Erilaisten vuorovesitilavuushengitysstrategioiden vaikutukset Fontan Flow -virtaukseen ja hemodynamiikkaan
perjantai 9. toukokuuta 2025 päivittänyt: Manchula Navaratnam, Stanford University
Potilailla, joilla on Fontan-verenkierto, verta ei pumpata keuhkoihin kammiosta.
Sen sijaan ylempi onttolaskimo ja inferior onttolaskimo on yhdistetty keuhkovaltimoon ja veren virtaus keuhkoihin tapahtuu passiivisesti tätä Fontan-reittiä pitkin.
Tämä passiivinen verenvirtaus keuhkoihin tapahtuu parhaiten, kun potilas hengittää itse (spontaani ventilaatio).
Tietyissä leikkauksissa ja toimenpiteissä potilaille on kuitenkin asetettava endotrakeaalinen putki, heidän on oltava lihakset rentoina ja saatava ylipainehengitys.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että positiivinen paineventilaatio voi vähentää veren virtausta keuhkoihin ja siten veren paluuta sydämeen, mikä johtaa vähemmän veren pumppaamiseen muualle kehoon (sydämen minuuttitilavuus).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako ylipainehengityksen (hengityksen tilavuuden) muuttaminen verenkiertoon keuhkoihin ja sydämen minuuttitilavuuteen potilailla, joilla on Fontan-verenkierto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos voidaan osoittaa, että hengityksen tilavuuden muuttaminen vaikuttaa verenkiertoon keuhkoihin ja sydämen minuuttitilavuuteen potilailla, joilla on Fontan-verenkierto, tästä tutkimuksesta voidaan oppia hengityksen tilavuuden ja siten keuhkojen verenkierron ja sydämen toiminnan optimoimiseksi. tulos, kun Fontan-potilaat tulevat yleisanestesiaan.
Tämä on tärkeää, koska Fontan-verenkiertoa sairastavien potilaiden määrä kasvaa ja yhä useampi tulee sydän- ja ei-sydänkirurgiaan, kun tarvitaan ylipaineventilaatiota.
He voivat myös viettää aikaa sydämen tehohoitoyksikössä hengityskoneella, ja tietämyksemme parantaminen heidän parhaasta ventilaatiostaan voi auttaa parantamaan heidän yleisiä sairaalatuloksiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 46 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 2-50 vuotta
- Potilaat, joilla on Fontan-verenkierto ja joille tehdään sydän- ja rintakehäleikkaus tai sydän- ja rintakehäleikkaus Fontan-verenkierron täydentämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, jotka saapuvat sydän- ja rintakehäleikkaukseen ilman Fontan-verenkiertoa tai jotka eivät tule Fontan-verenkierron loppuunsaattamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pienen tilavuuden hengitysryhmä (5 mlKg)
Pieni hengitystilavuus ja nopea hengitysnopeus 5 minuutin ajan, kun potilas on leikkaussalissa ja koneellisessa ventilaatiossa
|
Pieni hengitystilavuus ja nopea hengitysnopeus mekaanisen ventilaattorin kautta.
|
|
Kokeellinen: Suuritilavuushengitysryhmä (10 ml/kg)
Suuri hengitystilavuus ja hidas hengitysnopeus 5 minuutin ajan, kun potilas on leikkaussalissa ja koneellisessa ventilaatiossa.
|
Suuri hengitystilavuus ja hidas hengitysnopeus mekaanisen ventilaattorin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transpulmonaalinen gradientti
Aikaikkuna: 5 minuutin muutos vuorovesitilavuudessa (korkea vs. matala)
|
Hengitystilavuuden muutosten (korkea vs. pieni) vaikutus transpulmonaariseen gradienttiin mitattuna oikean sisäisen kaulan (Fontan-paineviiva) mitatun keskimääräisen keuhkovaltimon paineen ja suoralla sydämensisäisellä painelinjalla mitatun vasemman eteisen paineen välillä.
Molemmat linjat on sijoitettu suunniteltua kliinistä toimenpidettä varten, ei pelkästään tutkimusta varten.
|
5 minuutin muutos vuorovesitilavuudessa (korkea vs. matala)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvirtaus alemman onttolaskimossa (IVC)
Aikaikkuna: 5 minuutin muutos vuorovesitilavuudessa (korkea vs. matala)
|
Hengitystilavuuden muutosten (korkea vs. pieni) vaikutus verenkiertoon inferiorissa onttolaskimossa (IVC) mitattuna transesophageal Echocardiography TEE:llä).
|
5 minuutin muutos vuorovesitilavuudessa (korkea vs. matala)
|
|
Systeeminen ulosvirtauskanavan iskuetäisyys (nopeuden aikaintegraali)
Aikaikkuna: 5 minuutin muutos vuorovesitilavuudessa (korkea vs. matala)
|
Hengitystilavuuden muutosten (suuri vs. pieni) vaikutus systeemiseen ulosvirtauskanavan iskunpituuteen (nopeuden aikaintegraali) transesofageaalisella kaikukardiografialla mitattuna.
(TEE).
|
5 minuutin muutos vuorovesitilavuudessa (korkea vs. matala)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manchula Navaratnam, MD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 58526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .