PARANTAA PALAUTUMISTA SAPITIELEIKKAUKSEN JÄLKEEN
tiistai 17. marraskuuta 2020 päivittänyt: Yury Arlouski, Vitebsk State Medical University
PERUSTELUT SAPETILEIKKAUKSEN JÄLKEEN PARANTUNUT PERIAATTEET
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa välittömiä tuloksia sappiteiden korjaavien ja korjaavien leikkausten jälkeen perustelemalla perioperatiivisen jakson hallintaa "tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen" periaatteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus nopeutetun leikkauksen vaikutuksesta välittömiin postoperatiivisiin tuloksiin erilaisten sappitiehyiden korjaavien ja korjaavien leikkausten jälkeen.
Kirurgisen hepatologian ja transplantaation laitoksella prospektiiviseen satunnaistettuun tutkimukseen osallistuu potilaita (noin 50), joille suunnitellaan korjaavia ja korjaavia leikkauksia sappitiehyille pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten sappitiesairauksien vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on sappiteiden pahanlaatuisia sairauksia (kolangiokarsinooma):
1.1. kasvaimen resekoitavuus 1.2. poissaolo:
- kaukaiset etäpesäkkeet
- karsinomatoosi
- kasvaimen perforaatio ja peritoniitti
- itää viereisiin elimiin ja kudoksiin (paikallisesti edennyt syöpä)
- täydellinen tarttumisprosessi vatsaontelossa (aiempien leikkausten jälkeen). 1.3. Suunniteltu korjaava leikkaus sappitiehyille.
Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen sappiteiden patologia. 2.1. Suunniteltu korjaava tai korjaava sappitieleikkaus seuraaviin sairauksiin:
- koledokolitiaasi
- Mirizzin oireyhtymä
- yhteisen sappitiehyen kystat
- yhteisen sappitiehyen ahtaumat
- sappitiehyiden vammat
- adenooma ja OBD:n ahtauma
Poissulkemiskriteerit:
- Asteikolla ASA> III (vakava samanaikainen kardiovaskulaarinen patologia).
- Palliatiivinen korjaava leikkaus.
- Sappitiehyille aiemmin tehdyt leikkaukset (enintään 1 kuukausi).
- Kaheksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimuksen tekeminen leikkauksen jälkeisen palautumisen tehostamisesta
|
Potilaat, joilla on pahanlaatuisia ja hyvänlaatuisia sappitieteiden sairauksia, jotka ovat muodostaneet erilaisia anastomoosityyppejä kahdessa vaihtoehdossa leikkauksen jälkeisen ajanjakson hallintaan: perinteisesti ja perustuvat tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen periaatteisiin
|
|
Placebo Comparator: Perinteisen leikkauksen jälkeisen toipumisen tutkimus
|
Potilaat, joilla on pahanlaatuisia ja hyvänlaatuisia sappitieteiden sairauksia, jotka ovat muodostaneet erilaisia anastomoosityyppejä kahdessa vaihtoehdossa leikkauksen jälkeisen ajanjakson hallintaan: perinteisesti ja perustuvat tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen periaatteisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkumapäivien vähentäminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Terveyden perusindikaattoreiden paraneminen, komplikaatioiden puuttuminen, vuodepäivien vähentäminen
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biliary interventional
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .