フォンタンフローと血行動態に対する異なる一回換気量換気戦略の影響
2025年5月9日 更新者：Manchula Navaratnam、Stanford University
フォンタン循環の患者では、心室から肺に血液が送り出されません。
代わりに、上大静脈と下大静脈が肺動脈に接続され、肺への血流はこのフォンタン経路に沿って受動的に発生します。
この肺への受動的な血流は、患者が自分で呼吸している場合 (自発呼吸) に最もよく発生します。
ただし、特定の手術や処置では、患者は気管内チューブを挿入し、筋肉を弛緩させ、陽圧換気を受ける必要があります。
以前の研究では、陽圧換気によって肺への血流が減少し、結果として心臓に戻る血液が減少し、体の残りの部分に送り出される血液 (心拍出量) が減少することが示されています。
この研究の目的は、陽圧換気量 (1 回換気量) の変化が、フォンタン循環患者の肺への血流と心拍出量に影響するかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
一回換気量の変更がフォンタン循環の患者の肺への血流と心拍出量に影響を与えることが示される場合、この研究から情報を使用して一回換気量換気を最適化し、肺血流と心臓の循環を最適化することができます。フォンタン患者が全身麻酔に来るときの出力。
これは、フォンタン循環を有する患者の数が増加しており、陽圧換気が必要となる心臓手術および心臓以外の手術を受ける患者数が増加しているため、重要です。
また、心臓集中治療室で人工呼吸器を装着して時間を過ごすこともあり、人工呼吸器の最善の方法に関する知識を向上させることで、病院全体の転帰を改善することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～46年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2歳～50歳
- -フォンタン循環を有する患者は、心臓胸部手術を受けているか、フォンタン循環を完了するために心臓胸部手術を受けています。
除外基準:
1. フォンタン循環なしで心臓胸部外科を受診する患者、またはフォンタン循環を完了するために来ない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：少量呼吸グループ (5mlKg)
患者が手術室にいて人工呼吸器を使用している場合、5 分間の呼吸量が少なく、呼吸数が速い
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人工呼吸器を介して送られる少量の呼吸と速い呼吸数。
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実験的：大容量ブレスグループ (10mL/kg)
患者が手術室にいて人工呼吸器を使用している場合、大量の呼吸と遅い呼吸速度が 5 分間続く。
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人工呼吸器を介して供給される大量の呼吸とゆっくりした呼吸数。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経肺勾配
時間枠：一回換気量の 5 分間の変化 (高 vs 低)
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右内頸静脈 (Fontan 圧ライン) から測定された平均肺動脈圧と直接心臓内圧ラインによって測定された左心房圧との差として測定される経肺動脈勾配に対する 1 回換気量変化 (高対低) の影響。
両方のラインは、予定された臨床手順のために配置され、調査研究の目的だけではありません。
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一回換気量の 5 分間の変化 (高 vs 低)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下大静脈（IVC）の血流
時間枠：一回換気量の 5 分間の変化 (高 vs 低)
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経食道心エコー検査 TEE で測定した、下大静脈 (IVC) の血流に対する 1 回換気量の変化 (高値と低値) の影響。
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一回換気量の 5 分間の変化 (高 vs 低)
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全身流出路ストローク距離 (速度時間積分)
時間枠：一回換気量の 5 分間の変化 (高 vs 低)
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経食道心エコー検査で測定した全身流出路ストローク距離（速度時間積分）に対する一回換気量の変化（高対低）の影響。
(ティー)。
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一回換気量の 5 分間の変化 (高 vs 低)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Manchula Navaratnam, MD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月22日
一次修了 (実際)
2022年8月30日
研究の完了 (実際)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月11日
最初の投稿 (実際)
2020年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 58526
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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