Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль микробиома в реакции на потребление пищевых волокон во время промежуточного голодания

18 марта 2026 г. обновлено: Weizmann Institute of Science

Роль микробиома и физиологии хозяина в индивидуальной реакции человека на потребление пищевых волокон во время промежуточного голодания

Пищевые волокна, как правило, расщепляются не эндогенными пищеварительными ферментами, а сложным ансамблем микроорганизмов, обитающих в кишечнике человека [1]. Этот ансамбль, известный под общим названием кишечный микробиом человека, играет ключевую роль в расщеплении, ферментации и, в конечном итоге, преобразовании таких пищевых волокон в различные полезные метаболиты, включая, в первую очередь, короткоцепочечные жирные кислоты (КЦЖК). Эти конечные продукты ферментации волокон влияют на обмен веществ, иммунитет и физиологию хозяина и вызывают множество заболеваний, включая ожирение, метаболический синдром, диабет и сердечно-сосудистые заболевания.

Промежуточное голодание и, в частности, циркадное промежуточное голодание (т. 16 часов голодания с последующими 8 часами разрешенного приема пищи) имеет положительную связь с несколькими состояниями здоровья, такими как ожирение, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, рак и неврологические расстройства. В этом исследовании мы попытаемся ответить на открытые вопросы, используя длительный период голодания в течение дня, чтобы исследовать изолированный эффект потребления пищевых волокон, раскрывая эффект деградации, но не эффект набухания, на микробиом и физиологию хозяина, и, в частности, на его реакцию на глюкозу.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

В течение 22 дней исследования участники будут носить непрерывный монитор уровня глюкозы, заполнять ежедневный пищевой дневник и собирать образцы стула и полости рта, которые будут использоваться для определения профиля микробиоты. Участникам будет предложено соблюдать промежуточный режим голодания, который будет включать: 16 часов подряд голодания, за которыми следуют 8 часов, в течение которых участникам будет разрешено есть. Питьевая вода разрешена на протяжении всего времени голодания.

Группы будут потреблять 4, 12, 20 граммов пищевых волокон в день в зависимости от группы, к которой они были отнесены, при этом общее потребление клетчатки не должно превышать 50 граммов в день, что считается диетой с высоким содержанием клетчатки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rehovot, Израиль
        • Weizmann Institute of Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Мужской и женский ИМТ<28 Возраст - 18-70

Критерий исключения:

Потребление антибиотиков за 3 месяца до первого дня эксперимента. Потребление пробиотических добавок или добавок с пищевыми волокнами за 1 месяц до первого дня эксперимента.

Практиковали промежуточное голодание за 1 месяц до первого дня эксперимента.

Диагноз диабет 1 или 2 типа. Беременность, кормление грудью или лечение бесплодия в течение последних 6 месяцев. Хронические заболевания (например, СПИД, синдром Кушинга, ХБП, акромегалия, гипертиреоз, гепатит, фибромиалгия и др.).

Рак и недавнее противораковое лечение. Психические расстройства. Коагуляционные нарушения. ВЗК (воспалительные заболевания кишечника). СРК (синдром раздраженного кишечника). Злоупотребление алкоголем, более 2 порций в день для мужчин и более одной порции для женщин.

Злоупотребление алкоголем или наркотиками. ИМТ>28. Ежедневное потребление с пищей выше 25 граммов в день. В анамнезе операции на органах брюшной полости (включая бариатрическую хирургию). Умственная отсталость или отсутствие суждений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фруктоолигосахарид
Фруктоолигосахарид 20г
в течение 13-22 дней участники будут потреблять пищевые волокна в соответствии с их рандомизацией и продолжать голодание. Участникам будет предложено собрать образцы стула и полости рта 4 раза в течение этого периода.
Экспериментальный: Арабиногалактан
Арабиногалактан 12г
в течение 13-22 дней участники будут потреблять пищевые волокна в соответствии с их рандомизацией и продолжать голодание. Участникам будет предложено собрать образцы стула и полости рта 4 раза в течение этого периода.
Экспериментальный: Глюкоманнан
Глюкоманнан 4 г
в течение 13-22 дней участники будут потреблять пищевые волокна в соответствии с их рандомизацией и продолжать голодание. Участникам будет предложено собрать образцы стула и полости рта 4 раза в течение этого периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
микробиом
Временное ограничение: 1 год
образцы стула и полости рта
1 год
гликемический ответ различных пищевых волокон
Временное ограничение: 1 год
Непрерывный мониторинг глюкозы (CGM)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MHO-0488-20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться