- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04631614
슬개대퇴 통증이 있는 여성의 근력 강화 운동에 대한 발목 도수 요법의 부가 효과 (PhD_Bruno)
슬개대퇴 통증이 있는 여성의 무릎 통증 및 기능에 대한 대퇴사두근 및 둔근 강화에 대한 종아리 스트레칭 및 발목 가동술의 추가 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 샘플은 발목 배측굴곡 제한을 보이는 PFP 여성 68명으로 구성되며, 두 그룹으로 나누어집니다. 대퇴사두근과 후외측 고관절 복합체(PHC)에 초점을 맞춘 근육 강화 운동, 대조군(CG, n=34)은 대퇴사두근과 PHC에 초점을 맞춘 5가지 근육 강화 운동만 받게 됩니다. 치료 세션은 개별적으로 이루어지며 물리 치료사가 감독하며 40-50분 동안 진행되며 6주 동안 일주일에 두 번 수행됩니다. 각 치료 세션을 시작하기 전에 두 그룹 모두 5분 동안 걷기 또는 운동 자전거로 워밍업을 수행합니다.
종아리 근육 스트레칭은 30초 동안 스트레칭 자세를 유지하고 30초 동안 휴식을 취하며 2회 수동적으로 실시합니다. 발목 동원은 WB-MWM(Weight-bearing Mobilization with Movement) 기술을 사용하여 수행되며 세트 사이에 2분의 휴식과 함께 10회씩 2세트로 적용됩니다.
다섯 가지 근육 강화 운동은 다음과 같습니다. (a) 조개 운동; (b) 옆으로 누워서 고관절 외전 운동; (c) 앉은 자세에서 무릎 신전 운동; (d) 스쿼트 운동, 그리고; (e) 포워드 런지 운동. 모든 운동은 12회 반복 3세트로 실시하며, 세트 간 휴식 시간은 1분, 운동 간 휴식 시간은 2분입니다.
운동의 강도와 관련하여 수정된 Borg 척도(CR-10 ). 운동은 참가자가 보고한 용량과 노력 수준의 60-80% 사이의 부하로 수행됩니다. 환자가 인지된 노력으로 운동의 마지막 시리즈에서 12회 전체 반복을 수행할 수 있을 때 부하가 2-10% 증가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bruno Augusto Lima Coelho, PhD student
- 전화번호: +55 (85) 98804-1026
- 이메일: brunolimafisioterapia@outlook.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gabriel Peixoto Leão Almeida, PhD
- 전화번호: +55 (85) 99959-0400
- 이메일: gabriel_alm@hotmail.com
연구 장소
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, 브라질, 60420-025
- Bruno Augusto Lima Coelho
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연락하다:
- Bruno Augusto Lima Coelho, PhD student
- 전화번호: +55 (85) 98804-1026
- 이메일: brunolimafisioterapia@outlook.com
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연락하다:
- Gabriel Peixoto Leão Almeida, PhD
- 전화번호: +55 (85) 99959-0400
- 이메일: gabriel_alm@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적어도 3개월 동안 전방 무릎 통증이 존재하고 외상성 무릎 사건과 관련이 없으며 다음 활동 중 적어도 두 가지를 수행하여 재현 가능: 장시간 앉기, 쪼그리고 앉기, 무릎 꿇기, 계단 오르기 또는 내리기, 장거리 걷기 또는 달리기, 점프 착지 작업을 수행합니다.
- 이전 주에 숫자 통증 평가 척도(NPRS)에서 강도가 3점 이상인 전방 무릎 통증;
- 전방 무릎 통증 척도 점수가 86점 이하이고,
- 발과 벽 사이의 거리가 10cm 이하인 체중 부하 런지 테스트로 확인된 닫힌 운동 사슬에서 제한된 발목 배굴 운동 범위.
제외 기준:
- 요추, 고관절, 무릎, 발목 또는 발의 수술 또는 골절 병력;
- 요추, 고관절, 발목 또는 발의 관련 통증;
- 슬개골 아탈구의 병력;
- 무릎 부종의 존재;
- 반월판, 인대 또는 힘줄 손상의 존재, 그리고;
- Osgood-Schlatter 또는 Siding-Larsen-Johansson 증후군.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도수 요법과 근육 강화 운동
실험군 참여자들과 함께 수행할 절차는 다음과 같다: (1) 5분 동안 걷기 또는 운동용 자전거로 워밍업; (2) 두 가지 발목 도수 요법 기법 - [a] 수동 종아리 근육 스트레칭 및 [b] 발목 관절 동원; (3) 대퇴사두근과 후외측 고관절에 초점을 맞춘 5가지 근육 강화 운동 - [a] 클램 운동, [b] 옆으로 누운 자세에서 고관절 외전 운동, [c] 앉은 자세에서 무릎 신전 운동, [d] 스쿼트 운동 및 [e] ] 포워드 런지 운동.
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수정된 Borg 척도(CR-10)에 따라 적당한 강도로 5분 동안 걷기 또는 자전거 운동을 통해 워밍업
참가자가 앙와위 자세로 누워 있는 상태에서 물리치료사는 발목 배굴 운동을 수동적으로 수행하여 참가자가 견딜 수 있는 한계까지 참가자의 종아리를 늘립니다.
이 절차는 스트레칭 자세를 30초 유지하고 반복 사이에 30초 쉬는 두 번의 반복으로 수행됩니다.
WB-MWM 기술을 수행하기 위해 참가자는 경골이 수직 위치에 있는 체중 부하 자세를 취하도록 지시받습니다.
물리치료사는 참가자의 발목 앞에 머물며 손을 사용하여 참가자의 발을 거골의 앞쪽 영역에 최대한 가깝게 고정합니다.
단단한 벨트가 참가자의 경골과 물리 치료사의 엉덩이 주위에 배치됩니다.
그런 다음 물리치료사는 통증이 없는 경골 앞쪽 활주를 생성하기 위해 엉덩이를 뒤로 내밀 것입니다.
참가자는 테이블에서 뒤꿈치를 들어 올리지 않고 무릎 증상을 재현하지 않고 가능한 한 포워드 런지를 수행하도록 요청받습니다.
최대 포워드 런지를 달성한 후 참가자는 이 자세를 5초 동안 유지한 다음 시작 위치로 돌아가도록 지시받습니다.
이 절차는 세트 사이에 2분의 휴식과 함께 10회 반복의 2세트로 수행됩니다.
참가자는 몸통을 곧게 펴고 엉덩이와 무릎을 각각 45º 및 90º 굴곡한 상태로 옆으로 눕습니다.
탄성 밴드는 참가자의 무릎 위에 위치하는 외부 저항으로 사용됩니다.
개인은 탄성 밴드의 저항에 대항하여 고관절의 외전 및 측면 회전(발꿈치가 접촉된 상태 유지)을 수행한 다음 시작 위치로 돌아가도록 지시받을 것입니다.
이 운동은 12회 반복 3세트로 이루어지며 세트 간 휴식 시간은 1분입니다.
운동은 수정된 Borg 척도(CR-10)의 사양에 따라 참가자가 보고한 용량과 노력 수준의 60-80% 사이의 부하로 수행됩니다.
환자가 인지된 노력으로 운동의 마지막 세트에서 12회 전체 반복을 수행할 수 있을 때 부하가 2-10% 증가합니다.
참가자는 몸통을 곧게 펴고 두 엉덩이는 중립 위치에, 두 무릎은 펴고 옆으로 눕습니다.
탄성 밴드는 참가자의 무릎 위에 위치하는 외부 저항으로 사용됩니다.
개인은 탄성 밴드의 저항에 대해 고관절 외전을 수행한 다음 시작 위치로 돌아가도록 지시받을 것입니다.
이 운동은 12회 반복 3세트로 이루어지며 세트 간 휴식 시간은 1분입니다.
운동은 수정된 Borg 척도(CR-10)의 사양에 따라 참가자가 보고한 용량과 노력 수준의 60-80% 사이의 부하로 수행됩니다.
환자가 인지된 노력으로 운동의 마지막 세트에서 12회 전체 반복을 수행할 수 있을 때 부하가 2-10% 증가합니다.
참가자는 몸통이 곧고 양쪽 무릎이 90º 굴곡된 상태로 치료 테이블에 앉게 됩니다.
외부 저항은 참가자의 발목 위에 위치합니다.
환자는 보호각(90º-45º 굴곡)에서 무릎 신전을 수행하고 무릎 통증 증상을 재현하지 않는 한 완전 신전(90º-0º 굴곡)으로 진행하도록 지시받을 것입니다.
그런 다음 참가자는 시작 위치로 돌아가야 합니다.
이 운동은 12회 반복 3세트로 이루어지며 세트 간 휴식 시간은 1분입니다.
운동은 수정된 Borg 척도(CR-10)의 사양에 따라 참가자가 보고한 용량과 노력 수준의 60-80% 사이의 부하로 수행됩니다.
환자가 인지된 노력으로 운동의 마지막 세트에서 12회 전체 반복을 수행할 수 있을 때 부하가 2-10% 증가합니다.
참가자는 몸통을 곧게 펴고 무릎을 펴고 발을 엉덩이 너비로 벌리고 서 있습니다.
덤벨은 외부 저항으로 사용됩니다. 개인은 보호 각도(무릎 굴곡 0º-45º)에서 스쿼트 동작을 수행하고 움직임이 재현되지 않는 한 딥 스쿼트(무릎 굴곡 90º)로 진행하도록 지시받습니다. 무릎통증 증상.
그런 다음 참가자는 시작 위치로 돌아가야 합니다.
이 운동은 12회 반복 3세트로 이루어지며 세트 간 휴식 시간은 1분입니다.
운동은 수정된 Borg 척도(CR-10)의 사양에 따라 참가자가 보고한 용량과 노력 수준의 60-80% 사이의 부하로 수행됩니다.
환자가 인지된 노력으로 운동의 마지막 세트에서 12회 전체 반복을 수행할 수 있을 때 부하가 2-10% 증가합니다.
참가자는 한쪽 하지를 다른 쪽 사지보다 긴 보폭으로 앞으로 내밀고 몸통은 곧게 펴고 양 무릎은 뻗은 상태로 서게 됩니다.
덤벨은 외부 저항으로 사용됩니다.
이 위치에서 참가자는 양쪽 무릎을 구부려 몸을 보호 각도(무릎 굴곡 0º-45º)로 낮추고 움직임이 무릎 통증을 재현하지 않는 한 더 큰 무릎 굴곡(90º)으로 진행합니다. 증상.
그런 다음 참가자는 시작 위치로 돌아가야 합니다.
이 운동은 12회 반복 3세트로 이루어지며 세트 간 휴식 시간은 1분입니다.
운동은 수정된 Borg 척도(CR-10)의 사양에 따라 참가자가 보고한 용량과 노력 수준의 60-80% 사이의 부하로 수행됩니다.
환자가 인지된 노력으로 운동의 마지막 세트에서 12회 전체 반복을 수행할 수 있을 때 부하가 2-10% 증가합니다.
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활성 비교기: 근육 강화 운동
대조군 참가자들과 함께 수행할 절차는 다음과 같습니다. (1) 5분 동안 걷기 또는 운동용 자전거로 워밍업; (2) 대퇴사두근과 후외측 고관절에 초점을 맞춘 5가지 근육 강화 운동 - [a] 클램 운동, [b] 옆으로 누운 자세에서 고관절 외전 운동, [c] 앉은 자세에서 무릎 신전 운동, [d] 스쿼트 운동 및 [e] ] 포워드 런지 운동.
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수정된 Borg 척도(CR-10)에 따라 적당한 강도로 5분 동안 걷기 또는 자전거 운동을 통해 워밍업
참가자는 몸통을 곧게 펴고 엉덩이와 무릎을 각각 45º 및 90º 굴곡한 상태로 옆으로 눕습니다.
탄성 밴드는 참가자의 무릎 위에 위치하는 외부 저항으로 사용됩니다.
개인은 탄성 밴드의 저항에 대항하여 고관절의 외전 및 측면 회전(발꿈치가 접촉된 상태 유지)을 수행한 다음 시작 위치로 돌아가도록 지시받을 것입니다.
이 운동은 12회 반복 3세트로 이루어지며 세트 간 휴식 시간은 1분입니다.
운동은 수정된 Borg 척도(CR-10)의 사양에 따라 참가자가 보고한 용량과 노력 수준의 60-80% 사이의 부하로 수행됩니다.
환자가 인지된 노력으로 운동의 마지막 세트에서 12회 전체 반복을 수행할 수 있을 때 부하가 2-10% 증가합니다.
참가자는 몸통을 곧게 펴고 두 엉덩이는 중립 위치에, 두 무릎은 펴고 옆으로 눕습니다.
탄성 밴드는 참가자의 무릎 위에 위치하는 외부 저항으로 사용됩니다.
개인은 탄성 밴드의 저항에 대해 고관절 외전을 수행한 다음 시작 위치로 돌아가도록 지시받을 것입니다.
이 운동은 12회 반복 3세트로 이루어지며 세트 간 휴식 시간은 1분입니다.
운동은 수정된 Borg 척도(CR-10)의 사양에 따라 참가자가 보고한 용량과 노력 수준의 60-80% 사이의 부하로 수행됩니다.
환자가 인지된 노력으로 운동의 마지막 세트에서 12회 전체 반복을 수행할 수 있을 때 부하가 2-10% 증가합니다.
참가자는 몸통이 곧고 양쪽 무릎이 90º 굴곡된 상태로 치료 테이블에 앉게 됩니다.
외부 저항은 참가자의 발목 위에 위치합니다.
환자는 보호각(90º-45º 굴곡)에서 무릎 신전을 수행하고 무릎 통증 증상을 재현하지 않는 한 완전 신전(90º-0º 굴곡)으로 진행하도록 지시받을 것입니다.
그런 다음 참가자는 시작 위치로 돌아가야 합니다.
이 운동은 12회 반복 3세트로 이루어지며 세트 간 휴식 시간은 1분입니다.
운동은 수정된 Borg 척도(CR-10)의 사양에 따라 참가자가 보고한 용량과 노력 수준의 60-80% 사이의 부하로 수행됩니다.
환자가 인지된 노력으로 운동의 마지막 세트에서 12회 전체 반복을 수행할 수 있을 때 부하가 2-10% 증가합니다.
참가자는 몸통을 곧게 펴고 무릎을 펴고 발을 엉덩이 너비로 벌리고 서 있습니다.
덤벨은 외부 저항으로 사용됩니다. 개인은 보호 각도(무릎 굴곡 0º-45º)에서 스쿼트 동작을 수행하고 움직임이 재현되지 않는 한 딥 스쿼트(무릎 굴곡 90º)로 진행하도록 지시받습니다. 무릎통증 증상.
그런 다음 참가자는 시작 위치로 돌아가야 합니다.
이 운동은 12회 반복 3세트로 이루어지며 세트 간 휴식 시간은 1분입니다.
운동은 수정된 Borg 척도(CR-10)의 사양에 따라 참가자가 보고한 용량과 노력 수준의 60-80% 사이의 부하로 수행됩니다.
환자가 인지된 노력으로 운동의 마지막 세트에서 12회 전체 반복을 수행할 수 있을 때 부하가 2-10% 증가합니다.
참가자는 한쪽 하지를 다른 쪽 사지보다 긴 보폭으로 앞으로 내밀고 몸통은 곧게 펴고 양 무릎은 뻗은 상태로 서게 됩니다.
덤벨은 외부 저항으로 사용됩니다.
이 위치에서 참가자는 양쪽 무릎을 구부려 몸을 보호 각도(무릎 굴곡 0º-45º)로 낮추고 움직임이 무릎 통증을 재현하지 않는 한 더 큰 무릎 굴곡(90º)으로 진행합니다. 증상.
그런 다음 참가자는 시작 위치로 돌아가야 합니다.
이 운동은 12회 반복 3세트로 이루어지며 세트 간 휴식 시간은 1분입니다.
운동은 수정된 Borg 척도(CR-10)의 사양에 따라 참가자가 보고한 용량과 노력 수준의 60-80% 사이의 부하로 수행됩니다.
환자가 인지된 노력으로 운동의 마지막 세트에서 12회 전체 반복을 수행할 수 있을 때 부하가 2-10% 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 등급 척도
기간: 6주간의 치료 끝에
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통증은 11점 숫자 통증 척도를 사용하여 평가되며, 여기서 0은 통증 없음에 해당하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증에 해당합니다.
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6주간의 치료 끝에
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전방 무릎 통증 척도
기간: 6주간의 치료 끝에
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참가자의 주관적 기능적 능력은 번역되고 검증된 포르투갈어 버전의 전방 무릎 통증 척도(AKPS)로 기록됩니다.
이 척도의 점수(0~100)는 각각 기능적 능력의 최저 수준에서 최고 수준을 나타냅니다.
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6주간의 치료 끝에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 등급 척도
기간: 3개월 및 6개월 추적 관찰 시
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통증은 11점 숫자 통증 척도를 사용하여 평가되며, 여기서 0은 통증 없음에 해당하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증에 해당합니다.
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3개월 및 6개월 추적 관찰 시
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전방 무릎 통증 척도
기간: 3개월 및 6개월 추적 관찰 시
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참가자의 주관적 기능적 능력은 번역되고 검증된 포르투갈어 버전의 전방 무릎 통증 척도(AKPS)로 기록됩니다.
이 척도의 점수(0~100)는 각각 기능적 능력의 최저 수준에서 최고 수준을 나타냅니다.
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3개월 및 6개월 추적 관찰 시
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체중 부하 런지 테스트
기간: 6주간의 치료 끝에
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Closed kinetic chain에서 발목 발배굴 운동 범위는 체중 부하 런지 테스트에서 발과 벽 사이의 거리로 측정됩니다.
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6주간의 치료 끝에
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동적 무릎 외반
기간: 6주간의 치료 끝에
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동적 무릎 외반은 전방 스텝다운 테스트 동안 무릎의 정면 평면 투영 각도 측정을 통해 2D 운동학적으로 평가됩니다.
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6주간의 치료 끝에
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대퇴사두근의 아이소메트릭 근력
기간: 6주간의 치료 끝에.
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대퇴사두근 아이소메트릭 강도는 휴대용 동력계(Nicholas Manual Muscle Test, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA)를 사용하여 평가됩니다.
평가는 참가자가 앉은 자세, 곧은 몸통 및 무릎을 90º 굴곡한 상태에서 수행됩니다.
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6주간의 치료 끝에.
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고관절 후외측 복합체의 아이소메트릭 근력
기간: 6주간의 치료 끝에.
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엉덩이 후외측 복합 아이소메트릭 강도는 엉덩이 안정성 아이소메트릭 테스트(HipSIT) 동안 휴대용 동력계(Nicholas Manual Muscle Test, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA)를 사용하여 평가됩니다.
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6주간의 치료 끝에.
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치료를 위한 전반적인 효과 지각 척도
기간: 6주간의 치료 끝에.
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참가자의 치료에 대한 인식은 11점 전역 효과 인식 척도를 사용하여 평가되며, 여기서 +5는 상당한 개선에 대한 인식에 해당하고 -5는 크게 악화에 대한 인식에 해당합니다.
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6주간의 치료 끝에.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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