Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van het microbioom in de reactie op de inname van voedingsvezels tijdens tussentijds vasten

18 maart 2026 bijgewerkt door: Weizmann Institute of Science

De rol van het microbioom en de fysiologie van de gastheer in de gepersonaliseerde menselijke reactie op de inname van voedingsvezels tijdens tussentijds vasten

Voedingsvezels worden over het algemeen niet afgebroken door de endogene spijsverteringsenzymen, maar eerder door het complexe geheel van micro-organismen die zich in de menselijke darm bevinden [1]. Dit ensemble, gezamenlijk bekend als het menselijke darmmicrobioom, speelt een sleutelrol bij het afbreken, fermenteren en uiteindelijk omzetten van dergelijke voedingsvezels in een verscheidenheid aan nuttige metabolieten, waaronder met name vetzuren met een korte keten (SCFA). Deze eindproducten van de fermentatie van vezels beïnvloeden het metabolisme, de immuniteit en de fysiologie van de gastheer en zijn betrokken bij meerdere ziekten, waaronder obesitas, metabool syndroom, diabetes en hart- en vaatziekten.

Intermediair vasten, en in het bijzonder circadiaans intermediair vasten (d.w.z. 16 uur vasten gevolgd door 8 uur toegestaan ​​eten), is aangetoond dat het positieve associaties heeft met meerdere gezondheidsproblemen zoals obesitas, diabetes mellitus, hart- en vaatziekten, kanker en neurologische aandoeningen. In deze studie zullen we proberen open vragen te beantwoorden met behulp van de lange vastenperiode gedurende de dag om het geïsoleerde effect van voedingsvezelconsumptie te onderzoeken, waarbij het afbraakeffect, maar niet het bulkeffect, op het microbioom en de gastheerfysiologie, en in het bijzonder de glucoserespons, wordt blootgelegd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de 22 dagen van het onderzoek dragen de deelnemers een continue glucosemonitor, houden ze een dagelijks voedingsdagboek bij en verzamelen ze ontlasting en orale monsters die zullen worden gebruikt voor microbiota-profilering. Deelnemers wordt gevraagd om een ​​middelmatig vastenregime uit te voeren, dat bestaat uit: 16 uur achtereen vasten gevolgd door 8 uur waarin de deelnemers mogen eten. Tijdens de vastenuren is het drinken van water toegestaan.

De groepen consumeren 4, 12, 20 gram voedingsvezels per dag, afhankelijk van de groep waaraan ze zijn toegewezen, terwijl ze de totale vezelconsumptie van 50 gram per dag niet overschrijden, wat wordt beschouwd als een vezelrijk dieet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

115

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rehovot, Israël
        • Weizmann Institute of Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke en vrouwelijke BMI<28 Leeftijd - 18-70

Uitsluitingscriteria:

Consumptie van antibiotica 3 maanden voorafgaand aan de eerste dag van het experiment. Consumptie van probiotische of voedingsvezelsupplementen 1 maand voor de eerste dag van het experiment.

Geoefend in tussentijds vasten 1 maand voorafgaand aan de eerste dag van het experiment.

Diagnose met diabetes type 1 of type 2. Zwangerschap, borstvoeding of vruchtbaarheidsbehandelingen in de afgelopen 6 maanden. Chronische ziekte (bijv. AIDS, Cushing-syndroom, CKD, acromegalie, hyperthyreoïdie, hepatitis, fibromyalgie, enz.).

Kanker en recente behandeling tegen kanker. Psychische stoornissen. Stollingsstoornissen. IBD (inflammatoire darmziekten). IBS (Prikkelbare darm syndroom). Alcoholmisbruik, meer dan 2 drankjes per dag voor mannen en meer dan één drankje voor vrouwen.

Middelenmisbruik. BMI>28. Dagelijkse inname via de voeding hoger dan 25 gram per dag. Geschiedenis van buikoperaties (inclusief bariatrische chirurgie). Geestelijk incompetent of gebrek aan beoordelingsvermogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fructo-oligosaccharide
Fructo-oligosaccharide 20g
gedurende dagen 13-22 zullen de deelnemers de voedingsvezels consumeren volgens hun randomisatie en doorgaan met vasten. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende deze periode 4 keer ontlasting en orale monsters te verzamelen.
Experimenteel: Arabinogalactaan
Arabinogalactan 12g
gedurende dagen 13-22 zullen de deelnemers de voedingsvezels consumeren volgens hun randomisatie en doorgaan met vasten. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende deze periode 4 keer ontlasting en orale monsters te verzamelen.
Experimenteel: Glucomannan
Glucomannan 4g
gedurende dagen 13-22 zullen de deelnemers de voedingsvezels consumeren volgens hun randomisatie en doorgaan met vasten. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende deze periode 4 keer ontlasting en orale monsters te verzamelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
microbioom
Tijdsspanne: 1 jaar
ontlasting en orale monsters
1 jaar
glycemische respons van verschillende voedingsvezels
Tijdsspanne: 1 jaar
Continue glucosemonitoring (CGM)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MHO-0488-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren