- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04631614
Effet d'addition de la thérapie manuelle de la cheville à l'exercice de renforcement musculaire chez les femmes souffrant de douleur fémoro-patellaire (PhD_Bruno)
Effet d'addition de l'étirement du mollet et de la mobilisation de la cheville au renforcement des quadriceps et des fessiers sur la douleur et la fonction du genou chez les femmes souffrant de douleur fémoropatellaire : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Réchauffer
- Autre: Étirement passif des muscles du mollet
- Autre: Mobilisation de l'articulation de la cheville - technique de mobilisation en appui avec mouvement (WB-MWM)
- Autre: Exercice de palourde
- Autre: Exercice d'abduction de la hanche en position couchée sur le côté
- Autre: Exercice d'extension du genou en position assise
- Autre: Exercice de squat
- Autre: Exercice de fente avant
Description détaillée
L'échantillon de l'étude sera formé de 68 femmes atteintes de PFP qui présentent une restriction de la dorsiflexion de la cheville, divisées en deux groupes : Groupe expérimental (EG, n = 34), qui recevra deux techniques de thérapie manuelle (étirement des muscles du mollet et mobilisation de la cheville) suivies de cinq des exercices de renforcement musculaire axés sur les quadriceps et le complexe postéro-latéral de la hanche (PHC), et ; Groupe témoin (CG, n = 34), qui recevra uniquement les cinq exercices de renforcement musculaire axés sur les quadriceps et le PHC. Les séances de traitement seront individuelles et supervisées par un physiothérapeute, dureront 40 à 50 minutes et se dérouleront deux fois par semaine pendant six semaines. Avant de commencer chaque séance de traitement, les deux groupes effectueront un échauffement avec une marche ou un vélo d'exercice pendant 5 minutes.
L'étirement des muscles du mollet sera effectué passivement en deux répétitions avec 30 secondes de maintien en position d'étirement et 30 secondes de repos entre les répétitions. La mobilisation de la cheville sera effectuée à l'aide de la technique de mobilisation en charge avec mouvement (WB-MWM), appliquée en deux séries de 10 répétitions avec deux minutes de repos entre les séries.
Les cinq exercices de renforcement musculaire seront les suivants : (a) exercice de palourde ; (b) exercice d'abduction de la hanche en position couchée sur le côté; (c) exercice d'extension du genou en position assise; (d) exercice de squat, et; (e) exercice de fente avant. Tous les exercices seront exécutés en trois séries de 12 répétitions avec une minute de repos entre les séries et deux minutes de repos entre les exercices.
Concernant l'intensité des exercices, celle-ci sera contrôlée par le kinésithérapeute en fonction de la perception du niveau d'effort et de difficulté rapporté par le participant lors de la réalisation de la série de chaque exercice, selon les spécifications de l'échelle de Borg modifiée (CR-10 ). Les exercices seront effectués avec une charge comprise entre 60 et 80 % de la capacité et du niveau d'effort déclarés par le participant. La charge sera augmentée de 2 à 10 % lorsque le patient est capable d'effectuer 12 répétitions complètes dans la dernière série de l'exercice avec un effort perçu
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bruno Augusto Lima Coelho, PhD student
- Numéro de téléphone: +55 (85) 98804-1026
- E-mail: brunolimafisioterapia@outlook.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gabriel Peixoto Leão Almeida, PhD
- Numéro de téléphone: +55 (85) 99959-0400
- E-mail: gabriel_alm@hotmail.com
Lieux d'étude
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brésil, 60420-025
- Bruno Augusto Lima Coelho
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Contact:
- Bruno Augusto Lima Coelho, PhD student
- Numéro de téléphone: +55 (85) 98804-1026
- E-mail: brunolimafisioterapia@outlook.com
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Contact:
- Gabriel Peixoto Leão Almeida, PhD
- Numéro de téléphone: +55 (85) 99959-0400
- E-mail: gabriel_alm@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'une douleur antérieure du genou depuis au moins 3 mois, non liée à un événement traumatique du genou et reproductible en réalisant au moins deux des activités suivantes : rester assis longtemps, s'accroupir, s'agenouiller, monter ou descendre des escaliers, marcher ou courir sur de longues distances, et effectuer des tâches d'atterrissage sauté ;
- Douleur antérieure du genou au cours de la semaine précédente avec une intensité d'au moins 3 points sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) ;
- Score dans l'échelle de douleur antérieure du genou inférieur ou égal à 86 points, et ;
- Amplitude de mouvement limitée en dorsiflexion de la cheville en chaîne cinétique fermée, identifiée par un test de fente en appui dans lequel la distance entre le pied et le mur est inférieure ou égale à 10 cm.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie ou de fracture de la colonne lombaire, de la hanche, du genou, de la cheville ou du pied ;
- Douleur référée de la colonne lombaire, de la hanche, de la cheville ou du pied ;
- Antécédents de subluxation rotulienne ;
- Présence de gonflement du genou ;
- Présence d'une lésion méniscale, ligamentaire ou tendineuse, et ;
- Syndrome d'Osgood-Schlatter ou Siding-Larsen-Johansson.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie manuelle et exercices de renforcement musculaire
Les procédures à effectuer avec les participants du groupe expérimental sont les suivantes : (1) échauffement avec une marche ou un vélo d'exercice pendant 5 minutes ; (2) deux techniques de thérapie manuelle de la cheville - [a] étirement passif des muscles du mollet et [b] mobilisation de l'articulation de la cheville ; (3) cinq exercices de renforcement musculaire axés sur les quadriceps et le complexe postérolatéral de la hanche - [a] exercice de palourde, [b] exercice d'abduction de la hanche en position couchée sur le côté, [c] exercice d'extension du genou en position assise, [d] exercice de squat et [e ] exercice de fente avant.
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Échauffez-vous en marchant ou en vélo d'exercice pendant 5 minutes avec une intensité modérée selon l'échelle de Borg modifiée (CR-10)
Le participant étant allongé en décubitus dorsal, le physiothérapeute effectuera passivement le mouvement de dorsiflexion de la cheville pour étirer le mollet du participant jusqu'à la limite tolérée par le participant.
Cette procédure sera effectuée en deux répétitions avec 30 secondes de tenue en position d'étirement et 30 secondes de repos entre les répétitions.
Pour effectuer la technique WB-MWM, le participant sera invité à prendre une position d'appui avec le tibia en position verticale.
Le physiothérapeute restera devant la cheville du participant et utilisera ses mains pour stabiliser le pied du participant le plus près possible de la région antérieure du talus.
Une ceinture rigide sera placée sur le tibia du participant et autour de la hanche du physiothérapeute.
Ensuite, le kinésithérapeute projettera sa hanche vers l'arrière pour réaliser un glissement antérieur du tibia non douloureux.
Le participant sera invité à effectuer une fente avant aussi loin que possible sans lever le talon de la table et sans reproduire les symptômes du genou.
Après avoir atteint la fente avant maximale, le participant sera invité à maintenir cette position pendant 5 secondes, puis à revenir à la position de départ.
Cette procédure sera effectuée en deux séries de 10 répétitions avec deux minutes de repos entre les séries.
Le participant sera allongé sur le côté avec le tronc droit et les hanches et les genoux à 45º et 90º de flexion, respectivement.
Une bande élastique servira de résistance externe, qui sera positionnée au-dessus du genou du participant.
L'individu sera chargé d'effectuer l'abduction et la rotation latérale de la hanche (en gardant les talons en contact) contre la résistance de la bande élastique, puis de revenir à la position de départ.
Cet exercice sera réalisé en trois séries de 12 répétitions avec une minute de repos entre les séries.
L'exercice sera effectué avec une charge comprise entre 60 et 80% de la capacité et du niveau d'effort signalés par le participant, selon les spécifications de l'échelle de Borg modifiée (CR-10).
La charge sera augmentée de 2 à 10 % lorsque le patient est capable d'effectuer 12 répétitions complètes dans la dernière série de l'exercice avec un effort perçu
Le participant sera allongé sur le côté avec le tronc droit, les deux hanches en position neutre et les deux genoux en extension.
Une bande élastique servira de résistance externe, qui sera positionnée au-dessus du genou du participant.
L'individu sera chargé d'effectuer l'abduction de la hanche contre la résistance de la bande élastique, puis de revenir à la position de départ.
Cet exercice sera réalisé en trois séries de 12 répétitions avec une minute de repos entre les séries.
L'exercice sera effectué avec une charge comprise entre 60 et 80% de la capacité et du niveau d'effort signalés par le participant, selon les spécifications de l'échelle de Borg modifiée (CR-10).
La charge sera augmentée de 2 à 10 % lorsque le patient est capable d'effectuer 12 répétitions complètes dans la dernière série de l'exercice avec un effort perçu
Le participant sera assis à la table de traitement avec le tronc droit et les deux genoux à 90º de flexion.
La résistance externe sera positionnée au-dessus de la cheville du participant.
L'individu sera invité à effectuer l'extension du genou à un angle protecteur (90º-45º de flexion), en progressant vers l'extension complète (90º-0º de flexion) tant que l'extension complète du genou ne reproduit pas les symptômes de la douleur au genou.
Ensuite, le participant devra revenir à la position de départ.
Cet exercice sera réalisé en trois séries de 12 répétitions avec une minute de repos entre les séries.
L'exercice sera effectué avec une charge comprise entre 60 et 80% de la capacité et du niveau d'effort signalés par le participant, selon les spécifications de l'échelle de Borg modifiée (CR-10).
La charge sera augmentée de 2 à 10 % lorsque le patient est capable d'effectuer 12 répétitions complètes dans la dernière série de l'exercice avec un effort perçu
Le participant sera debout avec le tronc droit, les genoux en extension et les pieds à la largeur des hanches.
Des haltères seront utilisés comme résistance externe. L'individu sera invité à effectuer le mouvement de squat à un angle protecteur (0º-45º de flexion du genou), en progressant vers un squat profond (90º de flexion du genou) tant que le mouvement ne se reproduit pas les symptômes de la douleur au genou.
Ensuite, le participant devra revenir à la position de départ.
Cet exercice sera réalisé en trois séries de 12 répétitions avec une minute de repos entre les séries.
L'exercice sera effectué avec une charge comprise entre 60 et 80% de la capacité et du niveau d'effort signalés par le participant, selon les spécifications de l'échelle de Borg modifiée (CR-10).
La charge sera augmentée de 2 à 10 % lorsque le patient est capable d'effectuer 12 répétitions complètes dans la dernière série de l'exercice avec un effort perçu
Le participant sera debout avec un membre inférieur dans une longue foulée vers l'avant de l'autre membre, le tronc droit et les deux genoux en extension.
Des haltères seront utilisés comme résistance externe.
À partir de cette position, le participant sera invité à plier les deux genoux pour abaisser votre corps à un angle protecteur (0º-45º de flexion du genou), en progressant vers une plus grande flexion du genou (90º) tant que le mouvement ne reproduit pas la douleur au genou les symptômes.
Ensuite, le participant devra revenir à la position de départ.
Cet exercice sera réalisé en trois séries de 12 répétitions avec une minute de repos entre les séries.
L'exercice sera effectué avec une charge comprise entre 60 et 80% de la capacité et du niveau d'effort signalés par le participant, selon les spécifications de l'échelle de Borg modifiée (CR-10).
La charge sera augmentée de 2 à 10 % lorsque le patient est capable d'effectuer 12 répétitions complètes dans la dernière série de l'exercice avec un effort perçu
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Comparateur actif: Exercices de renforcement musculaire
Les procédures à effectuer avec les participants du groupe témoin sont les suivantes : (1) échauffement avec une marche ou un vélo d'exercice pendant 5 minutes ; (2) cinq exercices de renforcement musculaire axés sur les quadriceps et le complexe postérolatéral de la hanche - [a] exercice de palourde, [b] exercice d'abduction de la hanche en position couchée sur le côté, [c] exercice d'extension du genou en position assise, [d] exercice de squat et [e ] exercice de fente avant.
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Échauffez-vous en marchant ou en vélo d'exercice pendant 5 minutes avec une intensité modérée selon l'échelle de Borg modifiée (CR-10)
Le participant sera allongé sur le côté avec le tronc droit et les hanches et les genoux à 45º et 90º de flexion, respectivement.
Une bande élastique servira de résistance externe, qui sera positionnée au-dessus du genou du participant.
L'individu sera chargé d'effectuer l'abduction et la rotation latérale de la hanche (en gardant les talons en contact) contre la résistance de la bande élastique, puis de revenir à la position de départ.
Cet exercice sera réalisé en trois séries de 12 répétitions avec une minute de repos entre les séries.
L'exercice sera effectué avec une charge comprise entre 60 et 80% de la capacité et du niveau d'effort signalés par le participant, selon les spécifications de l'échelle de Borg modifiée (CR-10).
La charge sera augmentée de 2 à 10 % lorsque le patient est capable d'effectuer 12 répétitions complètes dans la dernière série de l'exercice avec un effort perçu
Le participant sera allongé sur le côté avec le tronc droit, les deux hanches en position neutre et les deux genoux en extension.
Une bande élastique servira de résistance externe, qui sera positionnée au-dessus du genou du participant.
L'individu sera chargé d'effectuer l'abduction de la hanche contre la résistance de la bande élastique, puis de revenir à la position de départ.
Cet exercice sera réalisé en trois séries de 12 répétitions avec une minute de repos entre les séries.
L'exercice sera effectué avec une charge comprise entre 60 et 80% de la capacité et du niveau d'effort signalés par le participant, selon les spécifications de l'échelle de Borg modifiée (CR-10).
La charge sera augmentée de 2 à 10 % lorsque le patient est capable d'effectuer 12 répétitions complètes dans la dernière série de l'exercice avec un effort perçu
Le participant sera assis à la table de traitement avec le tronc droit et les deux genoux à 90º de flexion.
La résistance externe sera positionnée au-dessus de la cheville du participant.
L'individu sera invité à effectuer l'extension du genou à un angle protecteur (90º-45º de flexion), en progressant vers l'extension complète (90º-0º de flexion) tant que l'extension complète du genou ne reproduit pas les symptômes de la douleur au genou.
Ensuite, le participant devra revenir à la position de départ.
Cet exercice sera réalisé en trois séries de 12 répétitions avec une minute de repos entre les séries.
L'exercice sera effectué avec une charge comprise entre 60 et 80% de la capacité et du niveau d'effort signalés par le participant, selon les spécifications de l'échelle de Borg modifiée (CR-10).
La charge sera augmentée de 2 à 10 % lorsque le patient est capable d'effectuer 12 répétitions complètes dans la dernière série de l'exercice avec un effort perçu
Le participant sera debout avec le tronc droit, les genoux en extension et les pieds à la largeur des hanches.
Des haltères seront utilisés comme résistance externe. L'individu sera invité à effectuer le mouvement de squat à un angle protecteur (0º-45º de flexion du genou), en progressant vers un squat profond (90º de flexion du genou) tant que le mouvement ne se reproduit pas les symptômes de la douleur au genou.
Ensuite, le participant devra revenir à la position de départ.
Cet exercice sera réalisé en trois séries de 12 répétitions avec une minute de repos entre les séries.
L'exercice sera effectué avec une charge comprise entre 60 et 80% de la capacité et du niveau d'effort signalés par le participant, selon les spécifications de l'échelle de Borg modifiée (CR-10).
La charge sera augmentée de 2 à 10 % lorsque le patient est capable d'effectuer 12 répétitions complètes dans la dernière série de l'exercice avec un effort perçu
Le participant sera debout avec un membre inférieur dans une longue foulée vers l'avant de l'autre membre, le tronc droit et les deux genoux en extension.
Des haltères seront utilisés comme résistance externe.
À partir de cette position, le participant sera invité à plier les deux genoux pour abaisser votre corps à un angle protecteur (0º-45º de flexion du genou), en progressant vers une plus grande flexion du genou (90º) tant que le mouvement ne reproduit pas la douleur au genou les symptômes.
Ensuite, le participant devra revenir à la position de départ.
Cet exercice sera réalisé en trois séries de 12 répétitions avec une minute de repos entre les séries.
L'exercice sera effectué avec une charge comprise entre 60 et 80% de la capacité et du niveau d'effort signalés par le participant, selon les spécifications de l'échelle de Borg modifiée (CR-10).
La charge sera augmentée de 2 à 10 % lorsque le patient est capable d'effectuer 12 répétitions complètes dans la dernière série de l'exercice avec un effort perçu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: A la fin des six semaines de traitement
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La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle numérique de la douleur en 11 points, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 correspond à la pire douleur imaginable.
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A la fin des six semaines de traitement
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Échelle de la douleur antérieure du genou
Délai: A la fin des six semaines de traitement
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La capacité fonctionnelle subjective du participant sera enregistrée avec la version portugaise traduite et validée de l'échelle de douleur antérieure du genou (AKPS).
Les scores de cette échelle, de 0 à 100, représentent respectivement les niveaux les plus bas et les plus élevés de capacité fonctionnelle.
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A la fin des six semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Au suivi de 3 et 6 mois
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La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle numérique de la douleur en 11 points, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 correspond à la pire douleur imaginable.
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Au suivi de 3 et 6 mois
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Échelle de la douleur antérieure du genou
Délai: Au suivi de 3 et 6 mois
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La capacité fonctionnelle subjective du participant sera enregistrée avec la version portugaise traduite et validée de l'échelle de douleur antérieure du genou (AKPS).
Les scores de cette échelle, de 0 à 100, représentent respectivement les niveaux les plus bas et les plus élevés de capacité fonctionnelle.
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Au suivi de 3 et 6 mois
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Test de fente en charge
Délai: A la fin des six semaines de traitement
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L'amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville en chaîne cinétique fermée sera mesurée par la distance entre le pied et le mur lors du test de fente en appui.
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A la fin des six semaines de traitement
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Valgus dynamique du genou
Délai: A la fin des six semaines de traitement
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Le valgus dynamique du genou sera évalué par cinématique 2D grâce à la mesure de l'angle de projection du plan frontal du genou lors du test de descente vers l'avant.
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A la fin des six semaines de traitement
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Force isométrique du quadriceps
Délai: A la fin des six semaines de traitement.
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La force isométrique du quadriceps sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif (Nicholas Manual Muscle Test, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA).
L'évaluation sera effectuée avec le participant en position assise, tronc droit et genou à 90º de flexion.
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A la fin des six semaines de traitement.
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Force isométrique du complexe postéro-latéral de la hanche
Délai: A la fin des six semaines de traitement.
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La force isométrique du complexe postéro-latéral de la hanche sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif (Nicholas Manual Muscle Test, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, États-Unis) lors du Hip Stability Isometric Test (HipSIT).
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A la fin des six semaines de traitement.
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Échelle globale de perception des effets du traitement
Délai: A la fin des six semaines de traitement.
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La perception du traitement par le participant sera évaluée à l'aide d'une échelle de perception globale des effets à 11 points, où +5 correspond à la perception d'une grande amélioration et -5 correspond à la perception d'une forte aggravation.
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A la fin des six semaines de traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PhD_Bruno
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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