Tilleggseffekt av ankel manuell terapi til muskelstyrkende trening hos kvinner med patellofemoral smerte (PhD_Bruno)
2. juni 2024 oppdatert av: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara
Tilleggseffekt av leggstrekk og ankelmobilisering til styrking av quadriceps og gluteus på knesmerter og funksjon hos kvinner med patellofemoral smerte: en randomisert kontrollert prøvelse
Patellofemoral smerte (PFP) er den vanligste overbelastningsskaden i underekstremiteten, dens prevalens er rundt 20 % i befolkningen generelt, og kvinner er mer sannsynlig å utvikle PFP sammenlignet med menn.
PFP kan utvikles som følge av økt trykk og leddbelastning på grunn av reduksjon i kontaktflate i patellofemoralleddet.
Den overdrevne dynamiske knevalgus er en viktig bidragsyter til patella feilstilling og til økningen av sideveis rettede krefter på knehaken, og begrensning i ankel dorsalflexion range of motion (ROM) har tidligere vært assosiert med overdreven dynamisk knevalgus.
Selv om bevisene viser at styrkeøvelser for quadriceps og setemuskel fremmer bedring av knesmerter og funksjon, er det mangel på studier som undersøker om målrettede intervensjoner for forbedring av ankeldorsalfleksjon kan fremme ytterligere fordeler i knesmerter og funksjon når de utføres i kombinasjon med styrking. øvelser.
Målet med denne studien er derfor å analysere tilleggseffekten av leggstrekk og ankelmobilisering til styrking av quadriceps og gluteus på knesmerter og funksjon hos kvinner med PFP som viser ankeldorsalfleksjonsbegrensning.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Varme opp
- Annen: Passiv strekking av leggmuskel
- Annen: Ankelleddmobilisering - vektbærende mobilisering med bevegelsesteknikk (WB-MWM).
- Annen: Muslingøvelse
- Annen: Hoftebortføringsøvelse i sideleie
- Annen: Kneekstensjonsøvelse i sittende stilling
- Annen: Knebøyøvelse
- Annen: Fremover utfallsøvelse
Detaljert beskrivelse
Studieutvalget vil bli dannet av 68 kvinner med PFP som viser ankeldorsalfleksjonsbegrensning, delt inn i to grupper: Eksperimentell gruppe (EG, n = 34), som vil motta to manuelle terapiteknikker (strekk av leggmuskel og ankelmobilisering) etterfulgt av fem muskelstyrkende øvelser med fokus på quadriceps og posterolateral hoftekompleks (PHC), og; Kontrollgruppe (CG, n = 34), som kun vil motta de fem muskelstyrkende øvelsene med fokus på quadriceps og PHC. Behandlingsøktene vil være individuelle og veiledet av fysioterapeut, vil vare 40-50 minutter og utføres to ganger i uken i seks uker. Før du starter hver behandlingsøkt, vil begge gruppene utføre oppvarming med en tur eller trimsykkel i 5 minutter.
Strekkingen av leggmuskelen utføres passivt i to repetisjoner med 30 sekunders holdt i strekkposisjon og 30 sekunders hvile mellom repetisjonene. Ankelmobiliseringen vil bli utført ved bruk av vektbærende mobilisering med bevegelse (WB-MWM), som brukes i to sett med 10 repetisjoner med to minutters hvile mellom settene.
De fem muskelstyrkende øvelsene vil være som følger: (a) muslingøvelse; (b) hofteabduksjonsøvelse i sideliggende; (c) kneforlengelsesøvelse i sittende stilling; (d) knebøy trening, og; (e) utfallsøvelse forover. Alle øvelsene utføres i tre sett med 12 repetisjoner med hvileminutter mellom settene og to minutters hvile mellom øvelsene.
Når det gjelder intensiteten på øvelsene, vil dette bli overvåket av fysioterapeuten i henhold til oppfatningen av innsatsnivået og vanskelighetsgraden rapportert av deltakeren når de fullfører serien for hver øvelse, i henhold til spesifikasjonene til den modifiserte Borg-skalaen (CR-10) ). Øvelsene vil gjennomføres med en belastning mellom 60-80 % av kapasitet og innsatsnivå rapportert av deltaker. Belastningen vil økes med 2-10 % når pasienten er i stand til å utføre 12 hele repetisjoner i siste serie av øvelsen med opplevd anstrengelse
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bruno Augusto Lima Coelho, PhD student
- Telefonnummer: +55 (85) 98804-1026
- E-post: brunolimafisioterapia@outlook.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gabriel Peixoto Leão Almeida, PhD
- Telefonnummer: +55 (85) 99959-0400
- E-post: gabriel_alm@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60420-025
- Bruno Augusto Lima Coelho
-
Ta kontakt med:
- Bruno Augusto Lima Coelho, PhD student
- Telefonnummer: +55 (85) 98804-1026
- E-post: brunolimafisioterapia@outlook.com
-
Ta kontakt med:
- Gabriel Peixoto Leão Almeida, PhD
- Telefonnummer: +55 (85) 99959-0400
- E-post: gabriel_alm@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 31 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av fremre knesmerter i minst 3 måneder, ikke relatert til noen traumatisk knehendelse og reproduserbar ved å utføre minst to av følgende aktiviteter: sitte lenge, sitte på huk, knestående, gå opp eller ned trapper, gå eller løpe lange avstander, og utføre hopp-landingsoppgaver;
- Fremre knesmerter i forrige uke med en intensitet på minst 3 poeng på numerisk smertevurderingsskala (NPRS);
- Score i den fremre knesmerterskalaen mindre enn eller lik 86 poeng, og;
- Begrenset ankel dorsalfleksjonsområde for bevegelse i lukket kinetisk kjede, identifisert ved en vektbærende utfallstest der avstanden mellom fot og vegg er mindre enn eller lik 10 cm.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kirurgi eller brudd i korsryggen, hoften, kneet, ankelen eller foten;
- Referert smerte fra korsryggen, hoften, ankelen eller foten;
- Historie med patellar subluksasjon;
- Tilstedeværelse av hevelse i kneet;
- Tilstedeværelse av menisk-, ligament- eller seneskade, og;
- Osgood-Schlatter eller Siding-Larsen-Johansson syndrom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell terapi pluss muskelstyrkende øvelser
Prosedyrene som skal utføres med deltakere i forsøksgruppen er som følger: (1) varme opp med en gå- eller trimsykkel i 5 minutter; (2) to manuelle ankelterapiteknikker - [a] passiv strekk av leggmuskelen og [b] mobilisering av ankelleddet; (3) fem muskelforsterkende øvelser med fokus på quadriceps og posterolateralt hoftekompleks - [a] muslingøvelse, [b] hofteabduksjonsøvelse i sideliggende, [c] kneforlengelsesøvelse i sittende stilling, [d] knebøyøvelse og [e] ] utfallsøvelse forover.
|
Varm opp gjennom en gå- eller treningssykkel i 5 minutter med moderat intensitet i henhold til modifisert Borg-skala (CR-10)
Med deltakeren liggende i ryggleie vil fysioterapeuten passivt utføre ankeldorsalfleksjonsbevegelsen for å strekke deltakerens legg til den grensen deltakeren tåler.
Denne prosedyren vil bli utført i to repetisjoner med 30 sekunders holdt i strekkposisjon og 30 sekunders hvile mellom repetisjonene.
For å utføre WB-MWM-teknikken vil deltakeren bli instruert til å innta en vektbærende stilling med tibia i vertikal stilling.
Fysioterapeuten vil holde seg foran deltakerens ankel og vil bruke hendene til å stabilisere deltakerens fot så nært som mulig fremre del av talus.
Et stivt belte legges på deltakerens tibia og rundt fysioterapeutens hofte.
Deretter vil fysioterapeuten projisere hoften bakover for å produsere en ikke-smertefull fremre tibiagli.
Deltakeren vil bli bedt om å utføre et utfall fremover så langt som mulig uten å heve hælen fra bordet og uten å reprodusere knesymptomer.
Etter å ha oppnådd maksimalt utfall fremover, vil deltakeren bli bedt om å holde denne posisjonen i 5 sekunder og deretter gå tilbake til startposisjonen.
Denne prosedyren vil bli utført i to sett med 10 repetisjoner med to minutters hvile mellom settene.
Deltakeren vil sideleie med rett bagasje og både hofter og knær ved henholdsvis 45º og 90º fleksjon.
Et elastisk bånd vil bli brukt som ytre motstand, som vil bli plassert over deltakerens kne.
Individet vil bli instruert til å utføre abduksjon og lateral rotasjon av hoften (holde hælene i kontakt) mot motstanden til det elastiske båndet og deretter gå tilbake til startposisjon.
Denne øvelsen utføres i tre sett med 12 repetisjoner med minutters hvile mellom settene.
Øvelsen vil bli gjennomført med en belastning mellom 60-80 % av kapasiteten og innsatsnivået rapportert av deltakeren, i henhold til spesifikasjonene til den modifiserte Borg-skalaen (CR-10).
Belastningen vil økes med 2-10 % når pasienten er i stand til å utføre 12 hele repetisjoner i det siste settet av øvelsen med opplevd innsats
Deltakeren vil sideleie med rett bagasje, begge hofter i nøytral stilling og begge kne i ekstensjon.
Et elastisk bånd vil bli brukt som ytre motstand, som vil bli plassert over deltakerens kne.
Individet vil bli instruert til å utføre hofteabduksjonen mot motstanden til det elastiske båndet og deretter gå tilbake til startposisjon.
Denne øvelsen vil bli utført i tre sett med 12 repetisjoner med på minutter hvile mellom settene.
Øvelsen vil bli gjennomført med en belastning mellom 60-80 % av kapasiteten og innsatsnivået rapportert av deltakeren, i henhold til spesifikasjonene til den modifiserte Borg-skalaen (CR-10).
Belastningen vil økes med 2-10 % når pasienten er i stand til å utføre 12 hele repetisjoner i det siste settet av øvelsen med opplevd innsats
Deltakeren vil sitte ved behandlingsbordet med strak bagasjerom og begge knærne i 90º fleksjon.
Den ytre motstanden vil være plassert over deltakerens ankel.
Individet vil bli instruert om å utføre kneekstensjonen i en beskyttende vinkel (90º-45º fleksjon), og gå videre til full ekstensjon (90º-0º av fleksjon) så lenge den fulle kneekstensjonen ikke reproduserer symptomene på knesmerter.
Deretter skal deltakeren gå tilbake til startposisjon.
Denne øvelsen vil bli utført i tre sett med 12 repetisjoner med på minutter hvile mellom settene.
Øvelsen vil bli gjennomført med en belastning mellom 60-80 % av kapasiteten og innsatsnivået rapportert av deltakeren, i henhold til spesifikasjonene til den modifiserte Borg-skalaen (CR-10).
Belastningen vil økes med 2-10 % når pasienten er i stand til å utføre 12 hele repetisjoner i det siste settet av øvelsen med opplevd innsats
Deltakeren vil stå med rett bagasje, knærne i forlengelse og føttene i hoftebreddes avstand.
Hantler vil bli brukt som ytre motstand. Individet vil bli bedt om å utføre knebøybevegelsen i en beskyttende vinkel (0º-45º av knefleksjon), og gå videre til en dyp knebøy (90º av knefleksjon) så lenge bevegelsen ikke reproduseres symptomer på knesmerter.
Deretter skal deltakeren gå tilbake til startposisjon.
Denne øvelsen vil bli utført i tre sett med 12 repetisjoner med på minutter hvile mellom settene.
Øvelsen vil bli gjennomført med en belastning mellom 60-80 % av kapasiteten og innsatsnivået rapportert av deltakeren, i henhold til spesifikasjonene til den modifiserte Borg-skalaen (CR-10).
Belastningen vil økes med 2-10 % når pasienten er i stand til å utføre 12 hele repetisjoner i det siste settet av øvelsen med opplevd innsats
Deltakeren vil stå med den ene underekstremiteten i et langt skritt fremover av det andre lemmet, trunk rett og begge knærne i forlengelse.
Hantler vil bli brukt som ytre motstand.
Fra denne posisjonen vil deltakeren bli bedt om å bøye begge knærne for å senke kroppen din i en beskyttende vinkel (0º-45º av knefleksjon), og gå videre til en større knefleksjon (90º) så lenge bevegelsen ikke reproduserer knesmerter. symptomer.
Deretter skal deltakeren gå tilbake til startposisjon.
Denne øvelsen vil bli utført i tre sett med 12 repetisjoner med på minutter hvile mellom settene.
Øvelsen vil bli gjennomført med en belastning mellom 60-80 % av kapasiteten og innsatsnivået rapportert av deltakeren, i henhold til spesifikasjonene til den modifiserte Borg-skalaen (CR-10).
Belastningen vil økes med 2-10 % når pasienten er i stand til å utføre 12 hele repetisjoner i det siste settet av øvelsen med opplevd innsats
|
|
Aktiv komparator: Muskelstyrkende øvelser
Prosedyrene som skal utføres med deltakere i kontrollgruppen er som følger: (1) varme opp med en gå- eller trimsykkel i 5 minutter; (2) fem muskelforsterkende øvelser med fokus på quadriceps og posterolateralt hoftekompleks - [a] muslingøvelse, [b] hofteabduksjonsøvelse i sideliggende, [c] kneekstensjonsøvelse i sittende stilling, [d] knebøyøvelse og [e] ] utfallsøvelse forover.
|
Varm opp gjennom en gå- eller treningssykkel i 5 minutter med moderat intensitet i henhold til modifisert Borg-skala (CR-10)
Deltakeren vil sideleie med rett bagasje og både hofter og knær ved henholdsvis 45º og 90º fleksjon.
Et elastisk bånd vil bli brukt som ytre motstand, som vil bli plassert over deltakerens kne.
Individet vil bli instruert til å utføre abduksjon og lateral rotasjon av hoften (holde hælene i kontakt) mot motstanden til det elastiske båndet og deretter gå tilbake til startposisjon.
Denne øvelsen utføres i tre sett med 12 repetisjoner med minutters hvile mellom settene.
Øvelsen vil bli gjennomført med en belastning mellom 60-80 % av kapasiteten og innsatsnivået rapportert av deltakeren, i henhold til spesifikasjonene til den modifiserte Borg-skalaen (CR-10).
Belastningen vil økes med 2-10 % når pasienten er i stand til å utføre 12 hele repetisjoner i det siste settet av øvelsen med opplevd innsats
Deltakeren vil sideleie med rett bagasje, begge hofter i nøytral stilling og begge kne i ekstensjon.
Et elastisk bånd vil bli brukt som ytre motstand, som vil bli plassert over deltakerens kne.
Individet vil bli instruert til å utføre hofteabduksjonen mot motstanden til det elastiske båndet og deretter gå tilbake til startposisjon.
Denne øvelsen vil bli utført i tre sett med 12 repetisjoner med på minutter hvile mellom settene.
Øvelsen vil bli gjennomført med en belastning mellom 60-80 % av kapasiteten og innsatsnivået rapportert av deltakeren, i henhold til spesifikasjonene til den modifiserte Borg-skalaen (CR-10).
Belastningen vil økes med 2-10 % når pasienten er i stand til å utføre 12 hele repetisjoner i det siste settet av øvelsen med opplevd innsats
Deltakeren vil sitte ved behandlingsbordet med strak bagasjerom og begge knærne i 90º fleksjon.
Den ytre motstanden vil være plassert over deltakerens ankel.
Individet vil bli instruert om å utføre kneekstensjonen i en beskyttende vinkel (90º-45º fleksjon), og gå videre til full ekstensjon (90º-0º av fleksjon) så lenge den fulle kneekstensjonen ikke reproduserer symptomene på knesmerter.
Deretter skal deltakeren gå tilbake til startposisjon.
Denne øvelsen vil bli utført i tre sett med 12 repetisjoner med på minutter hvile mellom settene.
Øvelsen vil bli gjennomført med en belastning mellom 60-80 % av kapasiteten og innsatsnivået rapportert av deltakeren, i henhold til spesifikasjonene til den modifiserte Borg-skalaen (CR-10).
Belastningen vil økes med 2-10 % når pasienten er i stand til å utføre 12 hele repetisjoner i det siste settet av øvelsen med opplevd innsats
Deltakeren vil stå med rett bagasje, knærne i forlengelse og føttene i hoftebreddes avstand.
Hantler vil bli brukt som ytre motstand. Individet vil bli bedt om å utføre knebøybevegelsen i en beskyttende vinkel (0º-45º av knefleksjon), og gå videre til en dyp knebøy (90º av knefleksjon) så lenge bevegelsen ikke reproduseres symptomer på knesmerter.
Deretter skal deltakeren gå tilbake til startposisjon.
Denne øvelsen vil bli utført i tre sett med 12 repetisjoner med på minutter hvile mellom settene.
Øvelsen vil bli gjennomført med en belastning mellom 60-80 % av kapasiteten og innsatsnivået rapportert av deltakeren, i henhold til spesifikasjonene til den modifiserte Borg-skalaen (CR-10).
Belastningen vil økes med 2-10 % når pasienten er i stand til å utføre 12 hele repetisjoner i det siste settet av øvelsen med opplevd innsats
Deltakeren vil stå med den ene underekstremiteten i et langt skritt fremover av det andre lemmet, trunk rett og begge knærne i forlengelse.
Hantler vil bli brukt som ytre motstand.
Fra denne posisjonen vil deltakeren bli bedt om å bøye begge knærne for å senke kroppen din i en beskyttende vinkel (0º-45º av knefleksjon), og gå videre til en større knefleksjon (90º) så lenge bevegelsen ikke reproduserer knesmerter. symptomer.
Deretter skal deltakeren gå tilbake til startposisjon.
Denne øvelsen vil bli utført i tre sett med 12 repetisjoner med på minutter hvile mellom settene.
Øvelsen vil bli gjennomført med en belastning mellom 60-80 % av kapasiteten og innsatsnivået rapportert av deltakeren, i henhold til spesifikasjonene til den modifiserte Borg-skalaen (CR-10).
Belastningen vil økes med 2-10 % når pasienten er i stand til å utføre 12 hele repetisjoner i det siste settet av øvelsen med opplevd innsats
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ved slutten av de seks ukene med behandling
|
Smerte vil bli vurdert ved bruk av en 11-punkts Numeric Pain Scale, hvor 0 tilsvarer ingen smerte og 10 tilsvarer verst tenkelig smerte.
|
Ved slutten av de seks ukene med behandling
|
|
Fremre skala for knesmerter
Tidsramme: Ved slutten av de seks ukene med behandling
|
Den subjektive funksjonelle kapasiteten til deltakeren vil bli registrert med den oversatte og validerte portugisiskspråklige versjonen av Anterior Knee Pain Scale (AKPS).
Poengsummene for denne skalaen, 0 til 100, representerer henholdsvis de laveste til de høyeste nivåene av funksjonskapasitet.
|
Ved slutten av de seks ukene med behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneders oppfølging
|
Smerte vil bli vurdert ved bruk av en 11-punkts Numeric Pain Scale, hvor 0 tilsvarer ingen smerte og 10 tilsvarer verst tenkelig smerte.
|
Ved 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Fremre skala for knesmerter
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneders oppfølging
|
Den subjektive funksjonelle kapasiteten til deltakeren vil bli registrert med den oversatte og validerte portugisiskspråklige versjonen av Anterior Knee Pain Scale (AKPS).
Poengsummene for denne skalaen, 0 til 100, representerer henholdsvis de laveste til de høyeste nivåene av funksjonskapasitet.
|
Ved 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Vektbærende utfallstest
Tidsramme: Ved slutten av de seks ukene med behandling
|
Ankel dorsalfleksjons bevegelsesområde i lukket kinetisk kjede vil bli målt ved avstanden mellom fot og vegg i den vektbærende utfallstesten.
|
Ved slutten av de seks ukene med behandling
|
|
Dynamisk valgus i kneet
Tidsramme: Ved slutten av de seks ukene med behandling
|
Den dynamiske knevalgus vil bli vurdert med 2D kinematisk gjennom måling av frontalplanprojeksjonsvinkelen til kneet under forover-nedtrappingstesten.
|
Ved slutten av de seks ukene med behandling
|
|
Isometrisk styrke av quadriceps
Tidsramme: Ved slutten av de seks ukene med behandling.
|
Den quadriceps isometriske styrken vil bli vurdert ved hjelp av et håndholdt dynamometer (Nicholas Manual Muscle Test, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA).
Evalueringen vil bli utført med deltakeren i sittende stilling, rett kropp og kne ved 90º fleksjon.
|
Ved slutten av de seks ukene med behandling.
|
|
Isometrisk styrke av hoftens posterolaterale kompleks
Tidsramme: Ved slutten av de seks ukene med behandling.
|
Hofte posterolateral komplekse isometriske styrke vil bli vurdert ved hjelp av et håndholdt dynamometer (Nicholas Manual Muscle Test, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) under Hip Stability Isometric Test (HipSIT).
|
Ved slutten av de seks ukene med behandling.
|
|
Global Effect Perception Scale for Treatment
Tidsramme: Ved slutten av de seks ukene med behandling.
|
Deltakerens oppfatning av behandling vil bli vurdert ved bruk av en 11-punkts Global Effect Perception Scale , hvor +5 tilsvarer oppfatning av stor bedring og -5 tilsvarer oppfatning av stor forverring.
|
Ved slutten av de seks ukene med behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PhD_Bruno
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .