다양한 일회 호흡량 환기 전략이 폰탄류와 혈류역학에 미치는 영향
2025년 5월 9일 업데이트: Manchula Navaratnam, Stanford University
폰탄 순환 환자의 경우 혈액이 심실에서 폐로 펌핑되지 않습니다.
대신 상대정맥과 하대정맥은 폐동맥에 연결되어 있고 폐로의 혈류는 이 폰탄 경로를 따라 수동적으로 발생합니다.
폐로의 이러한 수동적 혈류는 환자가 스스로 호흡할 때 가장 잘 발생합니다(자발적 환기).
그러나 특정 수술 및 절차의 경우 환자는 기관내관을 삽입하고 근육을 이완하고 양압 환기를 받아야 합니다.
이전 연구에서는 양압 환기가 폐로의 혈류를 감소시켜 결과적으로 혈액이 심장으로 되돌아가 신체의 나머지 부분으로 펌핑되는 혈액(심장 박출량)이 줄어드는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 양압환기량(일회호흡량)의 변화가 폰탄순환 환자에서 폐로의 혈류량과 심박출량에 영향을 미치는지 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
일회 호흡량의 변화가 폰탄 순환 환자의 폐로의 혈류 및 심박출량에 영향을 미친다는 것을 보여줄 수 있는 경우 이 연구에서 정보를 사용하여 일회 호흡량 환기를 최적화하고 따라서 폐 혈류 및 심박출량을 최적화할 수 있습니다. Fontan 환자가 전신 마취를 위해 올 때 출력.
이는 폰탄 순환 환자의 수가 증가하고 있고 양압 환기가 필요할 때 심장 및 비심장 수술에 대한 환자 수가 증가할 것이기 때문에 중요합니다.
그들은 또한 인공 호흡기의 심장 집중 치료실에서 시간을 보낼 수 있으며 최적의 환기 방법에 대한 지식을 향상하면 전반적인 병원 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2세 ~ 50세
- 심장 흉부 수술을 받거나 폰탄 순환을 완료하기 위해 심장 흉부 수술을 받는 폰탄 순환 환자.
제외 기준:
1. 폰탄 순환 없이 심장 흉부외과에 내원하거나 폰탄 순환 완료를 위해 내원하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 소용량 호흡군(5mlKg)
환자가 수술실 및 기계적 환기 장치에 있을 때 5분간 작은 호흡량과 빠른 호흡 속도
|
기계식 인공 호흡기를 통해 전달되는 소량의 호흡과 빠른 호흡 속도.
|
|
실험적: 대용량 호흡군(10mL/kg)
환자가 수술실 및 기계적 환기 장치에 있을 때 5분간 큰 호흡량과 느린 호흡 속도.
|
기계식 인공 호흡기를 통해 전달되는 대량 호흡 및 느린 호흡 속도.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경폐 구배
기간: 일회 호흡량의 5분 변화(높음과 낮음)
|
오른쪽 내부 경정맥(Fontan 압력선)에서 측정한 평균 폐동맥압과 직접적인 심내압선으로 측정한 좌심방압 사이의 차이로 측정된 경폐 구배에 대한 일회 호흡량 변화(높음 대 낮음)의 영향.
두 라인 모두 예정된 임상 절차를 위해 배치되며 연구 목적만을 위한 것이 아닙니다.
|
일회 호흡량의 5분 변화(높음과 낮음)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하대정맥(IVC)의 혈류
기간: 일회 호흡량의 5분 변화(높음과 낮음)
|
Transesophageal Echocardiography TEE로 측정한 하대정맥(IVC)의 혈류에 대한 일회 호흡량 변화(높음 vs 낮음)의 영향..
|
일회 호흡량의 5분 변화(높음과 낮음)
|
|
전신 유출관 행정 거리(속도 시간 적분)
기간: 일회 호흡량의 5분 변화(높음과 낮음)
|
Transesophageal Echocardiography에 의해 측정된 전신 유출관 뇌졸중 거리(속도 시간 적분)에 대한 일회 호흡량 변화(높음 대 낮음)의 영향.
(티).
|
일회 호흡량의 5분 변화(높음과 낮음)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manchula Navaratnam, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 58526
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .