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O Papel do Microbioma na Resposta à Ingestão de Fibras Alimentares Durante o Jejum Intermediário

18 de março de 2026 atualizado por: Weizmann Institute of Science

O papel do microbioma e da fisiologia do hospedeiro na resposta humana personalizada à ingestão de fibras alimentares durante o jejum intermediário

As fibras dietéticas geralmente não são degradadas pelas enzimas digestivas endógenas, mas sim pelo complexo conjunto de microrganismos que residem no intestino humano [1]. Esse conjunto, conhecido coletivamente como microbioma intestinal humano, desempenha um papel fundamental na quebra, fermentação e, finalmente, na conversão de tais fibras dietéticas em uma variedade de metabólitos benéficos, incluindo principalmente os ácidos graxos de cadeia curta (SCFA). Esses produtos finais da fermentação das fibras afetam o metabolismo, a imunidade e a fisiologia do hospedeiro e têm sido implicados em várias doenças, incluindo obesidade, síndrome metabólica, diabetes e doenças cardiovasculares.

Jejum intermediário e, em particular, jejum intermediário circadiano (ou seja, 16 horas de jejum seguidas de 8 horas de alimentação permitida) demonstrou ter associações positivas com várias condições de saúde como obesidade, diabetes mellitus, doenças cardiovasculares, cânceres e distúrbios neurológicos Neste estudo, tentaremos responder a perguntas abertas utilizando o longo período de jejum durante o dia para investigar o efeito isolado do consumo de fibras dietéticas, revelando o efeito de degradação, mas não o efeito de volume, no microbioma e na fisiologia do hospedeiro e, em particular, em sua resposta à glicose.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Durante os 22 dias do estudo, os participantes usarão um monitor contínuo de glicose, preencherão um diário alimentar diário e coletarão amostras de fezes e orais que serão usadas para o perfil da microbiota. Os participantes serão convidados a realizar um regime de jejum intermediário, que incluirá: 16 horas seguidas de jejum seguidas de 8 horas que os participantes poderão comer. Água potável é permitida durante as horas de jejum.

Os grupos consumirão 4, 12, 20 gramas de fibra alimentar por dia, de acordo com o grupo a que foram designados, sem exceder o consumo total de fibras de 50 gramas por dia, considerado uma dieta rica em fibras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

115

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rehovot, Israel
        • Weizmann Institute of Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

IMC Masculino e Feminino <28 Idade - 18-70

Critério de exclusão:

Consumo de antibióticos 3 meses antes do primeiro dia do experimento. Consumo de suplementos probióticos ou fibras alimentares 1 mês antes do primeiro dia do experimento.

Praticado em jejum intermediário 1 mês antes do primeiro dia do experimento.

Diagnóstico com diabetes tipo 1 ou tipo 2. Gravidez, amamentação ou tratamentos de fertilidade nos últimos 6 meses. Doença crônica (ex. AIDS, síndrome de Cushing, DRC, acromegalia, hipertireoidismo, hepatite, fibromialgia, etc.).

Câncer e tratamento anticancerígeno recente. Distúrbios psiquiátricos. Distúrbios da coagulação. DII (doenças inflamatórias intestinais). SII (síndrome do intestino irritável). Abuso de álcool, mais de 2 drinques por dia para homens e mais de um drinque para mulheres.

Abuso de substâncias. IMC>28. Ingestão dietética diária superior a 25 gramas por dia. História de cirurgias abdominais (incluindo cirurgia bariátrica). Mentalmente incompetente ou falta de julgamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fruto-oligossacarídeo
Fruto-oligossacarídeo 20g
durante os dias 13-22, os participantes consumirão a fibra alimentar de acordo com sua randomização e continuarão em jejum. Os participantes serão solicitados a coletar amostras de fezes e orais 4 vezes durante este período.
Experimental: Arabinogalactana
Arabinogalactana 12g
durante os dias 13-22, os participantes consumirão a fibra alimentar de acordo com sua randomização e continuarão em jejum. Os participantes serão solicitados a coletar amostras de fezes e orais 4 vezes durante este período.
Experimental: Glucomanano
Glucomanano 4g
durante os dias 13-22, os participantes consumirão a fibra alimentar de acordo com sua randomização e continuarão em jejum. Os participantes serão solicitados a coletar amostras de fezes e orais 4 vezes durante este período.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
microbioma
Prazo: 1 ano
fezes e amostras orais
1 ano
resposta glicêmica de diferentes fibras dietéticas
Prazo: 1 ano
Monitoramento contínuo de glicose (CGM)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MHO-0488-20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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