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中間断食中の食物繊維摂取に対する応答におけるマイクロバイオームの役割

2026年3月18日 更新者:Weizmann Institute of Science

中間断食中の食物繊維摂取に対する個別化されたヒトの反応におけるマイクロバイオームと宿主の生理機能の役割

食物繊維は通常、内因性の消化酵素によって分解されるのではなく、人間の腸に存在する微生物の複雑な集合体によって分解されます [1]。 人間の腸内微生物叢として総称されるこの集合体は、そのような食物繊維を分解、発酵、そして最終的に短鎖脂肪酸 (SCFA) を含むさまざまな有益な代謝産物に変換する際に重要な役割を果たします。 繊維の発酵のこれらの最終産物は、宿主の代謝、免疫、および生理学に影響を与え、肥満、メタボリック シンドローム、糖尿病、および心血管疾患を含む複数の疾患に関与しています。

中間断食、特に概日中間断食(すなわち、 16 時間の断食とその後の 8 時間の食事) は、肥満、真性糖尿病、心血管疾患、癌、および神経障害などの複数の健康状態と正の関連があることが示されています。日中の長い断食期間は、マイクロバイオームと宿主の生理機能、特にそのグルコース応答に対する分解効果を明らかにするが、バルキング効果は明ら​​かにしない、食物繊維消費の孤立した効果を調査する.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

研究の22日間、参加者は継続的なグルコースモニターを着用し、毎日の食事日記を記入し、微生物叢のプロファイリングに使用される便と口腔のサンプルを収集します. 参加者は、以下を含む中間断食体制を実行するように求められます: 16 時間連続の絶食、その後参加者が食べることができる 8 時間。 断食時間中は飲料水が許可されています。

グループは、割り当てられたグループに応じて、1日あたり4、12、20グラムの食物繊維を消費しますが、高繊維食と見なされる1日あたりの総繊維消費量50グラムを超えません.

研究の種類

介入

入学 (実際)

115

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

男性と女性の BMI<28 年齢 - 18-70

除外基準:

実験初日の3ヶ月前の抗生物質の消費。 プロバイオティクスまたは食物繊維サプリメントの摂取は、実験初日の 1 か月前に行ってください。

実験初日の1ヶ月前に中間絶食で練習した。

1型または2型糖尿病の診断。 過去 6 か月間の妊娠、授乳、または不妊治療。 慢性疾患(例: AIDS、クッシング症候群、CKD、先端巨大症、甲状腺機能亢進症、肝炎、線維筋痛症など)。

がんと最近の抗がん剤治療。 精神障害。 凝固障害。 IBD(炎症性腸疾患)。 IBS(過敏性腸症候群)。 アルコール乱用、男性は 1 日 2 杯以上、女性は 1 杯以上。

薬物乱用。 BMI>28。 1日の食事摂取量が1日25グラム以上。 -腹部手術の病歴(肥満手術を含む)。 精神的無能または判断力の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フラクトオリゴ糖
フラクトオリゴ糖 20g
13〜22日目の間、参加者は無作為化に従って食物繊維を消費し、絶食を続けます. 参加者は、この期間中に便と口腔のサンプルを 4 回収集するよう求められます。
実験的:アラビノガラクタン
アラビノガラクタン 12g
13〜22日目の間、参加者は無作為化に従って食物繊維を消費し、絶食を続けます. 参加者は、この期間中に便と口腔のサンプルを 4 回収集するよう求められます。
実験的:グルコマンナン
グルコマンナン 4g
13〜22日目の間、参加者は無作為化に従って食物繊維を消費し、絶食を続けます. 参加者は、この期間中に便と口腔のサンプルを 4 回収集するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロバイオーム
時間枠:1年
便および口腔サンプル
1年
さまざまな食物繊維の血糖反応
時間枠:1年
継続的なグルコースモニタリング (CGM)
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eran Elinav, Prof、Weizmann Institute of Science

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月21日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月12日

最初の投稿 (実際)

2020年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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