Влияние различных стратегий вентиляции с дыхательным объемом на поток по Фонтену и гемодинамику
9 мая 2025 г. обновлено: Manchula Navaratnam, Stanford University
У больных с циркуляцией Фонтена кровь не перекачивается в легкие из желудочка.
Вместо этого верхняя полая вена и нижняя полая вена связаны с легочной артерией, и кровоток в легкие происходит пассивно по этому пути Фонтена.
Этот пассивный приток крови к легким лучше всего происходит, когда пациент дышит самостоятельно (самостоятельная вентиляция легких).
Однако для некоторых операций и процедур пациентам необходимо вставить эндотрахеальную трубку, расслабить мышцы и обеспечить вентиляцию с положительным давлением.
Предыдущие исследования показали, что вентиляция с положительным давлением может уменьшить приток крови к легким и, следовательно, возврат крови к сердцу, что приводит к уменьшению откачки крови к остальным частям тела (сердечный выброс).
Целью данного исследования является изучение влияния изменения объема вентиляции с положительным давлением (дыхательного объема) на приток крови к легким и сердечный выброс у пациентов с циркуляцией Фонтена.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Если можно показать, что изменение дыхательного объема действительно влияет на кровоток в легких и сердечный выброс у пациентов с циркуляцией Фонтена, информацию можно использовать для извлечения уроков из этого исследования для оптимизации вентиляции с дыхательным объемом и, следовательно, легочного кровотока и сердечного выброса. выход, когда пациенты Фонтена приходят для общей анестезии.
Это важно, потому что популяция пациентов с кровообращением Фонтена увеличивается, и все большее число пациентов будут обращаться в кардиохирургические и несердечные хирургические вмешательства, когда потребуется вентиляция с положительным давлением.
Они также могут проводить время в кардиологическом отделении интенсивной терапии на аппарате ИВЛ, и расширение наших знаний о том, как лучше их вентилировать, может помочь улучшить их общие результаты лечения в больнице.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 46 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 2-50 лет
- Пациенты с кровообращением Фонтена, перенесшие кардиоторакальную операцию или перенесшие кардиоторакальную операцию для завершения кровообращения Фонтена.
Критерий исключения:
1. Пациенты, поступившие на кардиоторакальную операцию без кровообращения по Фонтену или не поступившие на завершение кровообращения по Фонтену.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа дыхания малого объема (5 мл/кг)
Малый объем дыхания и высокая частота дыхания в течение 5 минут, когда пациент находится в операционной и на искусственной вентиляции легких.
|
Дыхание малого объема и учащенное дыхание через аппарат искусственной вентиляции легких.
|
|
Экспериментальный: Группа дыхания с большим объемом (10 мл/кг)
Большой объем дыхания и медленная частота дыхания в течение 5 минут, когда пациент находится в операционной и на искусственной вентиляции легких.
|
Большой объем дыхания и медленная частота дыхания осуществляются через аппарат искусственной вентиляции легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транспульмональный градиент
Временное ограничение: 5 минут изменения дыхательного объема (высокий или низкий)
|
Влияние изменений дыхательного объема (высокий или низкий) на транспульмональный градиент, измеряемый как разница между средним давлением в легочной артерии, измеренным от правой внутренней яремной вены (линия давления Фонтена), и давлением в левом предсердии, измеренным по линии прямого внутрисердечного давления.
Обе линии размещаются для плановой клинической процедуры, а не только для целей научного исследования.
|
5 минут изменения дыхательного объема (высокий или низкий)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоток в нижней полой вене (НПВ)
Временное ограничение: 5 минут изменения дыхательного объема (высокий или низкий)
|
Влияние изменений дыхательного объема (высокий или низкий) на кровоток в нижней полой вене (НПВ), измеренный с помощью чреспищеводной эхокардиографии.
|
5 минут изменения дыхательного объема (высокий или низкий)
|
|
Длина хода системного оттока (интеграл скорость-время)
Временное ограничение: 5 минут изменения дыхательного объема (высокий или низкий)
|
Влияние изменений дыхательного объема (высокий или низкий) на ход системного пути оттока (интеграл скорость-время), измеренный с помощью чреспищеводной эхокардиографии.
(ТРОЙНИК).
|
5 минут изменения дыхательного объема (высокий или низкий)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manchula Navaratnam, MD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 58526
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .