Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiomets rolle i responsen på kostfiberinntak under middels faste

18. mars 2026 oppdatert av: Weizmann Institute of Science

Rollen til mikrobiomet og vertsfysiologien i personlig tilpasset menneskelig respons på kostfiberinntak under middels faste

Kostfibre brytes generelt ikke ned av de endogene fordøyelsesenzymer, men snarere av det komplekse ensemblet av mikroorganismer som befinner seg i menneskets tarm [1]. Dette ensemblet, samlet kjent som det menneskelige tarmmikrobiomet, spiller en nøkkelrolle i å bryte ned, fermentere og til slutt konvertere slike kostfibre til en rekke gunstige metabolitter, inkludert spesielt kortkjedede fettsyrer (SCFA). Disse sluttproduktene av fibergjæring påvirker vertsmetabolisme, immunitet og fysiologi, og har vært involvert i flere sykdommer, inkludert fedme, metabolsk syndrom, diabetes og kardiovaskulære sykdommer.

Mellomfaste, og spesielt døgnkontinuerlig mellomfaste (dvs. 16 timers faste etterfulgt av 8 timers tillatt spising), har vist seg å ha positive assosiasjoner til flere helsetilstander som fedme, diabetes mellitus, hjerte- og karsykdommer, kreft og nevrologiske lidelser. I denne studien vil vi prøve å svare på åpne spørsmål ved å bruke den lange fasteperioden i løpet av dagen for å undersøke den isolerte effekten av kostfiberforbruk, avdekke nedbrytningseffekten, men ikke bulkingeffekten, på mikrobiomet og vertens fysiologi, og spesielt dets glukoserespons.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de 22 dagene av studien vil deltakerne ha på seg en kontinuerlig glukosemonitor, fylle en daglig matdagbok og samle avføring og orale prøver som vil bli brukt til mikrobiotaprofilering. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre et mellomliggende fasteregime, som vil inkludere: 16 strake timer med faste etterfulgt av 8 timer som deltakerne får spise. Det er tillatt å drikke vann i hele fastetiden.

Gruppene vil konsumere 4, 12, 20 gram av kostfiberen per dag, i henhold til gruppen de ble tildelt, mens de ikke overskrider det totale fiberforbruket på 50 gram per dag, som regnes som en fiberrik diett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rehovot, Israel
        • Weizmann Institute of Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

BMI for menn og kvinner <28 Alder - 18-70

Ekskluderingskriterier:

Inntak av antibiotika 3 måneder før den første dagen av forsøket. Inntak av probiotiske eller kostfibertilskudd 1 måned før den første dagen av forsøket.

Øvet i middels faste 1 måned før den første dagen av forsøket.

Diagnose med diabetes type 1 eller type 2. Graviditet, amming eller fertilitetsbehandlinger de siste 6 månedene. Kronisk sykdom (f.eks. AIDS, Cushings syndrom, CKD, akromegali, hypertyreose hepatitt, fibromyalgi, etc.).

Kreft og nyere behandling mot kreft. Psykiatriske lidelser. Koagulasjonsforstyrrelser. IBD (inflammatoriske tarmsykdommer). IBS (irritabel tarm syndrom). Alkoholmisbruk, mer enn 2 drinker per dag for menn og mer enn én drink for kvinner.

Stoffmisbruk. BMI>28. Daglig kostinntak høyere enn 25 gram per dag. Anamnese med abdominale operasjoner (inkludert fedmekirurgi). Mentalt inkompetent eller mangel på dømmekraft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Frukto-oligosakkarid
Frukto-oligosakkarid 20g
i løpet av dagene 13-22 vil deltakerne konsumere kostfiber i henhold til deres randomisering og fortsette å faste. Deltakerne vil bli bedt om å samle avførings- og munnprøver 4 ganger i løpet av denne perioden.
Eksperimentell: Arabinogalaktan
Arabinogalaktan 12g
i løpet av dagene 13-22 vil deltakerne konsumere kostfiber i henhold til deres randomisering og fortsette å faste. Deltakerne vil bli bedt om å samle avførings- og munnprøver 4 ganger i løpet av denne perioden.
Eksperimentell: Glucomannan
Glucomannan 4g
i løpet av dagene 13-22 vil deltakerne konsumere kostfiber i henhold til deres randomisering og fortsette å faste. Deltakerne vil bli bedt om å samle avførings- og munnprøver 4 ganger i løpet av denne perioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mikrobiom
Tidsramme: 1 år
avføring og orale prøver
1 år
glykemisk respons av ulike kostfibre
Tidsramme: 1 år
Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MHO-0488-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere