RECUPERAÇÃO MELHORADA APÓS CIRURGIA DO TRATO BILIAR
17 de novembro de 2020 atualizado por: Yury Arlouski, Vitebsk State Medical University
JUSTIFICAÇÃO DOS PRINCÍPIOS DE MELHOR RECUPERAÇÃO APÓS CIRURGIA DAS VIAS BILIARES
O objetivo do estudo é melhorar os resultados imediatos após operações reconstrutivas e restauradoras no trato biliar, substanciando a gestão do período perioperatório nos princípios de "melhor recuperação após a cirurgia".
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo randomizado sobre o efeito da cirurgia rápida nos resultados pós-operatórios imediatos após várias operações reconstrutivas e restaurativas nos ductos biliares.
No Departamento de Hepatologia Cirúrgica e Transplante, um estudo prospectivo randomizado incluirá pacientes (cerca de 50) com operações planejadas de reconstrução e restauração dos ductos biliares para doenças malignas e benignas dos ductos biliares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com doenças malignas das vias biliares (colangiocarcinoma):
1.1. ressecabilidade tumoral 1.2. ausência:
- metástases distantes
- carcinomatose
- perfuração do tumor e peritonite
- brotando em órgãos e tecidos adjacentes (câncer localmente avançado)
- processo de adesão total na cavidade abdominal (após operações prévias). 1.3. Cirurgia reconstrutiva planejada no trato biliar.
Pacientes com patologia benigna das vias biliares. 2.1. Cirurgia reconstrutiva ou restauradora planejada no trato biliar para as seguintes doenças:
- coledocolitíase
- Síndrome de Mirizzi
- cistos do ducto biliar comum
- estenoses do ducto biliar comum
- lesões nos ductos biliares
- adenoma e estenose do OBD
Critério de exclusão:
- Escala ASA > III (patologia cardiovascular grave concomitante).
- Cirurgia reconstrutiva paliativa.
- Operações realizadas anteriormente nos ductos biliares (até 1 mês).
- Caquexia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Realização de pesquisas de recuperação aprimorada após a cirurgia
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Pacientes com doenças malignas e benignas das vias biliares, que realizaram diversos tipos de anastomoses em duas opções de manejo no pós-operatório: tradicional e baseada nos princípios de melhor recuperação após a cirurgia
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Comparador de Placebo: Realização de pesquisas de recuperação tradicional após a cirurgia
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Pacientes com doenças malignas e benignas das vias biliares, que realizaram diversos tipos de anastomoses em duas opções de manejo no pós-operatório: tradicional e baseada nos princípios de melhor recuperação após a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução de dias de cama
Prazo: 1 semana
|
Melhoria dos indicadores básicos de saúde, ausência de complicações, redução dos dias de internação
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Biliary interventional
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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