Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role mikrobiomu v reakci na příjem vlákniny během středního půstu

5. prosince 2023 aktualizováno: Weizmann Institute of Science

Role mikrobiomu a fyziologie hostitele v personalizované lidské odpovědi na příjem vlákniny během středního půstu

Dietní vláknina obecně není degradována endogenními trávicími enzymy, ale spíše komplexním souborem mikroorganismů, které sídlí v lidském střevě [1]. Tento soubor, souhrnně známý jako lidský střevní mikrobiom, hraje klíčovou roli při rozkladu, fermentaci a nakonec přeměně takové vlákniny na různé prospěšné metabolity, včetně zejména mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA). Tyto konečné produkty fermentace vláken ovlivňují metabolismus hostitele, imunitu a fyziologii a jsou zapojeny do řady onemocnění včetně obezity, metabolického syndromu, cukrovky a kardiovaskulárních onemocnění.

Střední půst, a zejména cirkadiánní střední půst (tj. 16 hodin půstu následovaných 8 hodinami povoleného jídla), bylo prokázáno, že má pozitivní souvislost s mnoha zdravotními problémy, jako je obezita, diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění, rakovina a neurologické poruchy. V této studii se pokusíme odpovědět na otevřené otázky pomocí dlouhé období hladovění během dne, aby se prozkoumal izolovaný účinek konzumace vlákniny ve stravě, odkryl se degradační účinek, ale nikoli účinek na objem, na mikrobiom a fyziologii hostitele, a zejména jeho glukózovou reakci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Během 22 dnů studie budou účastníci nosit kontinuální monitor glukózy, vyplňovat denní deník jídla a odebírat vzorky stolice a ústní dutiny, které budou použity pro profilování mikroflóry. Účastníci budou požádáni, aby provedli režim středního půstu, který bude zahrnovat: 16 přímých hodin půstu, po nichž bude následovat 8 hodin, které budou účastníci moci jíst. Pitná voda je povolena po celou dobu půstu.

Skupiny zkonzumují 4, 12, 20 gramů vlákniny denně podle skupiny, do které byly zařazeny, přičemž nepřekročí celkovou spotřebu vlákniny 50 gramů denně, což je považováno za stravu s vysokým obsahem vlákniny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

BMI mužů a žen<28 Věk - 18-70

Kritéria vyloučení:

Spotřeba antibiotik 3 měsíce před prvním dnem experimentu. Konzumace probiotických doplňků nebo doplňků stravy s vlákninou 1 měsíc před prvním dnem experimentu.

Praktikováno na středním hladovění 1 měsíc před prvním dnem experimentu.

Diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu. Těhotenství, kojení nebo léčba neplodnosti v posledních 6 měsících. Chronické onemocnění (např. AIDS, Cushingův syndrom, CKD, akromegalie, hypertyreóza, hepatitida, fibromyalgie atd.).

Rakovina a nedávná protinádorová léčba. Psychiatrické poruchy. Poruchy koagulace. IBD (zánětlivá onemocnění střev). IBS (syndrom dráždivého tračníku). Zneužívání alkoholu, více než 2 nápoje denně pro muže a více než jeden nápoj pro ženy.

Zneužívání návykových látek. BMI>28. Denní příjem potravy vyšší než 25 gramů denně. Anamnéza břišních operací (včetně bariatrické chirurgie). Mentální neschopnost nebo nedostatek soudnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Frukto-oligosacharid
Frukto-oligosacharid 20g
během dnů 13-22 budou účastníci konzumovat dietní vlákninu podle jejich randomizace a pokračovat v půstu. Účastníci budou požádáni, aby odebrali vzorky stolice a ústní dutiny 4krát během tohoto období.
Experimentální: Arabinogalaktan
Arabinogalaktan 12 g
během dnů 13-22 budou účastníci konzumovat dietní vlákninu podle jejich randomizace a pokračovat v půstu. Účastníci budou požádáni, aby odebrali vzorky stolice a ústní dutiny 4krát během tohoto období.
Experimentální: Glukomannan
Glukomannan 4 g
během dnů 13-22 budou účastníci konzumovat dietní vlákninu podle jejich randomizace a pokračovat v půstu. Účastníci budou požádáni, aby odebrali vzorky stolice a ústní dutiny 4krát během tohoto období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mikrobiom
Časové okno: 1 rok
vzorky stolice a ústní dutiny
1 rok
glykemická odezva různých dietních vláken
Časové okno: 1 rok
Kontinuální monitorování glukózy (CGM)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MHO-0488-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dietní vláknina

3
Předplatit