Aanvullend effect van manuele enkeltherapie op spierversterkende oefeningen bij vrouwen met patellofemorale pijn (PhD_Bruno)
2 juni 2024 bijgewerkt door: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara
Aanvullend effect van het strekken van de kuit en enkelmobilisatie tot quadriceps en gluteusversterking op kniepijn en -functie bij vrouwen met patellofemorale pijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Patellofemorale pijn (PFP) is de meest voorkomende overbelastingsblessure van de onderste ledematen, de prevalentie ervan is ongeveer 20% in de algemene bevolking en vrouwen hebben meer kans om PFP te ontwikkelen dan mannen.
PFP kan ontstaan als gevolg van verhoogde druk en gewrichtsbelasting als gevolg van een verkleining van het contactoppervlak in het patellofemorale gewricht.
De overmatige dynamische knievalgus levert een belangrijke bijdrage aan een verkeerde uitlijning van de patella en aan de toename van lateraal gerichte krachten op de patella, en beperking van het bewegingsbereik (ROM) van dorsaalflexie van de enkel is eerder in verband gebracht met overmatige dynamische knievalgus.
Hoewel het bewijs aantoont dat spierversterkende oefeningen voor de quadriceps en bilspier verbetering van kniepijn en -functie bevorderen, is er een gebrek aan studies die onderzoeken of gerichte interventies voor verbetering van dorsiflexie van de enkel extra voordelen bij kniepijn en -functie kunnen bevorderen wanneer uitgevoerd in combinatie met versterking van de knie. opdrachten.
Het doel van deze studie is dus het analyseren van het additieve effect van het strekken van de kuit en enkelmobilisatie bij quadriceps- en bilspierversterking op kniepijn en -functie bij vrouwen met PFP die dorsaalflexiebeperking van de enkel vertonen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Opwarmen
- Ander: Passief strekken van de kuitspieren
- Ander: Enkelgewrichtmobilisatie - gewichtdragende mobilisatie met beweging (WB-MWM) techniek
- Ander: Clam-oefening
- Ander: Heupabductieoefening in zijligging
- Ander: Knie-extensieoefening in een zittende positie
- Ander: Squat oefening
- Ander: Voorwaartse lunge oefening
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksgroep zal worden gevormd door 68 vrouwen met PFP die een beperking van de dorsiflexie van de enkel vertonen, verdeeld in twee groepen: Experimentele groep (EG, n = 34), die twee manuele therapietechnieken krijgt (strekking van de kuitspier en enkelmobilisatie), gevolgd door vijf spierversterkende oefeningen gericht op quadriceps en posterolateraal heupcomplex (PHC), en; Controlegroep (CG, n = 34), die alleen de vijf spierversterkende oefeningen krijgt gericht op quadriceps en PHC. De behandelsessies zijn individueel en worden begeleid door een fysiotherapeut, duren 40-50 minuten en worden gedurende zes weken tweemaal per week uitgevoerd. Voor aanvang van elke behandelingssessie zullen beide groepen gedurende 5 minuten opwarmen met wandelen of fietsen.
Het strekken van de kuitspieren wordt passief uitgevoerd in twee herhalingen met 30 seconden in de strekpositie en 30 seconden rust tussen de herhalingen. De enkelmobilisatie wordt uitgevoerd met behulp van de Weight-bearing Mobilization with Movement (WB-MWM)-techniek, die wordt toegepast in twee sets van 10 herhalingen met twee minuten rust tussen de sets.
De vijf spierversterkende oefeningen zijn als volgt: (a) clam-oefening; (b) heupabductieoefening in zijligging; (c) knie-extensieoefening in zittende positie; (d) hurkoefeningen, en; (e) oefening voorwaartse uitval. Alle oefeningen worden uitgevoerd in drie sets van 12 herhalingen met een minuut rust tussen de sets en twee minuten rust tussen de oefeningen.
Wat betreft de intensiteit van de oefeningen, deze zal door de fysiotherapeut worden gecontroleerd op basis van de perceptie van het inspanningsniveau en de moeilijkheidsgraad die door de deelnemer wordt gerapporteerd bij het voltooien van de reeks van elke oefening, volgens de specificaties van de gewijzigde Borg-schaal (CR-10 ). De oefeningen worden uitgevoerd met een belasting tussen 60-80% van het door de deelnemer opgegeven vermogen en inspanningsniveau. De belasting wordt verhoogd met 2-10% wanneer de patiënt in staat is om 12 volledige herhalingen uit te voeren in de laatste reeks van de oefening met waargenomen inspanning
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bruno Augusto Lima Coelho, PhD student
- Telefoonnummer: +55 (85) 98804-1026
- E-mail: brunolimafisioterapia@outlook.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Gabriel Peixoto Leão Almeida, PhD
- Telefoonnummer: +55 (85) 99959-0400
- E-mail: gabriel_alm@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60420-025
- Bruno Augusto Lima Coelho
-
Contact:
- Bruno Augusto Lima Coelho, PhD student
- Telefoonnummer: +55 (85) 98804-1026
- E-mail: brunolimafisioterapia@outlook.com
-
Contact:
- Gabriel Peixoto Leão Almeida, PhD
- Telefoonnummer: +55 (85) 99959-0400
- E-mail: gabriel_alm@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van pijn in de voorste knie gedurende ten minste 3 maanden, niet gerelateerd aan een traumatische kniegebeurtenis en reproduceerbaar door ten minste twee van de volgende activiteiten uit te voeren: langdurig zitten, hurken, knielen, trappen op- of aflopen, lange afstanden lopen of rennen, en het uitvoeren van spronglandingstaken;
- Pijn aan de voorzijde van de knie in de voorgaande week met een intensiteit van ten minste 3 punten op de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS);
- Score op de Anterior Knee Pain Scale minder dan of gelijk aan 86 punten, en;
- Beperkt dorsiflexie-bewegingsbereik van de enkel in gesloten kinetische keten, geïdentificeerd door een gewichtdragende longeertest waarbij de afstand tussen voet en muur kleiner is dan of gelijk aan 10 cm.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een operatie of breuk in de lumbale wervelkolom, heup, knie, enkel of voet;
- Doorverwezen pijn van de lumbale wervelkolom, heup, enkel of voet;
- Geschiedenis van patellaire subluxatie;
- Aanwezigheid van zwelling van de knie;
- Aanwezigheid van meniscus-, ligament- of peesblessure, en;
- Osgood-Schlatter of Siding-Larsen-Johansson-syndroom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manuele therapie plus spierversterkende oefeningen
De procedures die moeten worden uitgevoerd met deelnemers in de experimentele groep zijn als volgt: (1) opwarmen met wandelen of fietsen gedurende 5 minuten; (2) twee technieken voor manuele enkeltherapie - [a] passief strekken van de kuitspier en [b] mobilisatie van het enkelgewricht; (3) vijf spierversterkende oefeningen gericht op de quadriceps en het posterolaterale heupcomplex - [a] clam-oefening, [b] heupabductie-oefening in zijligging, [c] knie-extensieoefening in zittende positie, [d] squat-oefening en [e ] voorwaartse lunge-oefening.
|
Opwarmen door middel van een wandeling of hometrainer gedurende 5 minuten met matige intensiteit volgens de gewijzigde Borg-schaal (CR-10)
Terwijl de deelnemer in rugligging ligt, voert de fysiotherapeut passief de dorsaalflexiebeweging van de enkel uit om de kuit van de deelnemer uit te rekken tot de limiet die door de deelnemer wordt getolereerd.
Deze procedure wordt uitgevoerd in twee herhalingen met 30 seconden in de rekpositie gehouden en 30 seconden rust tussen herhalingen.
Om de WB-MWM-techniek uit te voeren, krijgt de deelnemer de instructie om een gewichtdragende positie in te nemen met het scheenbeen in een verticale positie.
De fysiotherapeut blijft voor de enkel van de deelnemer en gebruikt de handen om de voet van de deelnemer zo dicht mogelijk bij het voorste deel van de talus te stabiliseren.
Er wordt een stijve riem om het scheenbeen van de deelnemer en om de heup van de fysiotherapeut geplaatst.
Vervolgens zal de fysiotherapeut zijn heup naar achteren projecteren om een niet-pijnlijke beweging van het scheenbeen naar voren te produceren.
De deelnemer wordt gevraagd een voorwaartse uitval zo ver mogelijk uit te voeren zonder de hiel van de tafel te heffen en zonder knieklachten te reproduceren.
Nadat de maximale voorwaartse uitval is bereikt, krijgt de deelnemer de instructie om deze positie 5 seconden vast te houden en vervolgens terug te keren naar de startpositie.
Deze procedure wordt uitgevoerd in twee sets van 10 herhalingen met twee minuten rust tussen de sets.
De deelnemer zal op de zij liggen met de romp recht en beide heupen en knieën in respectievelijk 45º en 90º flexie.
Als externe weerstand wordt een elastische band gebruikt die boven de knie van de deelnemer wordt geplaatst.
Het individu zal worden geïnstrueerd om de abductie en laterale rotatie van de heup uit te voeren (waarbij de hielen contact houden) tegen de weerstand van de elastische band in en dan terug te keren naar de beginpositie.
Deze oefening wordt uitgevoerd in drie sets van 12 herhalingen met een minuut rust tussen de sets.
De oefening wordt uitgevoerd met een belasting tussen 60-80% van de capaciteit en het inspanningsniveau zoals gerapporteerd door de deelnemer, volgens de specificaties van de aangepaste Borg-schaal (CR-10).
De belasting wordt verhoogd met 2-10% wanneer de patiënt in staat is om 12 volledige herhalingen uit te voeren in de laatste set van de oefening met waargenomen inspanning
De deelnemer zal zijliggen met gestrekte romp, beide heupen in een neutrale positie en beide knieën in extensie.
Als externe weerstand wordt een elastische band gebruikt die boven de knie van de deelnemer wordt geplaatst.
Het individu krijgt de instructie om de heupabductie uit te voeren tegen de weerstand van de elastische band in en vervolgens terug te keren naar de beginpositie.
Deze oefening wordt uitgevoerd in drie sets van 12 herhalingen met een minuut rust tussen de sets.
De oefening wordt uitgevoerd met een belasting tussen 60-80% van de capaciteit en het inspanningsniveau zoals gerapporteerd door de deelnemer, volgens de specificaties van de aangepaste Borg-schaal (CR-10).
De belasting wordt verhoogd met 2-10% wanneer de patiënt in staat is om 12 volledige herhalingen uit te voeren in de laatste set van de oefening met waargenomen inspanning
De deelnemer zit aan de behandeltafel met de romp gestrekt en beide knieën in 90º flexie.
De externe weerstand wordt boven de enkel van de deelnemer geplaatst.
Het individu zal worden geïnstrueerd om de knie-extensie uit te voeren in een beschermende hoek (90º-45º flexie), voortschrijdend tot volledige extensie (90º-0º flexie) zolang de volledige knie-extensie de kniepijnsymptomen niet reproduceert.
Vervolgens moet de deelnemer terugkeren naar de startpositie.
Deze oefening wordt uitgevoerd in drie sets van 12 herhalingen met een minuut rust tussen de sets.
De oefening wordt uitgevoerd met een belasting tussen 60-80% van de capaciteit en het inspanningsniveau zoals gerapporteerd door de deelnemer, volgens de specificaties van de aangepaste Borg-schaal (CR-10).
De belasting wordt verhoogd met 2-10% wanneer de patiënt in staat is om 12 volledige herhalingen uit te voeren in de laatste set van de oefening met waargenomen inspanning
De deelnemer staat met de romp recht, de knieën in extensie en de voeten op heupbreedte uit elkaar.
Dumbbells worden gebruikt als externe weerstand. De persoon krijgt de instructie om de hurkbeweging uit te voeren in een beschermende hoek (0º-45º knieflexie) en over te gaan naar een diepe hurkzit (90º knieflexie) zolang de beweging zich niet herhaalt de symptomen van kniepijn.
Vervolgens moet de deelnemer terugkeren naar de startpositie.
Deze oefening wordt uitgevoerd in drie sets van 12 herhalingen met een minuut rust tussen de sets.
De oefening wordt uitgevoerd met een belasting tussen 60-80% van de capaciteit en het inspanningsniveau zoals gerapporteerd door de deelnemer, volgens de specificaties van de aangepaste Borg-schaal (CR-10).
De belasting wordt verhoogd met 2-10% wanneer de patiënt in staat is om 12 volledige herhalingen uit te voeren in de laatste set van de oefening met waargenomen inspanning
De deelnemer staat met een onderste ledemaat in een grote stap naar voren van het andere ledemaat, de romp gestrekt en beide knieën in extensie.
Halters worden gebruikt als externe weerstand.
Vanuit deze positie zal de deelnemer worden geïnstrueerd om beide knieën te buigen om uw lichaam in een beschermende hoek (0º-45º knieflexie) te laten zakken, voortschrijdend naar een grotere knieflexie (90º) zolang de beweging de kniepijn niet reproduceert symptomen.
Vervolgens moet de deelnemer terugkeren naar de startpositie.
Deze oefening wordt uitgevoerd in drie sets van 12 herhalingen met een minuut rust tussen de sets.
De oefening wordt uitgevoerd met een belasting tussen 60-80% van de capaciteit en het inspanningsniveau zoals gerapporteerd door de deelnemer, volgens de specificaties van de aangepaste Borg-schaal (CR-10).
De belasting wordt verhoogd met 2-10% wanneer de patiënt in staat is om 12 volledige herhalingen uit te voeren in de laatste set van de oefening met waargenomen inspanning
|
|
Actieve vergelijker: Spierversterkende oefeningen
De procedures die moeten worden uitgevoerd met deelnemers in de controlegroep zijn als volgt: (1) opwarmen met wandelen of fietsen gedurende 5 minuten; (2) vijf spierversterkende oefeningen gericht op de quadriceps en het posterolaterale heupcomplex - [a] clam-oefening, [b] heupabductie-oefening in zijligging, [c] knie-extensieoefening in zittende positie, [d] squat-oefening en [e ] voorwaartse lunge-oefening.
|
Opwarmen door middel van een wandeling of hometrainer gedurende 5 minuten met matige intensiteit volgens de gewijzigde Borg-schaal (CR-10)
De deelnemer zal op de zij liggen met de romp recht en beide heupen en knieën in respectievelijk 45º en 90º flexie.
Als externe weerstand wordt een elastische band gebruikt die boven de knie van de deelnemer wordt geplaatst.
Het individu zal worden geïnstrueerd om de abductie en laterale rotatie van de heup uit te voeren (waarbij de hielen contact houden) tegen de weerstand van de elastische band in en dan terug te keren naar de beginpositie.
Deze oefening wordt uitgevoerd in drie sets van 12 herhalingen met een minuut rust tussen de sets.
De oefening wordt uitgevoerd met een belasting tussen 60-80% van de capaciteit en het inspanningsniveau zoals gerapporteerd door de deelnemer, volgens de specificaties van de aangepaste Borg-schaal (CR-10).
De belasting wordt verhoogd met 2-10% wanneer de patiënt in staat is om 12 volledige herhalingen uit te voeren in de laatste set van de oefening met waargenomen inspanning
De deelnemer zal zijliggen met gestrekte romp, beide heupen in een neutrale positie en beide knieën in extensie.
Als externe weerstand wordt een elastische band gebruikt die boven de knie van de deelnemer wordt geplaatst.
Het individu krijgt de instructie om de heupabductie uit te voeren tegen de weerstand van de elastische band in en vervolgens terug te keren naar de beginpositie.
Deze oefening wordt uitgevoerd in drie sets van 12 herhalingen met een minuut rust tussen de sets.
De oefening wordt uitgevoerd met een belasting tussen 60-80% van de capaciteit en het inspanningsniveau zoals gerapporteerd door de deelnemer, volgens de specificaties van de aangepaste Borg-schaal (CR-10).
De belasting wordt verhoogd met 2-10% wanneer de patiënt in staat is om 12 volledige herhalingen uit te voeren in de laatste set van de oefening met waargenomen inspanning
De deelnemer zit aan de behandeltafel met de romp gestrekt en beide knieën in 90º flexie.
De externe weerstand wordt boven de enkel van de deelnemer geplaatst.
Het individu zal worden geïnstrueerd om de knie-extensie uit te voeren in een beschermende hoek (90º-45º flexie), voortschrijdend tot volledige extensie (90º-0º flexie) zolang de volledige knie-extensie de kniepijnsymptomen niet reproduceert.
Vervolgens moet de deelnemer terugkeren naar de startpositie.
Deze oefening wordt uitgevoerd in drie sets van 12 herhalingen met een minuut rust tussen de sets.
De oefening wordt uitgevoerd met een belasting tussen 60-80% van de capaciteit en het inspanningsniveau zoals gerapporteerd door de deelnemer, volgens de specificaties van de aangepaste Borg-schaal (CR-10).
De belasting wordt verhoogd met 2-10% wanneer de patiënt in staat is om 12 volledige herhalingen uit te voeren in de laatste set van de oefening met waargenomen inspanning
De deelnemer staat met de romp recht, de knieën in extensie en de voeten op heupbreedte uit elkaar.
Dumbbells worden gebruikt als externe weerstand. De persoon krijgt de instructie om de hurkbeweging uit te voeren in een beschermende hoek (0º-45º knieflexie) en over te gaan naar een diepe hurkzit (90º knieflexie) zolang de beweging zich niet herhaalt de symptomen van kniepijn.
Vervolgens moet de deelnemer terugkeren naar de startpositie.
Deze oefening wordt uitgevoerd in drie sets van 12 herhalingen met een minuut rust tussen de sets.
De oefening wordt uitgevoerd met een belasting tussen 60-80% van de capaciteit en het inspanningsniveau zoals gerapporteerd door de deelnemer, volgens de specificaties van de aangepaste Borg-schaal (CR-10).
De belasting wordt verhoogd met 2-10% wanneer de patiënt in staat is om 12 volledige herhalingen uit te voeren in de laatste set van de oefening met waargenomen inspanning
De deelnemer staat met een onderste ledemaat in een grote stap naar voren van het andere ledemaat, de romp gestrekt en beide knieën in extensie.
Halters worden gebruikt als externe weerstand.
Vanuit deze positie zal de deelnemer worden geïnstrueerd om beide knieën te buigen om uw lichaam in een beschermende hoek (0º-45º knieflexie) te laten zakken, voortschrijdend naar een grotere knieflexie (90º) zolang de beweging de kniepijn niet reproduceert symptomen.
Vervolgens moet de deelnemer terugkeren naar de startpositie.
Deze oefening wordt uitgevoerd in drie sets van 12 herhalingen met een minuut rust tussen de sets.
De oefening wordt uitgevoerd met een belasting tussen 60-80% van de capaciteit en het inspanningsniveau zoals gerapporteerd door de deelnemer, volgens de specificaties van de aangepaste Borg-schaal (CR-10).
De belasting wordt verhoogd met 2-10% wanneer de patiënt in staat is om 12 volledige herhalingen uit te voeren in de laatste set van de oefening met waargenomen inspanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Aan het einde van de zes weken behandeling
|
Pijn wordt beoordeeld met behulp van een 11-punts numerieke pijnschaal, waarbij 0 overeenkomt met geen pijn en 10 overeenkomt met de ergst denkbare pijn.
|
Aan het einde van de zes weken behandeling
|
|
Voorste kniepijnschaal
Tijdsspanne: Aan het einde van de zes weken behandeling
|
De subjectieve functionele capaciteit van de deelnemer wordt geregistreerd met de vertaalde en gevalideerde Portugeestalige versie van de Anterior Knee Pain Scale (AKPS).
De scores voor deze schaal, van 0 tot 100, vertegenwoordigen respectievelijk de laagste tot de hoogste niveaus van functionele capaciteit.
|
Aan het einde van de zes weken behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na 3 en 6 maanden follow-up
|
Pijn wordt beoordeeld met behulp van een 11-punts numerieke pijnschaal, waarbij 0 overeenkomt met geen pijn en 10 overeenkomt met de ergst denkbare pijn.
|
Na 3 en 6 maanden follow-up
|
|
Voorste kniepijnschaal
Tijdsspanne: Na 3 en 6 maanden follow-up
|
De subjectieve functionele capaciteit van de deelnemer wordt geregistreerd met de vertaalde en gevalideerde Portugeestalige versie van de Anterior Knee Pain Scale (AKPS).
De scores voor deze schaal, van 0 tot 100, vertegenwoordigen respectievelijk de laagste tot de hoogste niveaus van functionele capaciteit.
|
Na 3 en 6 maanden follow-up
|
|
Gewichtdragende longeertest
Tijdsspanne: Aan het einde van de zes weken behandeling
|
Het bewegingsbereik van de dorsaalflexie van de enkel in een gesloten kinetische keten wordt gemeten aan de hand van de afstand tussen de voet en de muur in de gewichtdragende longeertest.
|
Aan het einde van de zes weken behandeling
|
|
Dynamische valgus van de knie
Tijdsspanne: Aan het einde van de zes weken behandeling
|
De dynamische valgus van de knie wordt beoordeeld door middel van 2D-kinematica door meting van de projectiehoek in het frontale vlak van de knie tijdens de voorwaartse neerwaartse test.
|
Aan het einde van de zes weken behandeling
|
|
Isometrische kracht van de quadriceps
Tijdsspanne: Aan het einde van de zes weken behandeling.
|
De isometrische kracht van de quadriceps wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer (Nicholas Manual Muscle Test, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, VS).
De evaluatie wordt uitgevoerd met de deelnemer in een zittende positie, rechte romp en knie in 90º flexie.
|
Aan het einde van de zes weken behandeling.
|
|
Isometrische kracht van het posterolaterale heupcomplex
Tijdsspanne: Aan het einde van de zes weken behandeling.
|
De isometrische sterkte van het posterolaterale complex van de heup zal worden beoordeeld met behulp van een handdynamometer (Nicholas Manual Muscle Test, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, VS) tijdens de Hip Stability Isometrische Test (HipSIT).
|
Aan het einde van de zes weken behandeling.
|
|
Wereldwijde effectperceptieschaal voor behandeling
Tijdsspanne: Aan het einde van de zes weken behandeling.
|
De perceptie van de deelnemer van de behandeling wordt beoordeeld met behulp van een 11-punts Global Effect Perception Scale, waarbij +5 overeenkomt met de perceptie van grote verbetering en -5 overeenkomt met de perceptie van grote verslechtering.
|
Aan het einde van de zes weken behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PhD_Bruno
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .