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Die Rolle des Mikrobioms bei der Reaktion auf die Aufnahme von Ballaststoffen während des Zwischenfastens

18. März 2026 aktualisiert von: Weizmann Institute of Science

Die Rolle des Mikrobioms und der Wirtsphysiologie bei der personalisierten menschlichen Reaktion auf die Aufnahme von Ballaststoffen während des Zwischenfastens

Ballaststoffe werden in der Regel nicht durch die körpereigenen Verdauungsenzyme abgebaut, sondern durch das komplexe Ensemble von Mikroorganismen, die im menschlichen Darm angesiedelt sind [1]. Dieses Ensemble, das gemeinsam als menschliches Darmmikrobiom bekannt ist, spielt eine Schlüsselrolle beim Abbau, der Fermentation und schließlich der Umwandlung solcher Ballaststoffe in eine Vielzahl nützlicher Metaboliten, darunter vor allem kurzkettige Fettsäuren (SCFA). Diese Endprodukte der Fermentation von Fasern beeinflussen den Stoffwechsel, die Immunität und die Physiologie des Wirts und sind an mehreren Krankheiten beteiligt, darunter Fettleibigkeit, metabolisches Syndrom, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Zwischenfasten und insbesondere zirkadianes Zwischenfasten (d.h. 16 Stunden Fasten gefolgt von 8 Stunden erlaubtem Essen) hat nachweislich positive Assoziationen mit mehreren Gesundheitszuständen wie Fettleibigkeit, Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und neurologischen Störungen. In dieser Studie werden wir versuchen, offene Fragen zu beantworten die lange Fastenzeit während des Tages, um die isolierte Wirkung des Verzehrs von Ballaststoffen zu untersuchen, wobei die Abbauwirkung, aber nicht die Massewirkung, auf das Mikrobiom und die Wirtsphysiologie und insbesondere auf seine Glukoseantwort aufgedeckt wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Während der 22 Tage der Studie tragen die Teilnehmer ein kontinuierliches Glukosemessgerät, führen ein tägliches Ernährungstagebuch und sammeln Stuhl- und Mundproben, die für die Mikrobiota-Profilierung verwendet werden. Die Teilnehmer werden gebeten, ein Zwischenfastenprogramm durchzuführen, das Folgendes umfasst: 16 Stunden Fasten, gefolgt von 8 Stunden, in denen die Teilnehmer essen dürfen. Das Trinken von Wasser ist während der Fastenzeit erlaubt.

Die Gruppen nehmen 4, 12, 20 Gramm der Ballaststoffe pro Tag zu sich, je nach Gruppe, der sie zugeordnet wurden, wobei die Gesamtfaseraufnahme von 50 Gramm pro Tag nicht überschritten wird, was als ballaststoffreiche Ernährung gilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rehovot, Israel
        • Weizmann Institute of Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männlicher und weiblicher BMI<28 Alter - 18-70

Ausschlusskriterien:

Einnahme von Antibiotika 3 Monate vor dem ersten Versuchstag. Verzehr von probiotischen oder Nahrungsergänzungsmitteln mit Ballaststoffen 1 Monat vor dem ersten Versuchstag.

1 Monat vor dem ersten Versuchstag im Zwischenfasten praktiziert.

Diagnose mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes. Schwangerschaft, Stillzeit oder Fruchtbarkeitsbehandlungen in den letzten 6 Monaten. Chronische Erkrankungen (z. AIDS, Cushing-Syndrom, CKD, Akromegalie, Hyperthyreose, Hepatitis, Fibromyalgie usw.).

Krebs und kürzliche Krebsbehandlung. Psychische Störungen. Gerinnungsstörungen. IBD (entzündliche Darmerkrankungen). IBS (Reizdarmsyndrom). Alkoholmissbrauch, mehr als 2 Getränke pro Tag für Männer und mehr als ein Getränk für Frauen.

Drogenmissbrauch. BMI>28. Tägliche Nahrungsaufnahme von mehr als 25 Gramm pro Tag. Vorgeschichte von Bauchoperationen (einschließlich Adipositaschirurgie). Geistig inkompetent oder mangelndes Urteilsvermögen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fructooligosaccharid
Fructooligosaccharid 20g
Während der Tage 13-22 konsumieren die Teilnehmer die Ballaststoffe gemäß ihrer Randomisierung und fasten weiter. Die Teilnehmer werden gebeten, während dieses Zeitraums 4 Mal Stuhl- und Mundproben zu entnehmen.
Experimental: Arabinogalactan
Arabinogalactan 12g
Während der Tage 13-22 konsumieren die Teilnehmer die Ballaststoffe gemäß ihrer Randomisierung und fasten weiter. Die Teilnehmer werden gebeten, während dieses Zeitraums 4 Mal Stuhl- und Mundproben zu entnehmen.
Experimental: Glucomannan
Glucomannan 4g
Während der Tage 13-22 konsumieren die Teilnehmer die Ballaststoffe gemäß ihrer Randomisierung und fasten weiter. Die Teilnehmer werden gebeten, während dieses Zeitraums 4 Mal Stuhl- und Mundproben zu entnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiom
Zeitfenster: 1 Jahr
Stuhl- und Mundproben
1 Jahr
glykämische Reaktion verschiedener Ballaststoffe
Zeitfenster: 1 Jahr
Kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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