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담도 수술 후 향상된 회복

2020년 11월 17일 업데이트: Yury Arlouski, Vitebsk State Medical University

담도 수술 후 향상된 회복 원리의 정당화

이 연구의 목적은 "수술 후 회복 향상"의 원칙에 따라 수술 전후 기간 관리를 입증함으로써 담도의 재건 및 수복 수술 후 즉각적인 결과를 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

담관에 대한 다양한 재건 및 수복 수술 후 빠른 수술이 수술 직후 결과에 미치는 영향에 대한 전향적 무작위 연구. 외과 간장학 및 이식 부서에서는 전향적 무작위 연구에 담관의 악성 및 양성 질환에 대한 계획된 재건 및 복원 수술을 받는 환자(약 50명)가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 담관의 악성 질환(담관암종) 환자:

    1.1. 종양 절제 가능성 1.2. 결석:

    • 원격 전이
    • 암종증
    • 종양 천공 및 복막염
    • 인접 기관 및 조직으로 발아(국소적으로 진행된 암)
    • 복강 내 총 유착 과정(이전 수술 후). 1.3. 담도에 계획된 재건 수술.

  2. 양성 담도 병리를 가진 환자. 2.1. 다음 질환에 대한 담도계의 계획된 재건 또는 수복 수술:

    • 담석결석증
    • 미리찌 증후군
    • 담관의 낭종
    • 총담관의 협착
    • 담관 손상
    • OBD의 선종 및 협착

제외 기준:

  1. 척도 ASA> III(심각한 수반되는 심혈관 병리).
  2. 완화 재건 수술.
  3. 이전에 담관 수술을 수행했습니다(최대 1개월).
  4. 악액질.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 후 회복력 향상 연구
  1. 수술 과정 및 수술 후 기간에 대해 환자에게 알립니다. 심리적 준비.
  2. 완전한 기아 거부. 수술 2시간 전 탄수화물 섭취.
  3. 클렌징 관장 거부.
  4. 사전 투약 거부. 수술 30분 전 NSAID
  5. 혈전색전증 합병증 예방
  6. 복합 진통제: 경막외 카테터, 파라세타몰.
  7. 최소 침입 액세스.
  8. 저체온증 예방
  9. 표적 주입 요법.
  10. 배액의 실패 또는 제한된 시간 사용: 위, 복강 내, 담관 배액.
  11. 환자의 조기 활성화.
  12. 조기 경장 영양.
  13. 메스꺼움과 구토 예방.
조합 제품: 담도 수술 후 향상된 회복
수술 후 기간을 관리하기 위한 두 가지 옵션으로 다양한 유형의 문합을 형성한 담관의 악성 및 양성 질환이 있는 환자: 전통적 및 수술 후 회복 강화 원칙 기반
위약 비교기: 수술 후 전통적 회복 연구 수행
  1. 수술 과정 및 수술 후 기간에 대해 환자에게 알립니다. 심리적 준비.
  2. 2일 금식
  3. 클렌징 관장 사용. 배변 준비
  4. 전처치
  5. 혈전색전증 합병증 예방
  6. 복합 진통제 없이
  7. 전통적인 액세스.
  8. 저체온증 예방
  9. 표적 주입 요법.
  10. 배액관의 사용: 위, 복강 내, 담관 배액.
  11. 2일 이내에 환자 활성화.
  12. 수술 2일 후 경장영양.
  13. 메토클로프라미드를 사용하지 않고
조합 제품: 담도 수술 후 향상된 회복
수술 후 기간을 관리하기 위한 두 가지 옵션으로 다양한 유형의 문합을 형성한 담관의 악성 및 양성 질환이 있는 환자: 전통적 및 수술 후 회복 강화 원칙 기반

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
취침일수 감소
기간: 일주
기초 건강지표 개선, 합병증 부재, 취침일수 감소
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vitebsk State Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Biliary interventional

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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