Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiomets rolle i reaktionen på kostfiberindtag under mellemfaste

18. marts 2026 opdateret af: Weizmann Institute of Science

Mikrobiomets og værtsfysiologiens rolle i personlig menneskelig reaktion på kostfiberindtagelse under mellemfaste

Kostfibre nedbrydes generelt ikke af de endogene fordøjelsesenzymer, men snarere af det komplekse ensemble af mikroorganismer, der findes i den menneskelige tarm [1]. Dette ensemble, samlet kendt som det menneskelige tarmmikrobiom, spiller en nøglerolle i at nedbryde, fermentere og i sidste ende omdanne sådanne kostfibre til en række gavnlige metabolitter, herunder især kortkædede fedtsyrer (SCFA). Disse slutprodukter af fibrenes fermentering påvirker værtsmetabolisme, immunitet og fysiologi og har været impliceret i flere sygdomme, herunder fedme, metabolisk syndrom, diabetes og hjerte-kar-sygdomme.

Mellemfaste, og især cirkadisk mellemfaste (dvs. 16 timers faste efterfulgt af 8 timers tilladt spisning), har vist sig at have positive sammenhænge med flere sundhedstilstande som fedme, diabetes mellitus, hjerte-kar-sygdomme, kræftsygdomme og neurologiske lidelser. I denne undersøgelse vil vi forsøge at besvare åbne spørgsmål vha. den lange fasteperiode i løbet af dagen for at undersøge den isolerede effekt af kostfiberforbrug, afdækning af nedbrydningseffekten, men ikke bulking-effekten, på mikrobiomet og værtens fysiologi, og især dets glukoserespons.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af undersøgelsens 22 dage vil deltagerne bære en kontinuerlig glukosemonitor, udfylde en daglig maddagbog og indsamle afførings- og orale prøver, som vil blive brugt til mikrobiotaprofilering. Deltagerne vil blive bedt om at udføre et mellemliggende fasteregime, som vil omfatte: 16 timers faste i træk efterfulgt af 8 timer, som deltagerne får lov til at spise. Drikkevand er tilladt i hele fastetimerne.

Grupperne vil indtage 4, 12, 20 gram af kostfibrene om dagen, i henhold til den gruppe, de var tildelt, mens de ikke overstiger det samlede fiberforbrug på 50 gram om dagen, som betragtes som en fiberrig kost.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rehovot, Israel
        • Weizmann Institute of Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mand og kvinde BMI <28 Alder - 18-70

Ekskluderingskriterier:

Indtagelse af antibiotika 3 måneder før forsøgets første dag. Indtagelse af probiotiske eller kostfibertilskud 1 måned før forsøgets første dag.

Øvet i mellemfaste 1 måned før forsøgets første dag.

Diagnose med type 1 eller type 2 diabetes. Graviditet, amning eller fertilitetsbehandlinger inden for de sidste 6 måneder. Kronisk sygdom (f. AIDS, Cushings syndrom, CKD, akromegali, hyperthyroidisme hepatitis, fibromyalgi osv.).

Kræft og nyere kræftbehandling. Psykiatriske lidelser. Koagulationsforstyrrelser. IBD (inflammatoriske tarmsygdomme). IBS (irritabel tyktarm). Alkoholmisbrug, mere end 2 drinks om dagen for mænd og mere end én drink for kvinder.

Stofmisbrug. BMI >28. Dagligt kostindtag højere end 25 gram om dagen. Anamnese med abdominale operationer (inklusive fedmekirurgi). Mentalt inkompetent eller mangel på dømmekraft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fructo-oligosaccharid
Fructo-oligosaccharid 20g
i dag 13-22 vil deltagerne indtage kostfibrene i henhold til deres randomisering og fortsætte med at faste. Deltagerne vil blive bedt om at indsamle afførings- og mundprøver 4 gange i løbet af denne periode.
Eksperimentel: Arabinogalactan
Arabinogalactan 12g
i dag 13-22 vil deltagerne indtage kostfibrene i henhold til deres randomisering og fortsætte med at faste. Deltagerne vil blive bedt om at indsamle afførings- og mundprøver 4 gange i løbet af denne periode.
Eksperimentel: Glucomannan
Glucomannan 4g
i dag 13-22 vil deltagerne indtage kostfibrene i henhold til deres randomisering og fortsætte med at faste. Deltagerne vil blive bedt om at indsamle afførings- og mundprøver 4 gange i løbet af denne periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mikrobiom
Tidsramme: 1 år
afføring og orale prøver
1 år
glykæmisk respons af forskellige kostfibre
Tidsramme: 1 år
Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2020

Først opslået (Faktiske)

18. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHO-0488-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner