Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WZMOCNIONY REGENERACJA PO ZABIEGU DRÓG ŻÓŁCIOWYCH

17 listopada 2020 zaktualizowane przez: Yury Arlouski, Vitebsk State Medical University

UZASADNIENIE ZASAD WZMOCNIONEGO REZYGNACJI PO OPERACJI DRÓG ŻÓŁCIOWYCH

Celem pracy jest poprawa doraźnych wyników po operacjach rekonstrukcyjno-odtwórczych dróg żółciowych poprzez uzasadnienie postępowania w okresie okołooperacyjnym na zasadach „wzmocnionej rekonwalescencji po operacji”.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne randomizowane badanie dotyczące wpływu szybkiej ścieżki chirurgicznej na natychmiastowe wyniki pooperacyjne po różnych operacjach rekonstrukcyjnych i odtwórczych dróg żółciowych. W Klinice Chirurgii Hepatologii i Transplantologii prospektywnym randomizowanym badaniem zostaną objęci pacjenci (ok. 50) z planowanymi operacjami rekonstrukcyjno-odtwórczymi dróg żółciowych z powodu złośliwych i łagodnych chorób dróg żółciowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze złośliwymi chorobami dróg żółciowych (rak dróg żółciowych):

    1.1. resekcyjność guza 1.2. brak:

    • odległe przerzuty
    • rakowatość
    • perforacja guza i zapalenie otrzewnej
    • kiełkowanie do sąsiednich narządów i tkanek (miejscowo zaawansowany rak)
    • całkowity proces zrostu w jamie brzusznej (po wcześniejszych operacjach). 1.3. Planowana operacja rekonstrukcyjna dróg żółciowych.

  2. Pacjenci z łagodną patologią dróg żółciowych. 2.1. Planowana operacja rekonstrukcyjna lub odtwórcza dróg żółciowych w następujących chorobach:

    • kamica żółciowa
    • Zespół Mirizziego
    • torbiele przewodu żółciowego wspólnego
    • zwężenia przewodu żółciowego wspólnego
    • urazy dróg żółciowych
    • gruczolak i zwężenie OBD

Kryteria wyłączenia:

  1. Skala ASA> III (ciężka współistniejąca patologia sercowo-naczyniowa).
  2. Chirurgia paliatywna rekonstrukcyjna.
  3. Wcześniej wykonane operacje na drogach żółciowych (do 1 miesiąca).
  4. wyniszczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prowadzenie badań nad usprawnieniem rekonwalescencji po operacjach
  1. Poinformowanie pacjenta o przebiegu operacji i okresie pooperacyjnym. Przygotowanie psychologiczne.
  2. Odmowa z całkowitego głodu. Napój węglowodanowy 2 godziny przed zabiegiem.
  3. Odmowa oczyszczającej lewatywy.
  4. Odmowa premedykacji. NLPZ 30 minut przed zabiegiem
  5. Zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym
  6. Analgezja multimodalna: cewnik zewnątrzoponowy, paracetamol.
  7. Dostęp małoinwazyjny.
  8. Zapobieganie hipotermii
  9. Ukierunkowana terapia infuzyjna.
  10. Niewydolność lub ograniczone czasowo stosowanie drenów: żołądkowego, wewnątrzbrzusznego, dróg żółciowych.
  11. Wczesna aktywizacja pacjenta.
  12. Wczesne żywienie dojelitowe.
  13. Zapobieganie nudnościom i wymiotom.
Produkt złożony: Zwiększona rekonwalescencja po operacji dróg żółciowych
Pacjenci ze złośliwymi i niezłośliwymi chorobami dróg żółciowych, u których powstały różne rodzaje zespoleń w dwóch wariantach postępowania w okresie pooperacyjnym: tradycyjnym i opartym na zasadach wzmożonej rekonwalescencji pooperacyjnej
Komparator placebo: Prowadzenie badań tradycyjnej rekonwalescencji po operacjach
  1. Poinformowanie pacjenta o przebiegu operacji i okresie pooperacyjnym. Przygotowanie psychologiczne.
  2. Post przez 2 dni
  3. Stosowanie lewatyw oczyszczających. Przygotowanie jelita
  4. Lek do przedwstępnego leczenia
  5. Zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym
  6. Bez analgezji multimodalnej
  7. Dostęp tradycyjny.
  8. Zapobieganie hipotermii
  9. Ukierunkowana terapia infuzyjna.
  10. Stosowanie drenów: drenaż żołądkowy, wewnątrzbrzuszny, dróg żółciowych.
  11. Aktywacja pacjentów w ciągu 2 dni.
  12. Żywienie dojelitowe po 2 dniach od operacji.
  13. Bez użycia metoklopramidu
Produkt złożony: Zwiększona rekonwalescencja po operacji dróg żółciowych
Pacjenci ze złośliwymi i niezłośliwymi chorobami dróg żółciowych, u których powstały różne rodzaje zespoleń w dwóch wariantach postępowania w okresie pooperacyjnym: tradycyjnym i opartym na zasadach wzmożonej rekonwalescencji pooperacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja dni spania
Ramy czasowe: 1 tydzień
Poprawa podstawowych wskaźników zdrowotnych, brak powikłań, redukcja dni w łóżku
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vitebsk State Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biliary interventional

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dróg żółciowych

Badania kliniczne na Zwiększona rekonwalescencja po operacji dróg żółciowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj