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Effetto aggiuntivo della terapia manuale della caviglia all'esercizio di rafforzamento muscolare nelle donne con dolore femoro-rotuleo (PhD_Bruno)

2 giugno 2024 aggiornato da: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Effetto aggiuntivo dell'allungamento del polpaccio e della mobilizzazione della caviglia al rafforzamento del quadricipite e del gluteo sul dolore e sulla funzione del ginocchio nelle donne con dolore femoro-rotuleo: uno studio controllato randomizzato

Il dolore femoro-rotuleo (PFP) è la lesione da uso eccessivo più comune dell'arto inferiore, la sua prevalenza è di circa il 20% nella popolazione generale e le donne hanno maggiori probabilità di sviluppare PFP rispetto agli uomini. La PFP può svilupparsi a causa dell'aumento della pressione e dello stress articolare dovuto a una riduzione dell'area di contatto nell'articolazione femoro-rotulea. L'eccessivo valgismo dinamico del ginocchio contribuisce in modo importante al disallineamento della rotula e all'aumento delle forze dirette lateralmente sulla rotula, e la restrizione del range di movimento della dorsiflessione della caviglia (ROM) è stata precedentemente associata all'eccessivo valgismo dinamico del ginocchio. Sebbene le prove dimostrino che gli esercizi di rafforzamento per i quadricipiti e i glutei promuovono il miglioramento del dolore e della funzione del ginocchio, mancano studi che indaghino se interventi mirati per il miglioramento della dorsiflessione della caviglia possano promuovere ulteriori benefici nel dolore e nella funzione del ginocchio quando eseguiti in combinazione con il rafforzamento esercizi. Pertanto, lo scopo di questo studio è analizzare l'effetto aggiuntivo dell'allungamento del polpaccio e della mobilizzazione della caviglia al rafforzamento del quadricipite e del gluteo sul dolore e sulla funzione del ginocchio nelle donne con PFP che mostrano una restrizione della dorsiflessione della caviglia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il campione di studio sarà formato da 68 donne con PFP che mostrano restrizione della dorsiflessione della caviglia, suddivise in due gruppi: Gruppo Sperimentale (EG, n = 34), che riceverà due tecniche di terapia manuale (stretching muscolare del polpaccio e mobilizzazione della caviglia) seguite da cinque esercizi di rafforzamento muscolare incentrati sui quadricipiti e sul complesso posterolaterale dell'anca (PHC) e; Gruppo di controllo (CG, n = 34), che riceverà solo i cinque esercizi di rafforzamento muscolare incentrati su quadricipiti e PHC. Le sedute di trattamento saranno individuali e supervisionate da un fisioterapista, dureranno 40-50 minuti e si svolgeranno due volte a settimana per sei settimane. Prima di iniziare ogni sessione di trattamento, entrambi i gruppi eseguiranno un riscaldamento con una camminata o una cyclette per 5 minuti.

Lo stretching del muscolo del polpaccio verrà eseguito passivamente in due ripetizioni con 30 secondi di mantenimento della posizione di allungamento e 30 secondi di riposo tra le ripetizioni. La mobilizzazione della caviglia verrà eseguita utilizzando la tecnica di mobilizzazione sotto carico con movimento (WB-MWM), applicata in due serie da 10 ripetizioni con due minuti di riposo tra le serie.

I cinque esercizi di rafforzamento muscolare saranno i seguenti: (a) esercizio con le vongole; (b) esercizio di abduzione dell'anca in posizione laterale; (c) esercizio di estensione del ginocchio in posizione seduta; (d) esercizio di squat, e; (e) esercizio di affondo in avanti. Tutti gli esercizi saranno eseguiti in tre serie da 12 ripetizioni con minuti di riposo tra le serie e due minuti di riposo tra gli esercizi.

Per quanto riguarda l'intensità degli esercizi, questa sarà monitorata dal fisioterapista in base alla percezione del livello di sforzo e difficoltà segnalata dal partecipante al completamento della serie di ciascun esercizio, secondo le specifiche della scala di Borg modificata (CR-10 ). Gli esercizi saranno svolti con un carico compreso tra il 60-80% della capacità e livello di sforzo dichiarato dal partecipante. Il carico aumenterà del 2-10% quando il paziente sarà in grado di eseguire 12 ripetizioni complete nell'ultima serie dell'esercizio con sforzo percepito

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60420-025

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di dolore anteriore al ginocchio per almeno 3 mesi, non correlato ad alcun evento traumatico al ginocchio e riproducibile svolgendo almeno due delle seguenti attività: stare seduti a lungo, accovacciarsi, inginocchiarsi, salire o scendere le scale, camminare o correre per lunghe distanze, ed eseguire attività di atterraggio con salto;
  • Dolore anteriore al ginocchio nella settimana precedente con un'intensità di almeno 3 punti sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS);
  • Punteggio nella scala del dolore al ginocchio anteriore inferiore o uguale a 86 punti e;
  • Gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia limitata in catena cinetica chiusa, identificata da un test di affondo sotto carico in cui la distanza tra il piede e il muro è inferiore o uguale a 10 cm.

Criteri di esclusione:

  • Storia di intervento chirurgico o frattura della colonna lombare, dell'anca, del ginocchio, della caviglia o del piede;
  • Dolore riferito dalla colonna lombare, anca, caviglia o piede;
  • Storia di sublussazione rotulea;
  • Presenza di gonfiore al ginocchio;
  • Presenza di lesione meniscale, legamentosa o tendinea e;
  • Sindrome di Osgood-Schlatter o Siding-Larsen-Johansson.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia manuale più esercizi di rafforzamento muscolare
Le procedure da eseguire con i partecipanti al gruppo sperimentale sono le seguenti: (1) riscaldarsi con una camminata o una cyclette per 5 minuti; (2) due tecniche di terapia manuale della caviglia: [a] allungamento passivo del muscolo del polpaccio e [b] mobilizzazione dell'articolazione della caviglia; (3) cinque esercizi di potenziamento muscolare incentrati sul quadricipite e sul complesso posterolaterale dell'anca: [a] esercizio a conchiglia, [b] esercizio di abduzione dell'anca in posizione laterale, [c] esercizio di estensione del ginocchio in posizione seduta, [d] esercizio di squat e [e ] esercizio di affondo in avanti.
Altro: Riscaldamento
Riscaldamento attraverso una camminata o cyclette per 5 minuti con intensità moderata secondo la scala Borg modificata (CR-10)
Altro: Allungamento passivo del muscolo del polpaccio
Con il partecipante sdraiato in posizione supina, il fisioterapista eseguirà passivamente il movimento di dorsiflessione della caviglia per allungare il polpaccio del partecipante al limite tollerato dal partecipante. Questa procedura verrà eseguita in due ripetizioni con 30 secondi di tenuta nella posizione di allungamento e 30 secondi di riposo tra le ripetizioni.
Altro: Mobilizzazione dell'articolazione della caviglia - tecnica di mobilizzazione sotto carico con movimento (WB-MWM).
Per eseguire la tecnica WB-MWM, al partecipante verrà chiesto di assumere una posizione portante con la tibia in posizione verticale. Il fisioterapista rimarrà davanti alla caviglia del partecipante e utilizzerà le mani per stabilizzare il piede del partecipante il più vicino possibile alla regione anteriore dell'astragalo. Una cintura rigida verrà posizionata sulla tibia del partecipante e attorno all'anca del fisioterapista. Quindi, il fisioterapista proietterà la sua anca all'indietro per produrre uno scivolamento della tibia anteriore non doloroso. Al partecipante verrà chiesto di eseguire un affondo in avanti il ​​più lontano possibile senza sollevare il tallone dal tavolo e senza riprodurre i sintomi del ginocchio. Dopo aver raggiunto il massimo affondo in avanti, al partecipante verrà chiesto di mantenere questa posizione per 5 secondi e quindi tornare alla posizione iniziale. Questa procedura verrà eseguita in due serie da 10 ripetizioni con due minuti di riposo tra le serie.
Altro: Esercizio di vongole
Il partecipante giacerà di lato con il tronco dritto e le anche e le ginocchia rispettivamente a 45º e 90º di flessione. Come resistenza esterna verrà utilizzata una fascia elastica, che verrà posizionata sopra il ginocchio del partecipante. L'individuo verrà istruito a eseguire l'abduzione e la rotazione laterale dell'anca (mantenendo i talloni in contatto) contro la resistenza dell'elastico e quindi tornare alla posizione iniziale. Questo esercizio verrà eseguito in tre serie da 12 ripetizioni con minuti di riposo tra le serie. L'esercizio sarà svolto con un carico compreso tra il 60-80% della capacità e livello di sforzo dichiarato dal partecipante, secondo le specifiche della scala Borg modificata (CR-10). Il carico aumenterà del 2-10% quando il paziente sarà in grado di eseguire 12 ripetizioni complete nell'ultima serie dell'esercizio con sforzo percepito
Altro: Esercizio di abduzione dell'anca in posizione laterale
Il partecipante giacerà di lato con il tronco dritto, entrambe le anche in posizione neutra ed entrambe le ginocchia in estensione. Come resistenza esterna verrà utilizzata una fascia elastica, che verrà posizionata sopra il ginocchio del partecipante. L'individuo verrà istruito a eseguire l'abduzione dell'anca contro la resistenza dell'elastico e quindi tornare alla posizione iniziale. Questo esercizio verrà eseguito in tre serie di 12 ripetizioni con minuti di riposo tra le serie. L'esercizio sarà svolto con un carico compreso tra il 60-80% della capacità e livello di sforzo dichiarato dal partecipante, secondo le specifiche della scala Borg modificata (CR-10). Il carico aumenterà del 2-10% quando il paziente sarà in grado di eseguire 12 ripetizioni complete nell'ultima serie dell'esercizio con sforzo percepito
Altro: Esercizio di estensione del ginocchio in posizione seduta
Il partecipante sarà seduto al lettino con il tronco dritto ed entrambe le ginocchia a 90º di flessione. La resistenza esterna sarà posizionata sopra la caviglia del partecipante. L'individuo verrà istruito a eseguire l'estensione del ginocchio con un angolo protettivo (90º-45º di flessione), procedendo all'estensione completa (90º-0º di flessione) a condizione che l'estensione completa del ginocchio non riproduca i sintomi del dolore al ginocchio. Quindi, il partecipante dovrebbe tornare alla posizione di partenza. Questo esercizio verrà eseguito in tre serie di 12 ripetizioni con minuti di riposo tra le serie. L'esercizio sarà svolto con un carico compreso tra il 60-80% della capacità e livello di sforzo dichiarato dal partecipante, secondo le specifiche della scala Borg modificata (CR-10). Il carico aumenterà del 2-10% quando il paziente sarà in grado di eseguire 12 ripetizioni complete nell'ultima serie dell'esercizio con sforzo percepito
Altro: Esercizio tozzo
Il partecipante sarà in piedi con il tronco dritto, le ginocchia in estensione e i piedi divaricati alla larghezza dei fianchi. I manubri saranno usati come resistenza esterna. L'individuo verrà istruito a eseguire il movimento di squat con un angolo protettivo (0º-45º di flessione del ginocchio), progredendo verso uno squat profondo (90º di flessione del ginocchio) fintanto che il movimento non si riproduce i sintomi del dolore al ginocchio. Quindi, il partecipante dovrebbe tornare alla posizione di partenza. Questo esercizio verrà eseguito in tre serie di 12 ripetizioni con minuti di riposo tra le serie. L'esercizio sarà svolto con un carico compreso tra il 60-80% della capacità e livello di sforzo dichiarato dal partecipante, secondo le specifiche della scala Borg modificata (CR-10). Il carico aumenterà del 2-10% quando il paziente sarà in grado di eseguire 12 ripetizioni complete nell'ultima serie dell'esercizio con sforzo percepito
Altro: Esercizio di affondo in avanti
Il partecipante starà in piedi con un arto inferiore in una lunga falcata in avanti rispetto all'altro arto, il tronco dritto ed entrambe le ginocchia in estensione. I manubri saranno utilizzati come resistenza esterna. Da questa posizione, al partecipante verrà chiesto di piegare entrambe le ginocchia per abbassare il corpo ad un angolo protettivo (0º-45º di flessione del ginocchio), progredendo verso una maggiore flessione del ginocchio (90º) purché il movimento non riproduca il dolore al ginocchio sintomi. Quindi, il partecipante dovrebbe tornare alla posizione di partenza. Questo esercizio verrà eseguito in tre serie di 12 ripetizioni con minuti di riposo tra le serie. L'esercizio sarà svolto con un carico compreso tra il 60-80% della capacità e livello di sforzo dichiarato dal partecipante, secondo le specifiche della scala Borg modificata (CR-10). Il carico aumenterà del 2-10% quando il paziente sarà in grado di eseguire 12 ripetizioni complete nell'ultima serie dell'esercizio con sforzo percepito
Comparatore attivo: Esercizi di potenziamento muscolare
Le procedure da eseguire con i partecipanti al gruppo di controllo sono le seguenti: (1) riscaldarsi con una camminata o una cyclette per 5 minuti; (2) cinque esercizi di potenziamento muscolare incentrati sul quadricipite e sul complesso posterolaterale dell'anca: [a] esercizio a conchiglia, [b] esercizio di abduzione dell'anca in posizione laterale, [c] esercizio di estensione del ginocchio in posizione seduta, [d] esercizio di squat e [e ] esercizio di affondo in avanti.
Altro: Riscaldamento
Riscaldamento attraverso una camminata o cyclette per 5 minuti con intensità moderata secondo la scala Borg modificata (CR-10)
Altro: Esercizio di vongole
Il partecipante giacerà di lato con il tronco dritto e le anche e le ginocchia rispettivamente a 45º e 90º di flessione. Come resistenza esterna verrà utilizzata una fascia elastica, che verrà posizionata sopra il ginocchio del partecipante. L'individuo verrà istruito a eseguire l'abduzione e la rotazione laterale dell'anca (mantenendo i talloni in contatto) contro la resistenza dell'elastico e quindi tornare alla posizione iniziale. Questo esercizio verrà eseguito in tre serie da 12 ripetizioni con minuti di riposo tra le serie. L'esercizio sarà svolto con un carico compreso tra il 60-80% della capacità e livello di sforzo dichiarato dal partecipante, secondo le specifiche della scala Borg modificata (CR-10). Il carico aumenterà del 2-10% quando il paziente sarà in grado di eseguire 12 ripetizioni complete nell'ultima serie dell'esercizio con sforzo percepito
Altro: Esercizio di abduzione dell'anca in posizione laterale
Il partecipante giacerà di lato con il tronco dritto, entrambe le anche in posizione neutra ed entrambe le ginocchia in estensione. Come resistenza esterna verrà utilizzata una fascia elastica, che verrà posizionata sopra il ginocchio del partecipante. L'individuo verrà istruito a eseguire l'abduzione dell'anca contro la resistenza dell'elastico e quindi tornare alla posizione iniziale. Questo esercizio verrà eseguito in tre serie di 12 ripetizioni con minuti di riposo tra le serie. L'esercizio sarà svolto con un carico compreso tra il 60-80% della capacità e livello di sforzo dichiarato dal partecipante, secondo le specifiche della scala Borg modificata (CR-10). Il carico aumenterà del 2-10% quando il paziente sarà in grado di eseguire 12 ripetizioni complete nell'ultima serie dell'esercizio con sforzo percepito
Altro: Esercizio di estensione del ginocchio in posizione seduta
Il partecipante sarà seduto al lettino con il tronco dritto ed entrambe le ginocchia a 90º di flessione. La resistenza esterna sarà posizionata sopra la caviglia del partecipante. L'individuo verrà istruito a eseguire l'estensione del ginocchio con un angolo protettivo (90º-45º di flessione), procedendo all'estensione completa (90º-0º di flessione) a condizione che l'estensione completa del ginocchio non riproduca i sintomi del dolore al ginocchio. Quindi, il partecipante dovrebbe tornare alla posizione di partenza. Questo esercizio verrà eseguito in tre serie di 12 ripetizioni con minuti di riposo tra le serie. L'esercizio sarà svolto con un carico compreso tra il 60-80% della capacità e livello di sforzo dichiarato dal partecipante, secondo le specifiche della scala Borg modificata (CR-10). Il carico aumenterà del 2-10% quando il paziente sarà in grado di eseguire 12 ripetizioni complete nell'ultima serie dell'esercizio con sforzo percepito
Altro: Esercizio tozzo
Il partecipante sarà in piedi con il tronco dritto, le ginocchia in estensione e i piedi divaricati alla larghezza dei fianchi. I manubri saranno usati come resistenza esterna. L'individuo verrà istruito a eseguire il movimento di squat con un angolo protettivo (0º-45º di flessione del ginocchio), progredendo verso uno squat profondo (90º di flessione del ginocchio) fintanto che il movimento non si riproduce i sintomi del dolore al ginocchio. Quindi, il partecipante dovrebbe tornare alla posizione di partenza. Questo esercizio verrà eseguito in tre serie di 12 ripetizioni con minuti di riposo tra le serie. L'esercizio sarà svolto con un carico compreso tra il 60-80% della capacità e livello di sforzo dichiarato dal partecipante, secondo le specifiche della scala Borg modificata (CR-10). Il carico aumenterà del 2-10% quando il paziente sarà in grado di eseguire 12 ripetizioni complete nell'ultima serie dell'esercizio con sforzo percepito
Altro: Esercizio di affondo in avanti
Il partecipante starà in piedi con un arto inferiore in una lunga falcata in avanti rispetto all'altro arto, il tronco dritto ed entrambe le ginocchia in estensione. I manubri saranno utilizzati come resistenza esterna. Da questa posizione, al partecipante verrà chiesto di piegare entrambe le ginocchia per abbassare il corpo ad un angolo protettivo (0º-45º di flessione del ginocchio), progredendo verso una maggiore flessione del ginocchio (90º) purché il movimento non riproduca il dolore al ginocchio sintomi. Quindi, il partecipante dovrebbe tornare alla posizione di partenza. Questo esercizio verrà eseguito in tre serie di 12 ripetizioni con minuti di riposo tra le serie. L'esercizio sarà svolto con un carico compreso tra il 60-80% della capacità e livello di sforzo dichiarato dal partecipante, secondo le specifiche della scala Borg modificata (CR-10). Il carico aumenterà del 2-10% quando il paziente sarà in grado di eseguire 12 ripetizioni complete nell'ultima serie dell'esercizio con sforzo percepito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Al termine delle sei settimane di trattamento
Il dolore sarà valutato mediante l'uso di una scala numerica del dolore a 11 punti, dove 0 corrisponde a nessun dolore e 10 corrisponde al peggior dolore immaginabile.
Al termine delle sei settimane di trattamento
Scala del dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: Al termine delle sei settimane di trattamento
La capacità funzionale soggettiva del partecipante verrà registrata con la versione in lingua portoghese tradotta e convalidata della Anterior Knee Pain Scale (AKPS). I punteggi di questa scala, da 0 a 100, rappresentano rispettivamente i livelli più bassi e più alti di capacità funzionale.
Al termine delle sei settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
Il dolore sarà valutato mediante l'uso di una scala numerica del dolore a 11 punti, dove 0 corrisponde a nessun dolore e 10 corrisponde al peggior dolore immaginabile.
Follow-up a 3 e 6 mesi
Scala del dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
La capacità funzionale soggettiva del partecipante verrà registrata con la versione in lingua portoghese tradotta e convalidata della Anterior Knee Pain Scale (AKPS). I punteggi di questa scala, da 0 a 100, rappresentano rispettivamente i livelli più bassi e più alti di capacità funzionale.
Follow-up a 3 e 6 mesi
Test di affondo sotto carico
Lasso di tempo: Al termine delle sei settimane di trattamento
Il range di movimento della dorsiflessione della caviglia in catena cinetica chiusa sarà misurato dalla distanza tra il piede e il muro nel test di affondo sotto carico.
Al termine delle sei settimane di trattamento
Ginocchio valgo dinamico
Lasso di tempo: Al termine delle sei settimane di trattamento
Il valgismo dinamico del ginocchio sarà valutato mediante cinematica 2D attraverso la misurazione dell'angolo di proiezione sul piano frontale del ginocchio durante il test step-down in avanti.
Al termine delle sei settimane di trattamento
Forza isometrica dei quadricipiti
Lasso di tempo: Al termine delle sei settimane di trattamento.
La forza isometrica del quadricipite sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile (Nicholas Manual Muscle Test, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA). La valutazione verrà eseguita con il partecipante in posizione seduta, tronco dritto e ginocchio a 90º di flessione.
Al termine delle sei settimane di trattamento.
Forza isometrica del complesso posterolaterale dell'anca
Lasso di tempo: Al termine delle sei settimane di trattamento.
La forza isometrica del complesso posterolaterale dell'anca sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile (Nicholas Manual Muscle Test, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) durante l'Hip Stability Isometric Test (HipSIT).
Al termine delle sei settimane di trattamento.
Scala globale di percezione dell'effetto per il trattamento
Lasso di tempo: Al termine delle sei settimane di trattamento.
La percezione del trattamento da parte del partecipante sarà valutata mediante l'uso di una scala di percezione dell'effetto globale a 11 punti, dove +5 corrisponde alla percezione di un grande miglioramento e -5 corrisponde alla percezione di un grande peggioramento.
Al termine delle sei settimane di trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Ceara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PhD_Bruno

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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