- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04633369
중간 단식 중 식이섬유 섭취에 대한 반응에서 마이크로바이옴의 역할
중간 단식 중 식이 섬유 섭취에 대한 개인화된 인간 반응에서 마이크로바이옴 및 숙주 생리학의 역할
식이 섬유는 일반적으로 내인성 소화 효소에 의해 분해되지 않고 오히려 인간 장에 존재하는 복잡한 미생물 총체에 의해 분해됩니다[1]. 총체적으로 인간 장내 미생물 군집으로 알려진 이 앙상블은 그러한 식이 섬유를 분해, 발효 및 궁극적으로 가장 주목할 만한 단쇄 지방산(SCFA)을 포함한 다양한 유익한 대사 산물로 전환시키는 데 핵심적인 역할을 합니다. 이러한 섬유소 발효의 최종 생성물은 숙주 대사, 면역 및 생리에 영향을 미치며 비만, 대사 증후군, 당뇨병 및 심혈관 질환을 비롯한 여러 질병에 연루되어 있습니다.
중간 단식, 특히 일주기 중간 단식(즉, 16시간 단식 후 8시간 식사 허용) 비만, 당뇨병, 심혈관 질환, 암 및 신경 장애와 같은 여러 건강 상태와 긍정적인 연관성이 있는 것으로 나타났습니다. 식이 섬유 소비의 고립된 효과를 조사하기 위해 낮 동안의 긴 단식 기간, 미생물과 숙주 생리학, 특히 포도당 반응에 대한 벌킹 효과가 아닌 분해 효과를 밝혀냅니다.
연구 개요
상세 설명
연구 22일 동안 참가자는 연속 혈당 모니터를 착용하고 일일 음식 일기를 작성하고 미생물 프로파일링에 사용할 대변 및 구강 샘플을 수집합니다. 참가자는 다음을 포함하는 중간 단식을 수행해야 합니다. 16시간 연속 단식 후 8시간 동안 식사가 허용됩니다. 금식 시간 내내 식수는 허용됩니다.
그룹은 할당된 그룹에 따라 하루에 4, 12, 20g의 식이 섬유를 섭취하게 되며, 고 섬유질 식단으로 간주되는 하루 총 섬유 소비량인 50g을 초과하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rehovot, 이스라엘
- Weizmann Institute of Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
남성 및 여성 BMI<28 연령 - 18-70
제외 기준:
실험 1일 3개월 전부터 항생제 복용. 실험 첫 날 1개월 전에 프로바이오틱스 또는 식이섬유 보충제 섭취.
실험 첫 날 1개월 전부터 중간 단식을 실시합니다.
제1형 또는 제2형 당뇨병 진단. 지난 6개월 동안의 임신, 모유 수유 또는 불임 치료. 만성 질환(예: AIDS, 쿠싱 증후군, CKD, 말단 비대증, 갑상선 기능 항진증 간염, 섬유 근육통 등).
암과 최근의 항암치료. 정신 장애. 응고 장애. IBD(염증성 장 질환). IBS(과민성 대장 증후군). 알코올 남용, 남성의 경우 하루 2잔 이상, 여성의 경우 1잔 이상.
물질 남용. BMI>28. 일일 식이 섭취량은 하루 25g 이상입니다. 복부 수술(비만 수술 포함)의 병력. 정신적으로 무능하거나 판단력이 부족함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프락토올리고당
프락토올리고당 20g
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13-22일 동안 참가자는 무작위 배정에 따라 식이 섬유를 섭취하고 단식을 계속합니다.
참가자는 이 기간 동안 대변 및 구강 샘플을 4번 수집해야 합니다.
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실험적: 아라비노갈락탄
아라비노갈락탄 12g
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13-22일 동안 참가자는 무작위 배정에 따라 식이 섬유를 섭취하고 단식을 계속합니다.
참가자는 이 기간 동안 대변 및 구강 샘플을 4번 수집해야 합니다.
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실험적: 글루코만난
글루코만난 4g
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13-22일 동안 참가자는 무작위 배정에 따라 식이 섬유를 섭취하고 단식을 계속합니다.
참가자는 이 기간 동안 대변 및 구강 샘플을 4번 수집해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마이크로바이옴
기간: 일년
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대변 및 구강 샘플
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일년
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다양한 식이섬유의 혈당 반응
기간: 일년
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지속적인 포도당 모니터링(CGM)
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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