- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04631614
Эффект добавления мануальной терапии голеностопного сустава к упражнениям по укреплению мышц у женщин с пателлофеморальной болью (PhD_Bruno)
Добавление эффекта растяжения голени и мобилизации голеностопного сустава к укреплению квадрицепсов и ягодичных мышц на боль в колене и функцию у женщин с пателлофеморальной болью: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Другой: Разогревать
- Другой: Пассивная растяжка икроножных мышц
- Другой: Мобилизация голеностопного сустава - техника мобилизации с опорой на движение (WB-MWM)
- Другой: Упражнение с моллюсками
- Другой: Упражнение на отведение бедра в положении лежа на боку
- Другой: Упражнение на разгибание коленей в положении сидя
- Другой: Приседание упражнение
- Другой: Упражнение с выпадом вперед
Подробное описание
Выборка исследования будет состоять из 68 женщин с ПФП, у которых наблюдается ограничение тыльного сгибания голеностопного сустава, разделенных на две группы. упражнения для укрепления мышц с упором на четырехглавую мышцу и заднелатеральный тазобедренный комплекс (PHC); Контрольная группа (КГ, n = 34), которая будет получать только пять упражнений на укрепление мышц с упором на четырехглавую мышцу и ПГК. Лечебные сеансы будут индивидуальными под наблюдением физиотерапевта, будут длиться 40-50 минут и будут проводиться два раза в неделю в течение шести недель. Перед началом каждого лечебного сеанса обе группы выполняют разминку с прогулкой или велотренажером в течение 5 минут.
Растяжка икроножных мышц будет выполняться пассивно в двух повторениях с 30-секундным задержкой в положении растяжения и 30-секундным отдыхом между повторениями. Мобилизация голеностопного сустава будет выполняться с использованием техники Мобилизации с опорой на движение (WB-MWM), которая выполняется в два подхода по 10 повторений с двухминутным отдыхом между подходами.
Пять упражнений для укрепления мышц будут следующими: (а) упражнение с моллюсками; б) упражнение на отведение бедра в положении лежа на боку; в) упражнение на разгибание коленей в положении сидя; (г) приседание, и; д) упражнение «выпад вперед». Все упражнения выполняются в три подхода по 12 повторений с минутным отдыхом между подходами и двумя минутами отдыха между упражнениями.
Что касается интенсивности упражнений, она будет контролироваться физиотерапевтом в соответствии с восприятием уровня усилия и трудности, о которых сообщает участник при выполнении серии каждого упражнения, в соответствии со спецификациями модифицированной шкалы Борга (CR-10). ). Упражнения будут выполняться с нагрузкой в пределах 60-80% от возможностей и уровня усилий, указанных участником. Нагрузка будет увеличена на 2-10%, когда пациент сможет выполнить 12 полных повторений в последней серии упражнения с ощутимым усилием.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bruno Augusto Lima Coelho, PhD student
- Номер телефона: +55 (85) 98804-1026
- Электронная почта: brunolimafisioterapia@outlook.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gabriel Peixoto Leão Almeida, PhD
- Номер телефона: +55 (85) 99959-0400
- Электронная почта: gabriel_alm@hotmail.com
Места учебы
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60420-025
- Bruno Augusto Lima Coelho
-
Контакт:
- Bruno Augusto Lima Coelho, PhD student
- Номер телефона: +55 (85) 98804-1026
- Электронная почта: brunolimafisioterapia@outlook.com
-
Контакт:
- Gabriel Peixoto Leão Almeida, PhD
- Номер телефона: +55 (85) 99959-0400
- Электронная почта: gabriel_alm@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие боли в передней части колена в течение не менее 3 месяцев, не связанной с какой-либо травмой колена и воспроизводимой при выполнении по крайней мере двух из следующих действий: сидение в течение длительного времени, приседание, стояние на коленях, подъем или спуск по лестнице, ходьба или бег на длинные дистанции, и выполнение задач с прыжком-приземлением;
- Боль в передней части коленного сустава в предыдущую неделю с интенсивностью не менее 3 баллов по числовой шкале оценки боли (NPRS);
- Оценка по шкале боли в переднем колене меньше или равна 86 баллам, и;
- Ограниченный диапазон тыльного сгибания голеностопного сустава в замкнутой кинетической цепи, определяемый тестом выпадов с нагрузкой, при котором расстояние между стопой и стеной меньше или равно 10 см.
Критерий исключения:
- История операции или перелома поясничного отдела позвоночника, бедра, колена, лодыжки или стопы;
- Отраженная боль от поясничного отдела позвоночника, бедра, лодыжки или стопы;
- Подвывих надколенника в анамнезе;
- Наличие отека колена;
- Наличие повреждения мениска, связок или сухожилий;
- Синдром Осгуда-Шлаттера или Сайдинга-Ларсена-Йоханссона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мануальная терапия плюс упражнения для укрепления мышц
Процедуры, которые должны быть выполнены с участниками экспериментальной группы, следующие: (1) разминка ходьбой или велотренажером в течение 5 минут; (2) две техники мануальной терапии голеностопного сустава - [а] пассивное растяжение икроножных мышц и [б] мобилизация голеностопного сустава; (3) пять упражнений на укрепление мышц с упором на четырехглавую мышцу и заднелатеральный комплекс бедра: [а] упражнение на моллюск, [б] упражнение на отведение бедра в положении лежа на боку, [в] упражнение на разгибание колена в положении сидя, [г] упражнение на присед и [д] ] упражнение выпад вперед.
|
Разогрейтесь ходьбой или велотренажером в течение 5 минут с умеренной интенсивностью по модифицированной шкале Борга (CR-10).
Когда участник лежит в положении лежа на спине, физиотерапевт будет пассивно выполнять движение дорсифлексии лодыжки, чтобы растянуть икру участника до предела, допустимого участником.
Эта процедура будет выполняться в двух повторениях с 30-секундным задержкой в положении растяжения и 30-секундным отдыхом между повторениями.
Чтобы выполнить технику WB-MWM, участнику будет предложено принять положение с весовой нагрузкой с большеберцовой костью в вертикальном положении.
Физиотерапевт будет стоять перед лодыжкой участника и будет использовать руки, чтобы стабилизировать ногу участника как можно ближе к передней области таранной кости.
На голень участника и вокруг бедра физиотерапевта будет наложен жесткий пояс.
Затем физиотерапевт отводит бедро назад, чтобы произвести безболезненное скольжение передней большеберцовой кости.
Участнику будет предложено выполнить выпад вперед, насколько это возможно, не отрывая пятки от стола и не воспроизводя симптомы колена.
После достижения максимального выпада вперед участнику будет предложено удерживать это положение в течение 5 секунд, а затем вернуться в исходное положение.
Эта процедура будет выполняться в два подхода по 10 повторений с двухминутным отдыхом между подходами.
Участник будет лежать на боку с прямым туловищем, а бедра и колени согнуты под углом 45° и 90° соответственно.
В качестве внешнего сопротивления будет использоваться резинка, которая будет располагаться над коленом участника.
Человек будет проинструктирован выполнить отведение и боковое вращение бедра (удерживая пятки в контакте), преодолевая сопротивление эластичной ленты, а затем вернуться в исходное положение.
Это упражнение выполняется в три подхода по 12 повторений с минутным отдыхом между подходами.
Упражнение будет выполняться с нагрузкой в пределах 60-80% от мощности и уровня усилия, указанного участником, в соответствии со спецификациями модифицированной шкалы Борга (CR-10).
Нагрузка будет увеличена на 2-10%, когда пациент сможет выполнить 12 полных повторений в последнем подходе упражнения с ощутимым усилием.
Участник будет лежать на боку с прямым туловищем, оба бедра в нейтральном положении и оба колена вытянуты.
В качестве внешнего сопротивления будет использоваться резинка, которая будет располагаться над коленом участника.
Человек будет проинструктирован выполнить отведение бедра, преодолевая сопротивление эластичной ленты, а затем вернуться в исходное положение.
Это упражнение будет выполняться в три подхода по 12 повторений с минутным отдыхом между подходами.
Упражнение будет выполняться с нагрузкой в пределах 60-80% от мощности и уровня усилия, указанного участником, в соответствии со спецификациями модифицированной шкалы Борга (CR-10).
Нагрузка будет увеличена на 2-10%, когда пациент сможет выполнить 12 полных повторений в последнем подходе упражнения с ощутимым усилием.
Участник будет сидеть за лечебным столом с прямым туловищем и сгибанием обоих колен на 90º.
Внешнее сопротивление будет расположено над лодыжкой участника.
Индивидуум будет проинструктирован выполнять разгибание колена под защитным углом (90°-45° сгибания), переходя к полному разгибанию (90°-0° сгибания), пока полное разгибание колена не воспроизводит симптомы боли в колене.
Затем участник должен вернуться в исходное положение.
Это упражнение будет выполняться в три подхода по 12 повторений с минутным отдыхом между подходами.
Упражнение будет выполняться с нагрузкой в пределах 60-80% от мощности и уровня усилия, указанного участником, в соответствии со спецификациями модифицированной шкалы Борга (CR-10).
Нагрузка будет увеличена на 2-10%, когда пациент сможет выполнить 12 полных повторений в последнем подходе упражнения с ощутимым усилием.
Участник должен стоять с прямым туловищем, колени выпрямлены, а ноги на ширине бедер.
В качестве внешнего сопротивления будут использоваться гантели. Участнику будет предложено выполнить движение приседания под защитным углом (0°-45° сгибания колена), переходя к глубокому приседанию (90° сгибания колена) до тех пор, пока движение не воспроизводится. симптомы боли в коленях.
Затем участник должен вернуться в исходное положение.
Это упражнение будет выполняться в три подхода по 12 повторений с минутным отдыхом между подходами.
Упражнение будет выполняться с нагрузкой в пределах 60-80% от мощности и уровня усилия, указанного участником, в соответствии со спецификациями модифицированной шкалы Борга (CR-10).
Нагрузка будет увеличена на 2-10%, когда пациент сможет выполнить 12 полных повторений в последнем подходе упражнения с ощутимым усилием.
Участник будет стоять с одной нижней конечностью в длинном шаге вперед другой конечности, туловище прямо и оба колена вытянуты.
В качестве внешнего сопротивления будут использоваться гантели.
Из этого положения участнику будет предложено согнуть оба колена, чтобы опустить свое тело под защитным углом (0°-45° сгибания колена), постепенно увеличивая сгибание колена (90°), пока движение не воспроизводит боль в колене. симптомы.
Затем участник должен вернуться в исходное положение.
Это упражнение будет выполняться в три подхода по 12 повторений с минутным отдыхом между подходами.
Упражнение будет выполняться с нагрузкой в пределах 60-80% от мощности и уровня усилия, указанного участником, в соответствии со спецификациями модифицированной шкалы Борга (CR-10).
Нагрузка будет увеличена на 2-10%, когда пациент сможет выполнить 12 полных повторений в последнем подходе упражнения с ощутимым усилием.
|
|
Активный компаратор: Упражнения для укрепления мышц
Процедуры, которые должны быть выполнены с участниками контрольной группы, следующие: (1) разминка ходьбой или велотренажером в течение 5 минут; (2) пять упражнений на укрепление мышц с упором на четырехглавую мышцу и заднелатеральный комплекс бедра: [а] упражнение на моллюск, [б] упражнение на отведение бедра в положении лежа на боку, [в] упражнение на разгибание колена в положении сидя, [г] упражнение на присед и [д] ] упражнение выпад вперед.
|
Разогрейтесь ходьбой или велотренажером в течение 5 минут с умеренной интенсивностью по модифицированной шкале Борга (CR-10).
Участник будет лежать на боку с прямым туловищем, а бедра и колени согнуты под углом 45° и 90° соответственно.
В качестве внешнего сопротивления будет использоваться резинка, которая будет располагаться над коленом участника.
Человек будет проинструктирован выполнить отведение и боковое вращение бедра (удерживая пятки в контакте), преодолевая сопротивление эластичной ленты, а затем вернуться в исходное положение.
Это упражнение выполняется в три подхода по 12 повторений с минутным отдыхом между подходами.
Упражнение будет выполняться с нагрузкой в пределах 60-80% от мощности и уровня усилия, указанного участником, в соответствии со спецификациями модифицированной шкалы Борга (CR-10).
Нагрузка будет увеличена на 2-10%, когда пациент сможет выполнить 12 полных повторений в последнем подходе упражнения с ощутимым усилием.
Участник будет лежать на боку с прямым туловищем, оба бедра в нейтральном положении и оба колена вытянуты.
В качестве внешнего сопротивления будет использоваться резинка, которая будет располагаться над коленом участника.
Человек будет проинструктирован выполнить отведение бедра, преодолевая сопротивление эластичной ленты, а затем вернуться в исходное положение.
Это упражнение будет выполняться в три подхода по 12 повторений с минутным отдыхом между подходами.
Упражнение будет выполняться с нагрузкой в пределах 60-80% от мощности и уровня усилия, указанного участником, в соответствии со спецификациями модифицированной шкалы Борга (CR-10).
Нагрузка будет увеличена на 2-10%, когда пациент сможет выполнить 12 полных повторений в последнем подходе упражнения с ощутимым усилием.
Участник будет сидеть за лечебным столом с прямым туловищем и сгибанием обоих колен на 90º.
Внешнее сопротивление будет расположено над лодыжкой участника.
Индивидуум будет проинструктирован выполнять разгибание колена под защитным углом (90°-45° сгибания), переходя к полному разгибанию (90°-0° сгибания), пока полное разгибание колена не воспроизводит симптомы боли в колене.
Затем участник должен вернуться в исходное положение.
Это упражнение будет выполняться в три подхода по 12 повторений с минутным отдыхом между подходами.
Упражнение будет выполняться с нагрузкой в пределах 60-80% от мощности и уровня усилия, указанного участником, в соответствии со спецификациями модифицированной шкалы Борга (CR-10).
Нагрузка будет увеличена на 2-10%, когда пациент сможет выполнить 12 полных повторений в последнем подходе упражнения с ощутимым усилием.
Участник должен стоять с прямым туловищем, колени выпрямлены, а ноги на ширине бедер.
В качестве внешнего сопротивления будут использоваться гантели. Участнику будет предложено выполнить движение приседания под защитным углом (0°-45° сгибания колена), переходя к глубокому приседанию (90° сгибания колена) до тех пор, пока движение не воспроизводится. симптомы боли в коленях.
Затем участник должен вернуться в исходное положение.
Это упражнение будет выполняться в три подхода по 12 повторений с минутным отдыхом между подходами.
Упражнение будет выполняться с нагрузкой в пределах 60-80% от мощности и уровня усилия, указанного участником, в соответствии со спецификациями модифицированной шкалы Борга (CR-10).
Нагрузка будет увеличена на 2-10%, когда пациент сможет выполнить 12 полных повторений в последнем подходе упражнения с ощутимым усилием.
Участник будет стоять с одной нижней конечностью в длинном шаге вперед другой конечности, туловище прямо и оба колена вытянуты.
В качестве внешнего сопротивления будут использоваться гантели.
Из этого положения участнику будет предложено согнуть оба колена, чтобы опустить свое тело под защитным углом (0°-45° сгибания колена), постепенно увеличивая сгибание колена (90°), пока движение не воспроизводит боль в колене. симптомы.
Затем участник должен вернуться в исходное положение.
Это упражнение будет выполняться в три подхода по 12 повторений с минутным отдыхом между подходами.
Упражнение будет выполняться с нагрузкой в пределах 60-80% от мощности и уровня усилия, указанного участником, в соответствии со спецификациями модифицированной шкалы Борга (CR-10).
Нагрузка будет увеличена на 2-10%, когда пациент сможет выполнить 12 полных повторений в последнем подходе упражнения с ощутимым усилием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: В конце шести недель лечения
|
Боль будет оцениваться с использованием 11-балльной числовой шкалы боли, где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует сильнейшей вообразимой боли.
|
В конце шести недель лечения
|
|
Шкала боли в переднем колене
Временное ограничение: В конце шести недель лечения
|
Субъективная функциональная способность участника будет регистрироваться с помощью переведенной и утвержденной на португальском языке версии Шкалы боли в переднем колене (AKPS).
Баллы по этой шкале, от 0 до 100, представляют соответственно самые низкие и самые высокие уровни функциональной способности.
|
В конце шести недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Через 3 и 6 мес наблюдения
|
Боль будет оцениваться с использованием 11-балльной числовой шкалы боли, где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует сильнейшей вообразимой боли.
|
Через 3 и 6 мес наблюдения
|
|
Шкала боли в переднем колене
Временное ограничение: Через 3 и 6 мес наблюдения
|
Субъективная функциональная способность участника будет регистрироваться с помощью переведенной и утвержденной на португальском языке версии Шкалы боли в переднем колене (AKPS).
Баллы по этой шкале, от 0 до 100, представляют соответственно самые низкие и самые высокие уровни функциональной способности.
|
Через 3 и 6 мес наблюдения
|
|
Тест выпадов с весовой нагрузкой
Временное ограничение: В конце шести недель лечения
|
Диапазон движения дорсифлексии голеностопного сустава в замкнутой кинетической цепи будет измеряться расстоянием между стопой и стеной в тесте выпада с нагрузкой.
|
В конце шести недель лечения
|
|
Динамический вальгус коленного сустава
Временное ограничение: В конце шести недель лечения
|
Динамический вальгус коленного сустава будет оцениваться с помощью 2D-кинематики путем измерения угла проекции колена во фронтальной плоскости во время шагового теста вперед.
|
В конце шести недель лечения
|
|
Изометрическая сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: В конце шести недель лечения.
|
Изометрическую силу квадрицепса оценивают с помощью портативного динамометра (ручной мышечный тест Николаса, Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана, США).
Оценка будет проводиться в положении участника сидя, с прямым туловищем и согнутым в колене на 90º.
|
В конце шести недель лечения.
|
|
Изометрическая сила заднелатерального комплекса бедра
Временное ограничение: В конце шести недель лечения.
|
Изометрическая сила заднелатерального комплекса бедра будет оцениваться с помощью ручного динамометра (ручной мышечный тест Николаса, Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана, США) во время изометрического теста стабильности бедра (HipSIT).
|
В конце шести недель лечения.
|
|
Шкала восприятия глобального эффекта лечения
Временное ограничение: В конце шести недель лечения.
|
Восприятие участником лечения будет оцениваться с использованием 11-балльной шкалы восприятия глобального эффекта, где +5 соответствуют восприятию значительного улучшения, а -5 соответствуют восприятию значительного ухудшения.
|
В конце шести недель лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PhD_Bruno
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .