Efeitos de Diferentes Estratégias de Ventilação de Volume Corrente no Fluxo de Fontan e na Hemodinâmica
9 de maio de 2025 atualizado por: Manchula Navaratnam, Stanford University
Em pacientes com circulação de Fontan, o sangue não é bombeado para os pulmões a partir de um ventrículo.
Em vez disso, a veia cava superior e a veia cava inferior estão conectadas à artéria pulmonar e o fluxo sanguíneo para os pulmões ocorre passivamente ao longo dessa via de Fontan.
Esse fluxo sanguíneo passivo para os pulmões ocorre melhor quando o paciente está respirando por conta própria (ventilação espontânea).
No entanto, para certas cirurgias e procedimentos, os pacientes precisam ter um tubo endotraqueal inserido e precisam ter os músculos relaxados e receber ventilação com pressão positiva.
Estudos anteriores mostraram que a ventilação com pressão positiva pode reduzir o fluxo sanguíneo para os pulmões e, consequentemente, o retorno do sangue ao coração, resultando em menos sangue bombeado para o resto do corpo (débito cardíaco).
O objetivo deste estudo é investigar se a alteração do volume da ventilação com pressão positiva (volume corrente) afeta o fluxo sanguíneo para os pulmões e o débito cardíaco em pacientes com circulação de Fontan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Se puder ser demonstrado que a alteração do volume corrente afeta o fluxo sanguíneo para os pulmões e o débito cardíaco em pacientes com circulação de Fontan, as informações podem ser usadas para aprender com este estudo para otimizar a ventilação do volume corrente e, portanto, o fluxo sanguíneo pulmonar e cardíaco saída quando os pacientes Fontan vêm para anestesia geral.
Isso é importante porque a população de pacientes com circulação de Fontan está aumentando e um número crescente se apresentará para cirurgia cardíaca e não cardíaca quando a ventilação com pressão positiva for necessária.
Eles também podem passar algum tempo na unidade de terapia intensiva cardíaca em um ventilador e melhorar nosso conhecimento sobre a melhor forma de ventilá-los pode ajudar a melhorar seus resultados hospitalares gerais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 46 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 2- 50 anos de idade
- Pacientes com circulação de Fontan submetidos a cirurgia cardiotorácica ou submetidos a cirurgia cardiotorácica para conclusão da circulação de Fontan.
Critério de exclusão:
1. Pacientes que se apresentam para cirurgia cardiotorácica sem circulação de Fontan ou aqueles que não vêm para conclusão da circulação de Fontan.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Respiração de Pequeno Volume (5mlKg)
Respiração de pequeno volume e frequência respiratória rápida por 5 minutos quando o paciente está na sala cirúrgica e em ventilação mecânica
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Respiração de pequeno volume e taxa de respiração rápida fornecida pelo ventilador mecânico.
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Experimental: Grupo Respiração de Grande Volume (10mL/kg)
Respiração de grande volume e frequência respiratória lenta por 5 minutos quando o paciente está na sala cirúrgica e em ventilação mecânica.
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Respiração de grande volume e taxa de respiração lenta fornecida por ventilador mecânico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gradiente transpulmonar
Prazo: 5 minutos de alteração no Volume Corrente (alto x baixo)
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Efeito das alterações do volume corrente (alto vs baixo) no gradiente transpulmonar medido como a diferença entre a pressão arterial pulmonar média medida a partir da jugular interna direita (linha de pressão de Fontan) e a pressão atrial esquerda medida pela linha de pressão intracardíaca direta.
Ambas as linhas são colocadas para o procedimento clínico programado e não apenas para fins de estudo de pesquisa.
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5 minutos de alteração no Volume Corrente (alto x baixo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo na veia cava inferior (VCI)
Prazo: 5 minutos de alteração no Volume Corrente (alto x baixo)
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Efeito das alterações do volume corrente (alto vs baixo) no fluxo sanguíneo na veia cava inferior (VCI) medido pela ecocardiografia transesofágica ETE)..
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5 minutos de alteração no Volume Corrente (alto x baixo)
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Distância de curso do trato de fluxo de saída sistêmico (integral de tempo de velocidade)
Prazo: 5 minutos de alteração no Volume Corrente (alto x baixo)
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Efeito das alterações do volume corrente (alto vs baixo) na distância do curso do fluxo de saída sistêmico (velocidade tempo integral), conforme medido por ecocardiografia transesofágica.
(TE).
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5 minutos de alteração no Volume Corrente (alto x baixo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Manchula Navaratnam, MD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 58526
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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