Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiomets roll i svaret på kostfiberintag under mellanliggande fasta

5 december 2023 uppdaterad av: Weizmann Institute of Science

Mikrobiomets och värdfysiologins roll i personligt anpassat mänskligt svar på kostfiberintag under mellanliggande fasta

Kostfibrer bryts i allmänhet inte ned av de endogena matsmältningsenzymer, utan snarare av den komplexa ensemblen av mikroorganismer som finns i människans tarm [1]. Denna ensemble, gemensamt känd som den mänskliga tarmmikrobiomet, spelar en nyckelroll i att bryta ner, jäsa och slutligen omvandla sådana kostfibrer till en mängd nyttiga metaboliter, inklusive framför allt kortkedjiga fettsyror (SCFA). Dessa slutprodukter av fibrernas jäsning påverkar värdens metabolism, immunitet och fysiologi, och har varit inblandade i flera sjukdomar inklusive fetma, metabolt syndrom, diabetes och hjärt-kärlsjukdomar.

Mellanliggande fasta, och i synnerhet cirkadian mellanliggande fasta (dvs. 16 timmars fasta följt av 8 timmars tillåtet ätande), har visat sig ha positiva samband med flera hälsotillstånd som fetma, diabetes mellitus, hjärt- och kärlsjukdomar, cancer och neurologiska störningar. I denna studie kommer vi att försöka svara på öppna frågor med hjälp av den långa fasteperioden under dagen för att undersöka den isolerade effekten av kostfiberkonsumtion, för att avslöja nedbrytningseffekten, men inte bulkeffekten, på mikrobiomet och värdens fysiologi, och i synnerhet dess glukosrespons.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de 22 dagarna av studien kommer deltagarna att bära en kontinuerlig glukosmätare, fylla en daglig matdagbok och samla avföring och orala prover som kommer att användas för mikrobiotaprofilering. Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra en mellanliggande fasta, som kommer att innefatta: 16 timmars fasta i rad följt av 8 timmar som deltagarna får äta. Dricksvatten är tillåtet under hela fastetiden.

Grupperna kommer att konsumera 4, 12, 20 gram av kostfibern per dag, enligt gruppen de tilldelats, samtidigt som de inte överstiger den totala fiberkonsumtionen på 50 gram per dag, vilket anses vara en fiberrik kost.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

BMI för män och kvinnor <28 Ålder - 18-70

Exklusions kriterier:

Konsumtion av antibiotika 3 månader före den första dagen av experimentet. Konsumtion av probiotiska eller kostfibertillskott 1 månad före den första dagen av experimentet.

Övas i mellanliggande fasta 1 månad före den första dagen av experimentet.

Diagnos med typ 1 eller typ 2 diabetes. Graviditet, amning eller fertilitetsbehandlingar under de senaste 6 månaderna. Kronisk sjukdom (t.ex. AIDS, Cushings syndrom, CKD, akromegali, hypertyreos hepatit, fibromyalgi, etc.).

Cancer och nyligen genomförd anticancerbehandling. Psykiatriska störningar. Koagulationsrubbningar. IBD (inflammatoriska tarmsjukdomar). IBS (Irritable bowel syndrome). Alkoholmissbruk, mer än 2 drinkar per dag för män och mer än en drink för kvinnor.

Drogmissbruk. BMI>28. Dagligt kostintag högre än 25 gram per dag. Historik av bukoperationer (inklusive bariatrisk kirurgi). Mentalt inkompetent eller bristande omdöme

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Frukto-oligosackarid
Frukto-oligosackarid 20g
under dagarna 13-22 kommer deltagarna att konsumera kostfibern enligt deras randomisering och fortsätta att fasta. Deltagarna kommer att uppmanas att samla avförings- och munprover 4 gånger under denna period.
Experimentell: Arabinogalaktan
Arabinogalaktan 12g
under dagarna 13-22 kommer deltagarna att konsumera kostfibern enligt deras randomisering och fortsätta att fasta. Deltagarna kommer att uppmanas att samla avförings- och munprover 4 gånger under denna period.
Experimentell: Glucomannan
Glucomannan 4g
under dagarna 13-22 kommer deltagarna att konsumera kostfibern enligt deras randomisering och fortsätta att fasta. Deltagarna kommer att uppmanas att samla avförings- och munprover 4 gånger under denna period.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mikrobiom
Tidsram: 1 år
avföring och orala prover
1 år
glykemiskt svar från olika kostfibrer
Tidsram: 1 år
Kontinuerlig glukosövervakning (CGM)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2020

Första postat (Faktisk)

18 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MHO-0488-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostfibrer

Kliniska prövningar på kostfibrer

3
Prenumerera