deverá retornar à posição inicial.
Este exercício será realizado em três séries de 12 repetições com um minuto de descanso entre as séries.
O exercício será realizado com carga entre 60-80% da capacidade e nível de esforço relatado pelo participante, de acordo com as especificações da escala modificada de Borg (CR-10).
A carga será aumentada em 2-10% quando o paciente for capaz de realizar 12 repetições completas na última série do exercício com esforço percebido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Ao final das seis semanas de tratamento
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A dor será avaliada por meio de uma Escala Numérica de Dor de 11 pontos, onde 0 corresponde a nenhuma dor e 10 corresponde à pior dor imaginável.
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Ao final das seis semanas de tratamento
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Escala de Dor Anterior do Joelho
Prazo: Ao final das seis semanas de tratamento
|
A capacidade funcional subjetiva do participante será registrada com a versão traduzida e validada para o português da Escala de Dor do Joelho Anterior (AKPS).
Os escores dessa escala, de 0 a 100, representam o menor ao maior nível de capacidade funcional, respectivamente.
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Ao final das seis semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Aos 3 e 6 meses de follow-up
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A dor será avaliada por meio de uma Escala Numérica de Dor de 11 pontos, onde 0 corresponde a nenhuma dor e 10 corresponde à pior dor imaginável.
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Aos 3 e 6 meses de follow-up
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Escala de Dor Anterior do Joelho
Prazo: Aos 3 e 6 meses de follow-up
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A capacidade funcional subjetiva do participante será registrada com a versão traduzida e validada para o português da Escala de Dor do Joelho Anterior (AKPS).
Os escores dessa escala, de 0 a 100, representam o menor ao maior nível de capacidade funcional, respectivamente.
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Aos 3 e 6 meses de follow-up
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Teste de Estocada com Sustentação de Peso
Prazo: Ao final das seis semanas de tratamento
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A amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo em cadeia cinética fechada será medida pela distância entre o pé e a parede no teste de afundo com sustentação de peso.
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Ao final das seis semanas de tratamento
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Valgo dinâmico do joelho
Prazo: Ao final das seis semanas de tratamento
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O valgo dinâmico do joelho será avaliado por cinemática 2D através da medição do ângulo de projeção do joelho no plano frontal durante o teste de descida do degrau.
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Ao final das seis semanas de tratamento
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Força isométrica do quadríceps
Prazo: No final das seis semanas de tratamento.
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A força isométrica do quadríceps será avaliada por meio de um dinamômetro portátil (Nicholas Manual Muscle Test, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, EUA).
A avaliação será realizada com o participante sentado, tronco reto e joelho a 90º de flexão.
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No final das seis semanas de tratamento.
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Força isométrica do complexo póstero-lateral do quadril
Prazo: No final das seis semanas de tratamento.
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A força isométrica do complexo póstero-lateral do quadril será avaliada por meio de um dinamômetro portátil (Nicholas Manual Muscle Test, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, EUA) durante o Hip Stability Isometric Test (HipSIT).
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No final das seis semanas de tratamento.
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Escala de Percepção de Efeito Global para Tratamento
Prazo: No final das seis semanas de tratamento.
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A percepção do tratamento pelo participante será avaliada por meio de uma Escala de Percepção de Efeito Global de 11 pontos, onde +5 corresponde à percepção de grande melhora e -5 corresponde à percepção de grande piora.
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No final das seis semanas de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PhD_Bruno
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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