Rola mikrobiomu w odpowiedzi na spożycie włókien pokarmowych podczas postu pośredniego
Rola mikrobiomu i fizjologii gospodarza w spersonalizowanej reakcji człowieka na spożycie błonnika pokarmowego podczas postu pośredniego
Błonnik pokarmowy na ogół nie jest rozkładany przez endogenne enzymy trawienne, ale raczej przez złożony zespół mikroorganizmów, które znajdują się w jelitach człowieka [1]. Ten zespół, znany jako mikrobiom jelitowy człowieka, odgrywa kluczową rolę w rozkładaniu, fermentowaniu i ostatecznie przekształcaniu takich błonników pokarmowych w różne korzystne metabolity, w tym przede wszystkim krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (SCFA). Te produkty końcowe fermentacji błonnika wpływają na metabolizm, odporność i fizjologię gospodarza i są zaangażowane w wiele chorób, w tym otyłość, zespół metaboliczny, cukrzycę i choroby sercowo-naczyniowe.
Post pośredni, a w szczególności post pośredni okołodobowy (tj. 16 godzin postu, a następnie 8 godzin dozwolonego jedzenia), wykazano, że ma pozytywny związek z wieloma stanami zdrowotnymi, takimi jak otyłość, cukrzyca, choroby układu krążenia, nowotwory i zaburzenia neurologiczne. długi okres postu w ciągu dnia, aby zbadać izolowany wpływ spożycia błonnika pokarmowego, odkrywając efekt degradacji, ale nie efekt pęcznienia, na mikrobiom i fizjologię gospodarza, a w szczególności jego odpowiedź glukozową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu 22 dni badania uczestnicy będą nosić ciągły glukometr, wypełniać dzienny dziennik posiłków i pobierać próbki kału i jamy ustnej, które zostaną wykorzystane do profilowania mikroflory. Uczestnicy zostaną poproszeni o przeprowadzenie postu pośredniego, który będzie obejmował: 16 prostych godzin postu, po których nastąpi 8 godzin, podczas których uczestnicy będą mogli jeść. Woda pitna jest dozwolona w godzinach postu.
Grupy będą spożywały 4, 12, 20 gramów błonnika dziennie, zgodnie z grupą, do której zostały przydzielone, nie przekraczając przy tym całkowitego spożycia błonnika wynoszącego 50 gramów dziennie, co uważa się za dietę wysokobłonnikową.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aurelie Bukimer, Bsc
- Numer telefonu: +97289529173
- E-mail: aurelie.bukimer@weizmann.ac.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reẖovot, Izrael
- Rekrutacyjny
- Weizmann Institute of Science
-
Kontakt:
- Aurelie Bukimer
- Numer telefonu: 97289346745
- E-mail: aurelie.bukimer@weizmann.ac.il
-
Kontakt:
- Ruth Fischbein
- E-mail: ruthy.fischbein@weizmann.ac.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyzna i kobieta BMI <28 Wiek - 18-70
Kryteria wyłączenia:
Spożycie antybiotyków 3 miesiące przed pierwszym dniem doświadczenia. Spożycie suplementów probiotycznych lub błonnika pokarmowego na 1 miesiąc przed pierwszym dniem doświadczenia.
Praktykowany na czczo pośrednim 1 miesiąc przed pierwszym dniem eksperymentu.
Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2. Ciąża, karmienie piersią lub leczenie niepłodności w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Choroba przewlekła (np. AIDS, zespół Cushinga, przewlekła choroba nerek, akromegalia, nadczynność tarczycy, zapalenie wątroby, fibromialgia itp.).
Rak i niedawne leczenie przeciwnowotworowe. Zaburzenia psychiczne. Zaburzenia krzepnięcia. IBD (zapalne choroby jelit). IBS (zespół jelita drażliwego). Nadużywanie alkoholu, więcej niż 2 drinki dziennie dla mężczyzn i więcej niż jeden drink dla kobiet.
Nadużywanie substancji. BMI>28. Dzienne spożycie w diecie powyżej 25 gramów dziennie. Historia operacji jamy brzusznej (w tym chirurgii bariatrycznej). Niekompetencja umysłowa lub brak osądu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fruktooligosacharyd
Fruktooligosacharydy 20g
|
w dniach 13-22 uczestnicy będą spożywać błonnik pokarmowy zgodnie z randomizacją i kontynuować poszczenie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie próbek kału i jamy ustnej 4 razy w tym okresie.
|
|
Eksperymentalny: Arabinogalaktan
Arabinogalaktan 12g
|
w dniach 13-22 uczestnicy będą spożywać błonnik pokarmowy zgodnie z randomizacją i kontynuować poszczenie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie próbek kału i jamy ustnej 4 razy w tym okresie.
|
|
Eksperymentalny: Glukomannan
Glukomannan 4g
|
w dniach 13-22 uczestnicy będą spożywać błonnik pokarmowy zgodnie z randomizacją i kontynuować poszczenie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie próbek kału i jamy ustnej 4 razy w tym okresie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mikrobiom
Ramy czasowe: 1 rok
|
próbki kału i jamy ustnej
|
1 rok
|
|
odpowiedź glikemiczna różnych błonników pokarmowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy (CGM)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHO-0488-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na błonnik pokarmowy
-
Sheba Medical CenterZakończony
-
ortisCEN BiotechZakończony