踝关节推拿疗法对女性髌股疼痛肌肉力量训练的附加作用 (PhD_Bruno)
2024年6月2日 更新者：Gabriel Peixoto Leão Almeida、Universidade Federal do Ceara
股四头肌和臀肌强化小腿拉伸和踝关节活动对髌股疼痛女性膝关节疼痛和功能的附加影响：一项随机对照试验
髌股关节疼痛 (PFP) 是最常见的下肢过度使用损伤，其在普通人群中的患病率约为 20%，与男性相比，女性更容易患上 PFP。
由于髌股关节接触面积减少，压力和关节应力增加，可能会导致 PFP。
膝关节过度动态外翻是导致髌骨错位和增加髌骨侧向力的重要因素，并且踝关节背屈运动范围 (ROM) 的限制先前与过度动态膝外翻有关。
尽管有证据表明加强股四头肌和臀肌的锻炼可以促进膝关节疼痛和功能的改善，但缺乏研究来调查改善踝关节背屈的有针对性的干预措施是否可以在结合加强时促进膝关节疼痛和功能的额外益处练习。
因此，本研究的目的是分析小腿拉伸和踝关节活动对股四头肌和臀肌强化对踝关节背屈受限的 PFP 女性膝关节疼痛和功能的附加影响。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
研究样本将由 68 名表现出踝关节背屈受限的 PFP 女性组成，分为两组： 实验组（EG，n = 34），将接受两种徒手治疗技术（小腿肌肉拉伸和踝关节动员），然后接受五种以股四头肌和后外侧髋关节复合体 (PHC) 为重点的肌肉强化练习；对照组（CG，n = 34），将仅接受以股四头肌和 PHC 为重点的五项肌肉强化练习。 治疗课程将是单独的，由物理治疗师监督，将持续 40-50 分钟，每周进行两次，持续六周。 在每次治疗开始之前，两组都将进行 5 分钟的步行或健身车热身。
小腿肌肉拉伸将分两次被动进行，在拉伸位置保持 30 秒，重复之间休息 30 秒。 脚踝动员将使用运动负重动员 (WB-MWM) 技术进行，分为两组，每组重复 10 次，组间休息两分钟。
五种肌肉强化练习如下： (a) 蛤蜊练习； (b) 侧卧髋关节外展运动； (c) 坐姿膝关节伸展运动； (d) 下蹲运动，以及； (e) 向前弓步练习。 所有练习将分三组进行，每组重复 12 次，每组之间休息 1 分钟，练习之间休息 2 分钟。
关于练习的强度，物理治疗师将根据修改后的 Borg 量表 (CR-10) 的规格，根据参与者在完成每项练习系列时报告的努力程度和难度的感知，对其进行监测). 练习将在参与者报告的能力和努力水平的 60-80% 之间进行。 当患者能够在最后一系列锻炼中以感知的努力完成 12 次完全重复时，负荷将增加 2-10%
研究类型
介入性
注册 (估计的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bruno Augusto Lima Coelho, PhD student
- 电话号码：+55 (85) 98804-1026
- 邮箱：brunolimafisioterapia@outlook.com
研究联系人备份
- 姓名：Gabriel Peixoto Leão Almeida, PhD
- 电话号码：+55 (85) 99959-0400
- 邮箱：gabriel_alm@hotmail.com
学习地点
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Ceará
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Fortaleza、Ceará、巴西、60420-025
- Bruno Augusto Lima Coelho
-
接触：
- Bruno Augusto Lima Coelho, PhD student
- 电话号码：+55 (85) 98804-1026
- 邮箱：brunolimafisioterapia@outlook.com
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接触：
- Gabriel Peixoto Leão Almeida, PhD
- 电话号码：+55 (85) 99959-0400
- 邮箱：gabriel_alm@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 31年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 膝关节前痛至少持续 3 个月，与任何膝关节外伤事件无关，并且通过执行以下至少两项活动可重现：长时间坐着、蹲下、跪下、上下楼梯、长距离步行或跑步，执行跳伞着陆任务；
- 前一周膝盖前部疼痛，疼痛数字量表 (NPRS) 的强度至少为 3 分；
- 前膝关节疼痛量表得分小于或等于 86 分，并且；
- 闭合动力链中踝关节背屈运动范围有限，通过负重弓步测试确定，其中足部与墙壁之间的距离小于或等于 10 厘米。
排除标准：
- 腰椎、臀部、膝盖、脚踝或足部手术或骨折史；
- 来自腰椎、臀部、脚踝或足部的牵涉痛；
- 髌骨半脱位史；
- 膝盖肿胀的存在;
- 存在半月板、韧带或肌腱损伤，以及；
- Osgood-Schlatter 或 Siding-Larsen-Johansson 综合征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手法治疗加肌肉强化练习
实验组参与者进行的程序如下： (1) 步行或健身车热身 5 分钟； (2) 两种踝关节手法治疗技术——[a] 被动小腿肌肉拉伸和 [b] 踝关节活动； (3) 以股四头肌和后外侧髋复合体为重点的五项肌肉强化练习——[a] 蛤蜊练习，[b] 侧卧髋关节外展练习，[c] 坐姿膝关节伸展练习，[d] 下蹲练习和 [e] ] 向前弓步练习。
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根据改良的 Borg 量表 (CR-10)，通过步行或健身车热身 5 分钟，强度适中
当参与者处于仰卧位时，物理治疗师将被动地进行踝关节背屈运动，以将参与者的小腿拉伸到参与者可以承受的极限。
这个过程将重复两次，在伸展位置保持 30 秒，重复之间休息 30 秒。
要执行 WB-MWM 技术，将指示参与者采取负重位置，胫骨处于垂直位置。
物理治疗师将留在参与者的脚踝前面，并用手将参与者的脚稳定在尽可能靠近距骨前部区域的位置。
将在参与者的胫骨和理疗师的臀部周围放置一条刚性带。
然后，物理治疗师会将他的臀部向后突出，以产生无痛性的胫骨前滑移。
参与者将被要求在不将脚后跟抬离桌子并且不重现膝盖症状的情况下尽可能地进行向前弓步。
在达到最大向前弓箭步后，将指示参与者保持该姿势 5 秒钟，然后返回起始姿势。
该程序将分两组进行，每组重复 10 次，组间休息两分钟。
参与者将侧卧，躯干伸直，臀部和膝盖分别弯曲 45º 和 90º。
将使用松紧带作为外部阻力，将其放置在参与者的膝盖上方。
将指示个人克服松紧带的阻力进行髋关节的外展和侧向旋转（保持脚跟接触），然后返回到起始位置。
此练习将分三组进行，每组重复 12 次，每组之间休息几分钟。
根据修改后的博格量表 (CR-10) 的规格，练习将以参与者报告的能力和努力水平的 60-80% 的负荷进行。
当患者能够在最后一组练习中以感知的努力完成 12 次完全重复时，负荷将增加 2-10%
参与者将侧卧，躯干伸直，双髋处于中立位置，双膝伸直。
将使用松紧带作为外部阻力，将其放置在参与者的膝盖上方。
将指示个人克服松紧带的阻力进行髋关节外展，然后返回到起始位置。
此练习将分三组进行，每组重复 12 次，组间休息几分钟。
根据修改后的博格量表 (CR-10) 的规格，练习将以参与者报告的能力和努力水平的 60-80% 的负荷进行。
当患者能够在最后一组练习中以感知的努力完成 12 次完全重复时，负荷将增加 2-10%
参与者将坐在治疗台前，躯干伸直，双膝弯曲 90º。
外部阻力将位于参与者的脚踝上方。
将指导个人以保护角度（屈曲 90º-45º）执行膝关节伸展，只要全膝伸展不会重现膝关节疼痛症状，就会逐渐完全伸展（屈曲 90º-0º）。
然后，参与者将返回到起始位置。
此练习将分三组进行，每组重复 12 次，组间休息几分钟。
根据修改后的博格量表 (CR-10) 的规格，练习将以参与者报告的能力和努力水平的 60-80% 的负荷进行。
当患者能够在最后一组练习中以感知的努力完成 12 次完全重复时，负荷将增加 2-10%
参与者将站立，躯干伸直，膝盖伸展，双脚分开与臀部同宽。
哑铃将用作外部阻力。将指导个人以保护角度（膝关节屈曲 0º-45º）进行下蹲运动，只要运动不重现，就会继续深蹲（膝关节屈曲 90º）膝盖疼痛的症状。
然后，参与者将返回到起始位置。
此练习将分三组进行，每组重复 12 次，组间休息几分钟。
根据修改后的博格量表 (CR-10) 的规格，练习将以参与者报告的能力和努力水平的 60-80% 的负荷进行。
当患者能够在最后一组练习中以感知的努力完成 12 次完全重复时，负荷将增加 2-10%
参与者将站立，一个下肢向前迈出一大步，躯干伸直，双膝伸直。
哑铃将用作外部阻力。
从这个位置开始，参与者将被指示弯曲双膝以保护角度（膝关节屈曲 0º-45º）降低您的身体，只要运动不会重现膝关节疼痛，就会进展到更大的膝关节屈曲（90º）症状。
然后，参与者将返回到起始位置。
此练习将分三组进行，每组重复 12 次，组间休息几分钟。
根据修改后的博格量表 (CR-10) 的规格，练习将以参与者报告的能力和努力水平的 60-80% 的负荷进行。
当患者能够在最后一组练习中以感知的努力完成 12 次完全重复时，负荷将增加 2-10%
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有源比较器：肌肉强化练习
对照组参与者的程序如下： (1) 步行或健身车热身 5 分钟； (2) 以股四头肌和后外侧髋复合体为重点的五项肌肉强化练习——[a] 蛤蜊练习，[b] 侧卧髋关节外展练习，[c] 坐姿膝关节伸展练习，[d] 下蹲练习和 [e] ] 向前弓步练习。
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根据改良的 Borg 量表 (CR-10)，通过步行或健身车热身 5 分钟，强度适中
参与者将侧卧，躯干伸直，臀部和膝盖分别弯曲 45º 和 90º。
将使用松紧带作为外部阻力，将其放置在参与者的膝盖上方。
将指示个人克服松紧带的阻力进行髋关节的外展和侧向旋转（保持脚跟接触），然后返回到起始位置。
此练习将分三组进行，每组重复 12 次，每组之间休息几分钟。
根据修改后的博格量表 (CR-10) 的规格，练习将以参与者报告的能力和努力水平的 60-80% 的负荷进行。
当患者能够在最后一组练习中以感知的努力完成 12 次完全重复时，负荷将增加 2-10%
参与者将侧卧，躯干伸直，双髋处于中立位置，双膝伸直。
将使用松紧带作为外部阻力，将其放置在参与者的膝盖上方。
将指示个人克服松紧带的阻力进行髋关节外展，然后返回到起始位置。
此练习将分三组进行，每组重复 12 次，组间休息几分钟。
根据修改后的博格量表 (CR-10) 的规格，练习将以参与者报告的能力和努力水平的 60-80% 的负荷进行。
当患者能够在最后一组练习中以感知的努力完成 12 次完全重复时，负荷将增加 2-10%
参与者将坐在治疗台前，躯干伸直，双膝弯曲 90º。
外部阻力将位于参与者的脚踝上方。
将指导个人以保护角度（屈曲 90º-45º）执行膝关节伸展，只要全膝伸展不会重现膝关节疼痛症状，就会逐渐完全伸展（屈曲 90º-0º）。
然后，参与者将返回到起始位置。
此练习将分三组进行，每组重复 12 次，组间休息几分钟。
根据修改后的博格量表 (CR-10) 的规格，练习将以参与者报告的能力和努力水平的 60-80% 的负荷进行。
当患者能够在最后一组练习中以感知的努力完成 12 次完全重复时，负荷将增加 2-10%
参与者将站立，躯干伸直，膝盖伸展，双脚分开与臀部同宽。
哑铃将用作外部阻力。将指导个人以保护角度（膝关节屈曲 0º-45º）进行下蹲运动，只要运动不重现，就会继续深蹲（膝关节屈曲 90º）膝盖疼痛的症状。
然后，参与者将返回到起始位置。
此练习将分三组进行，每组重复 12 次，组间休息几分钟。
根据修改后的博格量表 (CR-10) 的规格，练习将以参与者报告的能力和努力水平的 60-80% 的负荷进行。
当患者能够在最后一组练习中以感知的努力完成 12 次完全重复时，负荷将增加 2-10%
参与者将站立，一个下肢向前迈出一大步，躯干伸直，双膝伸直。
哑铃将用作外部阻力。
从这个位置开始，参与者将被指示弯曲双膝以保护角度（膝关节屈曲 0º-45º）降低您的身体，只要运动不会重现膝关节疼痛，就会进展到更大的膝关节屈曲（90º）症状。
然后，参与者将返回到起始位置。
此练习将分三组进行，每组重复 12 次，组间休息几分钟。
根据修改后的博格量表 (CR-10) 的规格，练习将以参与者报告的能力和努力水平的 60-80% 的负荷进行。
当患者能够在最后一组练习中以感知的努力完成 12 次完全重复时，负荷将增加 2-10%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字疼痛评定量表
大体时间：在六周的治疗结束时
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疼痛将通过使用 11 点数字疼痛量表进行评估，其中 0 对应于无疼痛，10 对应于可以想象到的最严重的疼痛。
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在六周的治疗结束时
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前膝关节疼痛量表
大体时间：在六周的治疗结束时
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参与者的主观功能能力将使用经过翻译和验证的前膝关节疼痛量表 (AKPS) 的葡萄牙语版本进行记录。
该量表的分数从 0 到 100，分别代表功能能力的最低到最高水平。
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在六周的治疗结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字疼痛评定量表
大体时间：在 3 个月和 6 个月的随访中
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疼痛将通过使用 11 点数字疼痛量表进行评估，其中 0 对应于无疼痛，10 对应于可以想象到的最严重的疼痛。
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在 3 个月和 6 个月的随访中
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前膝关节疼痛量表
大体时间：在 3 个月和 6 个月的随访中
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参与者的主观功能能力将使用经过翻译和验证的前膝关节疼痛量表 (AKPS) 的葡萄牙语版本进行记录。
该量表的分数从 0 到 100，分别代表功能能力的最低到最高水平。
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在 3 个月和 6 个月的随访中
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负重弓步测试
大体时间：在六周的治疗结束时
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闭合动力链中的踝关节背屈运动范围将通过负重弓步测试中脚与墙之间的距离来测量。
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在六周的治疗结束时
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动态膝外翻
大体时间：在六周的治疗结束时
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动态膝外翻将通过 2D 运动学通过测量前向降压测试期间膝关节的额状面投影角来评估。
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在六周的治疗结束时
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股四头肌的等长强度
大体时间：在六周的治疗结束时。
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使用手持式测力计（Nicholas Manual Muscle Test, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA）评估股四头肌等长肌力。
评估将在参与者坐姿、挺直躯干和屈膝 90º 的情况下进行。
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在六周的治疗结束时。
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髋关节后外侧复合体的等长强度
大体时间：在六周的治疗结束时。
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在髋关节稳定性等长测试 (HipSIT) 期间，将使用手持式测力计（Nicholas Manual Muscle Test, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA）评估髋后外侧复合等长强度。
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在六周的治疗结束时。
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治疗的整体效果感知量表
大体时间：在六周的治疗结束时。
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参与者对治疗的看法将通过使用 11 点整体效果感知量表进行评估，其中 +5 对应于极大改善的感知，-5 对应于极大恶化的感知。
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在六周的治疗结束时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月10日
首次发布 (实际的)
2020年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月2日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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