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El papel del microbioma en la respuesta a la ingesta de fibras dietéticas durante el ayuno intermedio

18 de marzo de 2026 actualizado por: Weizmann Institute of Science

El papel del microbioma y la fisiología del huésped en la respuesta humana personalizada a la ingesta de fibras dietéticas durante el ayuno intermedio

Las fibras dietéticas generalmente no son degradadas por las enzimas digestivas endógenas, sino por el conjunto complejo de microorganismos que residen en el intestino humano [1]. Este conjunto, conocido colectivamente como el microbioma intestinal humano, juega un papel clave en la descomposición, fermentación y, en última instancia, la conversión de dichas fibras dietéticas en una variedad de metabolitos beneficiosos, incluidos los ácidos grasos de cadena corta (SCFA, por sus siglas en inglés). Estos productos finales de la fermentación de las fibras afectan el metabolismo, la inmunidad y la fisiología del huésped, y se han implicado en múltiples enfermedades, como la obesidad, el síndrome metabólico, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares.

Ayuno intermedio y, en particular, ayuno intermedio circadiano (es decir, 16 horas de ayuno seguidas de 8 horas de comer permitido), se ha demostrado que tiene asociaciones positivas con múltiples condiciones de salud como obesidad, diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares, cánceres y trastornos neurológicos. En este estudio, intentaremos responder preguntas abiertas utilizando el largo período de ayuno durante el día para investigar el efecto aislado del consumo de fibra dietética, descubriendo el efecto de degradación, pero no el efecto de volumen, en el microbioma y la fisiología del huésped, y en particular su respuesta a la glucosa.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Durante los 22 días del estudio, los participantes usarán un monitor continuo de glucosa, completarán un diario de alimentos y recolectarán muestras orales y de heces que se utilizarán para el perfil de microbiota. A los participantes se les pedirá que lleven a cabo un régimen de ayuno intermedio, que incluirá: 16 horas seguidas de ayuno seguidas de 8 horas en las que los participantes podrán comer. Se permite beber agua durante las horas de ayuno.

Los grupos consumirán 4, 12, 20 gramos de fibra dietética por día, según el grupo al que fueron asignados, sin exceder el consumo total de fibra de 50 gramos por día, lo que se considera una dieta rica en fibra.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

115

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rehovot, Israel
        • Weizmann Institute of Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

IMC masculino y femenino <28 Edad - 18-70

Criterio de exclusión:

Consumo de antibióticos 3 meses previos al primer día del experimento. Consumo de suplementos de probióticos o fibras dietéticas 1 mes antes del primer día del experimento.

Practicado en ayuno intermedio 1 mes previo al primer día del experimento.

Diagnóstico de diabetes tipo 1 o tipo 2. Embarazo, lactancia o tratamientos de fertilidad en los últimos 6 meses. enfermedad crónica (por ej. SIDA, síndrome de Cushing, ERC, acromegalia, hipertiroidismo, hepatitis, fibromialgia, etc.).

Cáncer y tratamiento anticanceroso reciente. Desórdenes psiquiátricos. Trastornos de la coagulación. EII (enfermedades inflamatorias del intestino). SII (síndrome del intestino irritable). Abuso de alcohol, más de 2 bebidas al día para hombres y más de una bebida para mujeres.

Abuso de sustancias. IMC>28. Ingesta dietética diaria superior a 25 gramos por día. Antecedentes de cirugías abdominales (incluida la cirugía bariátrica). Mentalmente incompetente o falta de juicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fructo-oligosacárido
Fructo-oligosacárido 20g
durante los días 13-22 los participantes consumirán la fibra dietética según su aleatorización y continuarán en ayunas. Se les pedirá a los participantes que recolecten muestras orales y de heces 4 veces durante este período.
Experimental: Arabinogalactano
Arabinogalactano 12g
durante los días 13-22 los participantes consumirán la fibra dietética según su aleatorización y continuarán en ayunas. Se les pedirá a los participantes que recolecten muestras orales y de heces 4 veces durante este período.
Experimental: Glucomanano
Glucomanano 4g
durante los días 13-22 los participantes consumirán la fibra dietética según su aleatorización y continuarán en ayunas. Se les pedirá a los participantes que recolecten muestras orales y de heces 4 veces durante este período.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
microbioma
Periodo de tiempo: 1 año
heces y muestras orales
1 año
respuesta glucémica de diferentes fibras dietéticas
Periodo de tiempo: 1 año
Monitoreo continuo de glucosa (MCG)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MHO-0488-20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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