胆道手術後の回復の促進
2020年11月17日 更新者：Yury Arlouski、Vitebsk State Medical University
胆道手術後の回復促進の原則の正当化
この研究の目的は、「手術後の回復の促進」の原則に基づいて周術期の管理を実証することにより、胆道の再建および修復手術の直後の結果を改善することです。
調査の概要
詳細な説明
胆管のさまざまな再建手術および修復手術の直後の術後結果に対するファストトラック手術の効果に関する前向き無作為化研究。
外科肝臓および移植部門では、胆管の悪性および良性疾患のために胆管の再建および修復手術を計画している患者（約50人）を対象とした前向きランダム化研究が行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
胆道の悪性疾患（胆管癌）の患者：
1.1。 腫瘍の切除可能性 1.2。 不在：
- 遠隔転移
- 癌腫症
- 腫瘍の穿孔および腹膜炎
- 隣接する臓器や組織への発芽（局所進行がん）
- 腹腔内の全癒着プロセス（以前の手術後）。 1.3。 胆道の計画的再建手術。
良性の胆道病変を有する患者。 2.1. 以下の疾患に対する胆道の計画的再建手術または修復手術：
- 総胆管結石症
- ミリッツィ症候群
- 総胆管の嚢胞
- 総胆管の狭窄
- 胆管の損傷
- OBDの腺腫と狭窄
除外基準:
- スケール ASA > III (重度の付随する心血管病変)。
- 緩和的再建手術。
- 以前に胆管で手術を行った（最大1か月）。
- 悪液質。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手術後の回復促進の研究
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術後期間を管理するための2つのオプションでさまざまな種類の吻合を形成した胆管の悪性および良性疾患の患者：伝統的および手術後の回復促進の原則に基づく
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プラセボコンパレーター：手術後の伝統的な回復の研究を行う
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術後期間を管理するための2つのオプションでさまざまな種類の吻合を形成した胆管の悪性および良性疾患の患者：伝統的および手術後の回復促進の原則に基づく
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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就寝日数の短縮
時間枠：1週間
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基本的な健康指標の改善、合併症の消失、就寝日数の短縮
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年1月31日
研究の完了 (予想される)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月12日
最初の投稿 (実際)
2020年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月17日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。